Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 07.08.2001 № 325

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 07.08.2001 № 325

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЛОПУРИНОЛ

Таблетки по 0,1 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,? м. Київ

Зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД

Таблетки по 0,03 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 10 у контурних безчарункових упаковках, № 20, № 50 у контурних чарункових упаковках, банках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

3

АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ

Таблетки по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна пакування
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

4

АРИТМІЛ

Таблетки по 0,2 г
№ 10х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна пакування
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

5

ГАСТРО-НОРМ

Таблетки по 120 мг № 50х2, № 10х4 у контурних чарункових упаковках; № 30 у баночках

АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація додаткової
упаковки; зміна пакування (внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

6

ГІСТАК

Розчин для ін’єкцій
по 2 мл (50 мг)
в ампулах № 10

“Ранбаксі Лабораторіз Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

ДИПІРИДАМОЛ

Таблетки по 0,025 г, 0,075 г № 20х2 у контурних чарункових упаковках;
№ 50 у банках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна пакування
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

8

ДОКСАЛ

Капсули по 100 мг № 10, № 1000

“Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ДОКСАЛ

Капсули по 100 мг in bulk № 20 000

“Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Реєстрація додаткової
упаковки

10

ЕНАП®

Таблетки по 10 мг, 20 мг
№ 20

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ЗІННАТ™

Таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг, 250 мг
№ 5х2

“ГлаксоВеллком С.п.А.”

Італія

Перереєстрація на  нового виробника

12

ІНДОПРЕС

Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 10х3 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна пакування
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

13

КАПТОПРИЛ

Таблетки по 12,5 мг, 25 мг, 50 мг № 20

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

КОРДИПІН® РЕТАРД

Таблетки подовженої дії по 20 мг № 30

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

КРАТАЛ

Таблетки № 10х2
у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна пакування
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

16

ЛИСТЯ КРОПИВИ

Листя по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 30 г, 50 г у пачках;
по 30 г у пакетах

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного
посвідчення)

17

ЛИСТЯ М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ

Листя по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20;
по 50 г, 100 г у пакетах;
до 20 кг у мішках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного
посвідчення)

18

ЛИСТЯ МУЧНИЦІ

Листя по 2,0 г у фільтр-пакетах № 10, № 20;
по 11 г, 50 г, 100 г у пакетах; до 20 кг у мішках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

19

ЛИСТЯ
ОРТОСИФОНУ
ТИЧИНКОВОГО (НИРКОВОГО ЧАЮ)

Листя по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 6 г, 50 г, 100 г у пакетах; до 20 кг у мішках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

20

ЛИСТЯ ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО

Листя по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г, 100 г у пачках; по 50 г у пакетах; до 20 кг у мішках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

ЛИСТЯ СЕНИ

Листя по 2,0 г у фільтр-пакетах № 10, № 20;
по 100 г у пачках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

22

ЛИСТЯ ШАВЛІЇ

Листя по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г, 60 г у пачках; до 50 кг у тюках; до 20 кг у мішках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

23

ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД

Капсули по 0,25 г
№ 10х2 у контурних
чарункових упаковках;
№ 1000 у пакетах

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна пакування
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

24

МААЛОКС®

Суспензія по 15 мл у пакетах № 30

“Тераплікс”,
Франція, компанії
“Авентіс Фарма”, Франція; на заводах: “Авентіс Фарма Спесіалітес”, Франція, або “Фарматіс”, Франція

Франція

Реєстрація додаткового виробника; зміна назви виробника, зміна назви заявника (внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

25

МААЛОКС®

Суспензія по 250 мл у флаконах № 1

“Тераплікс”,
Франція, компанії “Авентіс Фарма”, Франція; на  заводах: “Авентіс Фарма Спесіалітес”, Франція, або “Авентіс Фарма С.п.А.”, Італія

Франція/ Італія

Реєстрація додаткового виробника; зміна назви виробника, зміна назви заявника (внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

26

МААЛОКС®

Таблетки № 40

“Тераплікс”,
Франція, компанії “Авентіс Фарма”, Франція; на  заводах: “Авентіс Фарма Спесіалітес”, Франція, або “Авентіс Фарма С.п.А.”, Італія

Франція/Італія

Реєстрація додаткового виробника; зміна назви виробника, зміна назви заявника (внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

27

НІСТАТИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна пакування
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

28

НО-СПАЗМ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг № 20

“Аль-Хікма Фармасьютикалз”

Йорданія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

29

ОЛІЯ РИЦИНОВА РАФІНОВАНА (“Nikunj Chemical Limited”, Індія)

Олія (субстанція) по  200 кг у діжках пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична фірма
Аптека-95”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

30

РАНІТИДИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 60 (10х6)

АТ “Софарма”

Болгарія

Реєстрація на 5 років

31

РИБОКСИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна пакування
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

32

РОЗЧИН БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО 1% СПИРТОВИЙ

Розчин спиртовий 1% по 20 мл у флаконах

Приватне підприємство “Фрі-Вест”

Україна, м. Хмельницький

Зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

33

РОЗЧИН ЙОДУ СПИРТОВИЙ 5%

Розчин спиртовий 5% по 20 мл у флаконах

Приватне підприємство “Фрі-Вест”

Україна, м. Хмельницький

Зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

34

СПАКОВІН

Розчин для ін’єкцій по  2 мл (40 мг) в ампулах № 5, № 25

“Шрея Хелскер Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

35

СУЛЬФАЦИЛ-НАТРІЮ

Краплі очні 30% по 5 мл, 10 мл у флаконах № 1, № 5

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

36

ТРИ-МЕРСІ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 21: таблетки, вкриті оболонкою (0,05 мг/0,035 мг), № 7, (0,1 мг/0,03 мг) № 7, (0,15 мг/0,03 мг) № 7

“Н.В. Органон”

Нідерланди

Реєстрація на 5 років

В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д-р мед. наук

Т.А. Бухтіарова


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 07.08.2001 № 325

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

П/98/22/3
від 05.02.98

ГЛІЦЕРИН

Рідина по 25 г у флаконах

ВАТ “Фітофарм”

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення (уточнення одиниці виміру)

Наказ МОЗ
№ 298
від 20.07.01

ЕКСТРАКТ ВАЛЕРІАНИ

Таблетки по 20 мг in bulk № 1000

“Елегант Індія”

Індія

Внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення (внесення заявленого
дозування)

Наказ МОЗ № 232
від 15.06.01; поз. № 25

ПАНКРЕАЗИМ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10х5 у контурних чарункових упаковках;
№ 50 у банках

ЗАТ “Технолог”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (доповнення до лікарської форми)

Наказ МОЗ № 305
від 25.07.01;

поз. № 36

РОЗЧИН “ГЛЮГІЦИР”

Розчин по 10 мл,
20 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл у пляшках

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна, м. Київ

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення реєстраційного номера)

В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д-р мед. наук

Т.А. Бухтіарова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті