Фармаконадзор: определена роль производителя

30–31 мая 2003 г. на базе Лечебно-реабилитационного центра для участников ликвидации аварии на ЧАЭС им. В.Т. Гуца (с. Капитановка Киевской области) состоялся семинар на тему «Проблемы безопасности лекарственных средств при медицинском применении в Украине», организованный Министерством здравоохранения Украины и Государственным предприятием «Государственный фармакологический центр» (ГФЦ), при участии Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств (ГИКК).

На семинаре подробно рассмотрены законодательные/регулирующие положения в системе фармаконадзора в Украине и странах ЕС, национальная политика в области фармаконадзора, источники и порядок поступления информации о побочном действии ЛС в регуляторные органы и многое другое.

Как неоднократно отмечали представители ГФЦ и ГИКК, ключевая роль в системе фармаконадзора в Украине будет отведена производителям ЛС и владельцам регистрационных свидетельств, что соответствует основным положениям Директивы 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС (раздел IХ «Фармаконадзор»).

Подробнее о докладах, представленных на семинаре, читайте в следующем номере «Еженедельника АПТЕКА».

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті