Индустрия и здоровье: ЕС выбирает золотую середину

23–26 июня 2002 г. в бельгийском городке Брюгге состоялось ежегодное заседание Генеральной ассамблеи Европейской федерации фармацевтических предприятий и ассоциаций (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations — EFPIA). На форуме был избран новый президент Федерации, которым стал главный исполнительный директор компании «АстраЗенека» Томас МакКиллоп.

p_354_33_270802_MAKKILON.jpg (7981 bytes)

Томас МакКиллоп, президент EFPIA, главный исполнительный директор компании «АстраЗенека»

В своей программной речи, озаглавленной «Индустрия и здоровье: паритет интересов или вызов Европе», Томас МакКиллоп дал оценку нынешнему положению дел в европейской фармацевтической отрасли, подвел некоторые итоги и очертил основные направления деятельности EFPIA на ближайший год. Прежде всего он отметил, что европейская промышленность утрачивает свои позиции под натиском фарминдустрии США, где наблюдается значительный рост достижений в области научных исследований и развития инновационных разработок лекарственных средств (ЛС).

Как уже сообщал «Еженедельник АПТЕКА» (см. № 31 (352) от 12.08.2002 г.), в начале 2001 г. в целях повышения конкурентоспособности европейской фармацевтической промышленности на мировом рынке, оптимизации всей системы здравоохранения по инициативе Комиссии ЕС была создана группа «G10», в которую вошли ведущие специалисты. За время своей деятельности «G10» разработала ряд практических рекомендаций, касающихся основных направлений развития европейской фарминдустрии, которые МакКиллоп обнародовал на нынешнем форуме:

  • Создание новых и совершенствование существующих инновационно-исследовательских центров, аналогичных соответствующим подразделениям национальных институтов здравоохранения в США, — придаст новый импульс развитию фундаментальной науки в Европе.

  • Оптимизация регулирования рынка ЛС путем ускорения принятия решений и упрощения процедур выдачи лицензий на торговлю и импорт — облегчит продвижение новых ЛС на рынок и  обеспечит быстрейшую окупаемость средств, вложенных в их создание .

  • Предоставление пациентам более свободного и широкого доступа к информации об ЛС от их производителей и из других источников — позволит новым разработкам максимально быстро достичь конечного потребителя.

  • Более надежная защита информации и  обеспечение охраны права интеллектуальной собственности, оптимизация патентной нормативно-правовой базы — будет стимулировать компании реинвестировать средства в разработку новых оригинальных продуктов.

  • Свободное ценообразование на  препараты, которые не закупаются за бюджетные средства и стоимость которых не возмещается государством, позволит создать в Европе единый рынок несубсидируемых ЛС и успешно противостоять параллельному импорту — главной угрозе для фармацевтического сектора (острота этой проблемы может усугубиться в связи с  расширением ЕС в ближайшем будущем).

В работе нынешней Ассамблеи EFPIA принимал участие генеральный директор представительства компании «Пфайзер» в Украине, председатель Совета директоров Ассоциации международных фармацевтических производителей в Украине, доктор фармацевтических наук Владислав Страшный:

p_354_33_270802_Strashniy.jpg (7204 bytes)

Владислав Страшный, генеральный директор представительства компании «Пфайзер» в  Украине, председатель Совета директоров Ассоциации международных фармацевтических производителей в Украине, доктор фармацевтических наук

— Уже традиционно на Ассамблее обсуждаются не только цеховые проблемы развития фармацевтической промышленности, ее удельный вес в индустриальном потенциале Европы, но также вопросы, в конечном счете определяющие степень эффективности медицинской помощи, на которую могут рассчитывать европейцы. Фармацевтический сектор занимает в экономике Европейского сообщества одну из существенных позиций, его взнос в европейскую копилку составляет 3,5% от общей прибыли предприятий, он обеспечивает почти 600 тыс. рабочих мест. Эта отрасль по праву считается одной из наиболее динамично и успешно развивающихся на континенте. Выступавшие неоднократно подчеркивали, что только приверженность исследовательскому духу и инновационной стратегии убережет фармацевтическую промышленность Европы от снижения темпов поступательного развития.

Примером тому служат США. Долевое участие этой страны в мировом фармацевтическом рынке неуклонно возрастает. Происходит это не только благодаря немалым средствам, вкладываемым американскими компаниями в инновационные разработки ЛС. В США существенно облегчен и ускорен путь нового препарата к пациенту: благодаря динамичной и гибкой политике государства в отношении выдачи торговых лицензий, хорошо отлаженной информационной поддержке на этапе клинических исследований и рекламной — на этапе продвижения препарата на рынок. В США хороший новый препарат быстро перестает быть «новым» — он становится широко применяемым. Это означает быстрое возмещение компанией затрат на разработку и испытания ЛС, соответственно быстрое получение прибыли от продаж и инвестирование в следующий инновационный проект. Скажем, компания «Пфайзер» ежегодно выводит на рынок два новых высокотехнологичных продукта. Общая сумма вложений в разработку и продвижение на рынок каждого из них в среднем составляет 830 млн долл. США. Думаю, инновационная компания, расходующая такие средства на создание новых молекул, проведение клинических испытаний, подготовку специалистов, продвижение оригинального продукта на рынок, вправе ожидать прибыли от своей деятельности.

— Затрагивались ли на Ассамблее вопросы, связанные с препаратами-генериками?

— Генеральный директор Федерации Брайан Агер выступил с речью «Роль инновационного и генерического фармацевтических продуктов». В ней он процитировал одно из положений недавнего отчета группы «G10»: «Пациенты должны как можно быстрее получать доступ к инновационным разработкам. Однако это должно сопровождаться параллельным развитием эффективного рынка препаратов-генериков в пределах ЕС».

Новый препарат крайне трудно разработать, но легко копировать! Поэтому европейские промышленники и политики продолжают уделять немало внимания вопросам совершенствования патентного законодательства и защите интеллектуальной собственности. Сегодня решением этого вопроса на государственном уровне озабочены и в Украине.

Валентина Скоропадская,
заслуженный журналист Украины
При подготовке материала использованы материалы официального сайта ЕФФПА: www.efpia.org

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи