Как избежать ошибок в науке и бизнесе

Практически всем участникам фармацевтического рынка приходится собирать, обрабатывать и интерпретировать информацию. Одни сталкиваются с этими задачами нечасто, лишь при решении насущных проблем своей фирмы или аптечного учреждения, другие — почти ежедневно, в особенности, если речь идет о деятельности, связанной с маркетинговыми или клиническими исследованиями. Ранее одной из основных проблем был поиск и получение информации, сегодня же на первый план выходит необходимость ее качественной обработки и, соответственно, корректной интерпретации.

Располагая одними и теми же данными, можно получить разный результат в зависимости от того, каким из статистических методов пользоваться. В случае, когда речь идет о маркетинговых или клинических исследованиях, цена ошибки может быть высокой.

Итак, сегодня уже не возникает вопрос о том, применять или не применять статистические методы при решении прикладных задач, теперь он звучит так: «Как наиболее эффективно использовать статистические методы для получения правильных результатов » Об этом и  пойдет речь в интервью со специалистами, уже хорошо знакомыми читателям «Еженедельника АПТЕКА», авторами научных работ и монографий, в  частности книги «Статистические методы в  медико-биологических исследованиях с  использованием Excel», преподавателем технического университета «Киевский политехнический институт», разработчиком оригинальных алгоритмов анализа данных Сергеем Лапачем (С.Л.), ведущим научным сотрудником ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины, заведующим отделом Института фармакологии и токсикологии АМН Украины, кандидатом медицинских наук Анатолием Чубенко (А.Ч.) и инженером-системотехником, автором ряда работ по практическому применению экспериментально-статистических методов и  разработчиком оригинального программного обеспечения по анализу данных Павлом Бабичем (П.Б.). Недавно в издательстве «Морион» вышли две книги этих авторов: «Статистика в науке и  бизнесе» и «Основные принципы применения статистических методов в клинических испытаниях», которые, надеемся, окажут существенную помощь всем, кто в своей работе применяет статистические методы. Интернет-поддержка книги осуществляется на  веб-сайте по адресу: www.biostat.kiev.ua и www.morion.ua.

— Насколько актуальна, на ваш взгляд, проблема некорректного использования тех или иных статистических методов?

p_372_1_130103_LAPACH.jpg (11309 bytes)

Сергей Лапач, преподаватель технического университета «Киевский политехнический институт»

С.Л.: Иногда говорят, что каждый считает себя специалистом в политике и в искусстве. К этому сегодня можно было бы добавить: «А также в работе с информацией». Лишь незначительная часть специалистов, имеющих дело с той или иной информацией, осознают, что ее получение и обработка — это технологический процесс. Без знания технологии не приготовить даже простого блюда, если же не знать технологии получения информации, то результат окажется профанацией. Человек стремится глубже познать окружающий мир, и решаемые задачи становятся все сложнее, требуют гораздо большей степени точности. Поэтому без знания технологии получения информации, которая соответствовала бы действительности, реальные результаты получить невозможно. Порой мы даже не осознаем, что данные, полученные в результате исследования, не соответствуют истинной картине, а аргументированные выводы на деле оказываются набором слов и цифр.

А.Ч.: В ряде стран уже около 10 лет существуют общества, задачей которых является не допустить публикации в научных журналах статей, в которых данные неправильно (с точки зрения математической статистики) обработаны. Потребность в таких обществах стала ощущаться еще в конце 70-х годов. В 1978 г. редакторы ведущих медицинских журналов собрались в Ванкувере (Канада), чтобы выработать единые требования к рукописям, представляемым к публикации. Позднее был создан Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE — International committee of medical journal editors), который разрабатывает и ежегодно обновляет «Единые требования к рукописям, представляемым в биомедицинские журналы». Благодаря этому повышается доверие к научным публикациям.

К сожалению, в странах СНГ ситуация иная. Доцент факультета информатики Томского государственного университета В.П. Леонов и ученый секретарь диссертационного совета Государственного научного центра Российской Федерации П.В. Ижевский проанализировали более 1500 статей, опубликованных в российских медицинских журналах. Как оказалось, в 82% из них были использованы статистические методы обработки информации, причем в каждой второй публикации не сообщается, какие статистические критерии использованы для проверки сделанных выводов.

p_372_1_130103_BABICH.jpg (10272 bytes)

Павел Бабич, инженер-системотехник

П.Б.: Корректное использование того или иного статистического метода имеет огромное значение. Сфера применения любого статистического метода ограничена. Для того чтобы обеспечить корректное использование метода, необходимо соблюдать определенные правила, прежде всего на этапе постановки задачи. Недаром говорится, что в правильно поставленном вопросе содержится 80% ответа. Чтобы решить ту или иную задачу, нужно правильно ее сформулировать. Это позволит избежать ошибок и расходов на исследования с некорректным результатом. Уже упоминавшийся В.П. Леонов приводит в одной своей статье аббревиатуры, которыми можно охарактеризовать действительный и желаемый подходы к проведению исследований и обработке результатов: ДДПП и ДППД. Первая означает «Давай, давай — потом подумаем!», а вторая — «Давай подумаем, потом — давай!» Очевидно, для получения корректных и истинных результатов следует адекватно сформулировать задачу, правильно организовать сбор данных и выбрать адекватный статистический метод их обработки.

— Может ли справиться с такой задачей человек, не являющийся специалистом в  области статистики?

С.Л.: Конечно, может, но после некоторой подготовки. Книга «Статистика в науке и бизнесе» создавалась главным образом для того, чтобы помочь людям, сталкивающимся с подобными проблемами в процессе проведения того или иного исследования. Работая над этим практическим руководством, мы часто вспоминали то время, когда только начинали заниматься данными проблемами, и постарались воплотить именно то, что было необходимо, но не описано в отечественной литературе. Мы стремились создать такую книгу, которую сами хотели бы иметь в качестве справочника, необходимую для практической работы при решении исследовательских и учебных задач. Как правило, статистическими методами пользуются время от времени, для большинства это не является основной специальностью. Поэтому мы хотели, чтобы человек с минимальными затратами времени и сил мог получить корректные результаты. В начале каждого раздела есть краткое руководство по подбору метода для решения конкретной задачи. В каждом разделе приведены сведения о выбранном методе, предупреждения относительно возможных сложностей при работе с ним, а также конкретный пример из области медицины или экономики, который поэтапно иллюстрирует решение поставленной задачи. «Статистика в науке и бизнесе» может быть использована и как справочник, и как учебное пособие. Более того, для тех, кто не работал ранее с Excel, один из разделов поможет его освоить.

А.Ч.: Книга «Статистика в науке и бизнесе» написана на основе тех задач, которые ежедневно встречаются в практике при проведении каких-либо исследований, при решении, например, задач из области маркетинга или при прогнозировании. Книга содержит алгоритм решения задач от момента их постановки до получения корректного результата. В книге описаны методы проверки гипотез относительно средних и дисперсий, наличия связи между факторами, методов классификации и др. Отдельный раздел посвящен методам последовательного анализа и применению пробит-анализа для оценки эффективных и летальных доз лекарственных средств.

П.Б.: Хотелось бы обратить внимание на некоторые особенности книги «Статистика в науке и бизнесе» объемом 640 страниц. Прежде всего, к книге прилагается компакт-диск, который содержит все программы для расширения возможностей Excel с конкретными примерами решения задач. Это дает пользователям возможность решать достаточно сложные статистические задачи без дополнительных расходов на специализированные статистические пакеты, которые, как правило, являются англоязычными, что создает дополнительные сложности при освоении таких программ.

В книге также приводятся русско-английский и англо-русский словари терминов и словосочетаний в предметной области, которые включают по 3000 словарных единиц, а также краткий толковый русско-английский словарь терминов, применяемых в медико-биологических исследованиях.

p_372_1_130103_CHUBENKO.jpg (9627 bytes)

Анатолий Чубенко, ведущий научный сотрудник ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины, заведующий отделом Института фармакологии и токсикологии АМН Украины, кандидат медицинских наук

Еще одной «изюминкой» можно назвать раздел, посвященный решению задач в области маркетинговых исследований. Как правило, в книгах по маркетингу лишь упоминается о необходимости применять тот или иной метод исследования, однако не уточняется, как именно их применять и какой конкретно метод необходимо выбрать для решения данной задачи.

Тех, кто занимается расчетом эффективных и летальных доз, например токсикологов, несомненно заинтересует программа по пробит-анализу и другим расчетам на данную тему. Пользователь получает не только руководство, справочное пособие, но и полнофункциональную программную среду для решения задач. Надеемся, что читатели оценят и программное обеспечение по применению методов анализа выживаемости и последовательного анализа.

— На кого рассчитана книга «Основные принципы применения статистических методов в  клинических испытаниях»?

А.Ч.: Надеемся, что она будет интересна и полезна в практической работе специалистам в области клинических испытаний, врачам, биостатистикам, научным сотрудникам, а также аспирантам, студентам, всем, кто интересуется применением статистических методов в клинических испытаниях и биомедицинских исследованиях. В последнее время применение этих методов в отечественной биологии и медицине становится все более актуальным. Особое внимание сейчас уделяется вопросам доказательной медицины, которая основана на применении современных информационных технологий, в частности статистических методов. За рубежом, например, для проведения клинических испытаний введена должность биостатистика. Он включается в работу уже на этапе планирования исследования, с ним согласуют весь процесс проведения исследования, получение исходных данных и пр. В итоге биостатистик отвечает за корректность результатов исследования. Надеемся, что такая должность будет введена и в нашей стране.

В книге приведен алгоритм выбора конкретного статистического метода или критерия, который соответствует имеющемуся набору данных и учитывает существующие ограничения. Описанные в книге методы статистической оценки результатов соответствуют требованиям GCP. В приложении даны примеры использования статистических методов в практике клинических исследований, кроме того, учитывая все возрастающую роль исследований биоэквивалентности, — отраслевое руководство FDA «Статистические подходы к установлению биоэквивалентности», в котором изложены современные модели и критерии установления биоэквивалентности сравниваемых лекарственных средств.

Надеемся, что вышедшие книги будут полезны всем, кто проводит те или иные исследования, независимо от их масштаба. Пусть статистика станет хорошим союзником в этой работе, ведь недаром еще в начале XIX века ее называли «фактическим положением всего существующего».

Виктория Матвеева
Фото Евгения Кривши

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті