Припис від 20.10.2011 р. № 1339-1.3/3.0/17-11

20 Квітня 2012 5:38 Поділитися

Документ втратив чинність на підставі Листа від 18.04.2012 р. № 7877-1.3/2.1/17-12

ПРИПИС
від 20.10.2011 р. № 1339-1.3/3.0/17-11

На підставі повідомлення про непередбачену побічну реакцію при застосуванні серії САI2L03 лікарського засобу КАЛЬЦИУМ-Д, суспензія оральна по 120 мл у флаконах № 1, виробництва «Індоко Ремедіс Лімітед», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/2515/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.3. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 109/6282, зі змінами, «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02. № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КАЛЬЦИУМ-Д, суспензія оральна по 120 мл у флаконах № 1, серії САI2L03, виробництва «Індоко Ремедіс Лімітед», Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу КАЛЬЦИУМ-Д, суспензія оральна по 120 мл у флаконах № 1, серії САI2L03, виробництва «Індоко Ремедіс Лімітед», Індія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальну державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови А.Д. Захараш
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті