Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 06.09.2001 № 357

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 06.09.2001 № 357

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

L-ТИРОКСИН-ФАРМАК

Таблетки по 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг № 10, № 10х5,
№ 10х10 у контурних чарункових упаковках; № 50, № 100 у флаконах

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АЗИТРОМІЦИН (“Vaishali
Pharmaceuticals”, Індія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

3

АМІЗОН®

Таблетки по 0,25 г № 10, № 10х5 у контурних чарункових; № 10 у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

4

АМІНОПЛАЗМАЛЬ® ГЕПА — 10%

Розчин для внутрішньовенних інфузій по 500 мл у флаконах № 10, по 1000 мл у флаконах № 6

“Б. Браун
Мельзунген АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

АНАР

Таблетки гомеопатичні № 50 у полімерних банках

ТОВ “НВФ
“Матеріа Медіка Холдинг”

Російська Федерація,
м. Москва

Реєстрація на 5 років

6

ДИСКИ 3 БАТУМІНОМ “ДІАСТАФ” ДЛЯ ЕКСПРЕС-ІДЕНТИФІКАЦІЇ БАКТЕРІЙ РОДУ staphylococcus

Диски № 100 у флаконах

ТОВ “Калі”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

?

7

ДІОКСИДИН

Розчин для ін’єкцій 0,5%, 1% no 5 мл в ампулах
№ 10

AT “АЙ СІ ЕН
ОКТЯБРЬ”

Російська Федерація,
м.Санкт-Петербург

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення, зміна назви виробника

8

ЕХІНАЦИН МАДАУС МАЗЬ

Мазь по 50 г у тубах

“Мадаус АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

9

КАЛЬЦІЮ ПАНТОТЕНАТ

Таблетки по 0,1 г № 10

AT “АИ СІ ЕН
ОКТЯБРЬ”

Російська Федерація,
м.Санкт-Петербург

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення, зміна назви виробника

10

КОДЕЇНУ ФОСФАТ (“Macfarlan Smith Limited”, Англія)

Порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

Харківське
державне фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

11

КОКАРБОКСИЛАЗИ
ПДРОХЛОРИД

Ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 5 (без розчинника), № 10 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10)

ВАТ “Дніпрофарм”

Україна, м. Дніпропетровськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової
упаковки

12

ЛІЗИНОПРИЛ-РАТІОФАРМ® (“Merckle GmbH”, Німеччина)

Таблетки по 10 мг № 30

“ратіофарм ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

13

МАЗЬ СІРЧАНА ПРОСТА

Мазь 33% по 25 г, 40 г, 1,8 кг у банках; по 18 кг у бідонах

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Сімферополь

Реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

14

МАКМІРОР

Драже по 200 мг № 20

“Полі Індустрія
Кіміка С.п.А.”

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

15

МЕТАЦИН

Таблетки по 0,002 г № 10

AT “АЙ СІ ЕН
ОКТЯБРЬ”

Російська Федерація,
м.Санкт-Петербург

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення, зміна назви виробника

16

МУКОСОЛ

Капсули по 375 мг № 20, № 30, № 1000

“Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії

реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

17

МУКОСОЛ

Капсули по 375 мг in bulk ne 9000

“Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової
упаковки

18

ПРОЗЕРИН

Таблетки по 0,015 г № 20

AT “АЙ СІ ЕН
ОКТЯБРЬ”

Російська Федерація,
м.Санкт-Петербург

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення, зміна назви виробника

19

ПСЕВДОЕФЕДРИНУ ПДРОХЛОРИД (“Chifeng Pharmaceutical Factory”, Китай)

Порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

Харківське державне фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

20

РЕБІФ™

Розчин для ін’єкцій по 22 мкг (6 млн МО/0,5 мл) у попередньо заповнених шприцах № 1, № 3

“Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.”

Італія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

21

РИНЗА®

Таблетки № 4, № 100 (4х25) у блістерах

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми
“Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд”, Індія)

Індія

Реєстрація додаткової
упаковки; зміна первинної упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

22

СПИРТ МУРАШИНИЙ

Розчин спиртовий 1% по 30 мл, 50 мл у флаконах, по 10 л у балонах

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Сімферополь

Реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 06.09.2001 № 357

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського
засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 350
від 30.08.01; поз. № 20

ДИМЕТИЛ
СУЛЬФОКСИД (“Vaishali Pharmaceutlcals”, Китай)

Рідина або кристали (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення країни-заявника)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті