В Государственной службе: акциз, НДС, лицензирование

3–4 ноября состоялись встречи заместителя министра здравоохранения Украины — главы Государственной службы лекарственных средств и  изделий медицинского назначения (далее Государственная служба) Михаила Пасечника с  участниками украинского фармацевтического рынка. Обсуждались такие актуальные вопросы, как возможная отмена льгот по акцизу на спирт этиловый, используемый для медицинских целей и  нужд фармацевтической промышленности, предполагаемое введение НДС на операции по  реализации лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (ИМН), а также новый порядок выдачи лицензий на осуществление хозяйственной деятельности по производству, оптовой и розничной реализации ЛС. 5 ноября 2003 г. состоялось первое заседание Лицензионной комиссии Государственной службы.

Первое заседание Лицензионной комиссии Государственной службы

3 ноября в Государственную службу были приглашены представители отечественных фармацевтических предприятий и ассоциаций. В рамках этой встречи подробно рассматривался вопрос о последствиях, к которым может привести введение акцизного сбора в размере 16 грн. за 1 л на спирт этиловый, используемый в медицинских целях и для производства фармацевтической продукции. Как известно, ранее существовали льготы по акцизному сбору для нескольких отраслей, в том числе и здравоохранения. Первоначально на спирт, используемый в сфере здравоохранения, была установлена нулевая ставка акцизного сбора, затем ее повысили до 0,12 грн., потом — до 2 грн. за 1 л. Согласно Закону Украины «О Государственном бюджете на 2004 г.», принятому Верховной Радой в первом чтении, существовавшие ранее льготы упраздняются, и для всех отраслей вводится единая ставка акцизного сбора на спирт этиловый в размере 16 грн. за 1 л при возможном получении производителями дотаций от государства.

М. Пасечник сообщил, что МЗ Украины уже направило официальное письмо в Кабинет Министров, в котором выразило отрицательное отношение к упразднению льгот по акцизному сбору на спирт этиловый для фармацевтических предприятий и медицинских учреждений, поскольку это повлечет рост цен на медикаменты, а также увеличит расходы на приобретение спирта для учреждений здравоохранения.

Генеральный директор ОАО «Фармак» Филя Жебровская ознакомила участников встречи с расчетами возможного повышения цен на продукцию предприятия, при изготовлении которой используют спирт этиловый. В частности, цена на Корвалол возрастет на 43,3%, а с учетом возможного введения НДС — на 57,6%. Цена на раствор кислоты салициловой возрастет на 71% (с учетом НДС — на 82,7%), на раствор кислоты борной — на 74,5 % (с НДС — на 86%), на раствор левомицетина спиртовой — на 56% (с НДС — на 66,2%). Это означает, что на приобретение спирта этилового предприятию потребуется дополнительно около 8 млн грн. оборотных средств. По мнению Ф. Жебровской, завод не в состоянии выделить такую сумму без привлечения банковских кредитов. Она обратила особое внимание на то, что такие препараты, как, например, Корвалол и Корвалдин, приобретают в основном люди пожилого возраста — пенсионеры, для которых подорожание этих ЛС практически в полтора раза будет очень существенным. Что касается возможных дотаций со стороны государства, то Ф. Жебровская высказала мнение о том, что даже при наличии разработанного механизма получения таких дотаций (а в настоящее время он вообще отсутствует) на практике это неосуществимо и лишь затруднит работу предприятия. Она убеждена в том, что не допустить роста цен на ряд лекарственных препаратов возможно только при сохранении льгот по акцизному сбору на спирт, который используется фармацевтическими предприятиями для производства ЛС. Руководство ОАО «Фармак» в свою очередь готово к сотрудничеству с контролирующими органами, например, с налоговой полицией, которые могли бы установить на предприятии посты наблюдения за использованием спирта этилового в процессе производства.

Президент Ассоциации фармацевтических фабрик Украины Ольга Руденко обратила внимание присутствующих на то, что на спиртсодержащие препараты приходится около 50% ассортимента продукции фармацевтических фабрик. При ставке акцизного сбора 16 грн. за 1 л спирта цена на некоторые виды настоек, изготовленных на его основе, возрастет в 1,5–2 раза. При этом фармацевтические фабрики имеют очень ограниченные оборотные средства и не могут себе позволить привлечение кредитов, а некоторые из них после упразднения льгот по акцизному сбору могут оказаться на грани разорения.

Еще одним вопросом, который обсуждался во время встречи, были предложения Государственной службы относительно НДС на ЛС и ИМН. Пунктом 52 статьи 74 уже упомянутого Закона Украины «О государственном бюджете на 2004 г.» приостанавливается действие подпункта 5.1.17 статьи 5 Закона Украины «О налоге на добавленную стоимость», которым были освобождены от уплаты НДС операции по реализации ЛС и ИМН. Другим законопроектом, принятым народными депутатами в первом чтении, предусмотрена льгота по НДС только для тех ЛС и ИМН, перечень которых утверждает Кабинет Министров Украины. В настоящее время Государственная служба намерена обратиться в Кабинет Министров и Верховную Раду с предложением о сохранении льготного налогообложения по всем группам ЛС. Что касается ИМН, то для них предполагается оставить льготное налогообложение согласно перечню, который будет подготовлен МЗ Украины. М. Пасечник подчеркнул, что такой подход продемонстрирует лояльную позицию участников фармацевтического рынка, обеспечит наполнение государственного бюджета, не нанеся при этом вреда фармацевтической промышленности и здравоохранению в целом.

По результатам обсуждения участники совещания подготовили обращение к Президенту Украины, Председателю Верховной Рады, Премьер-министру, главам комитетов Верховной Рады.

***

Днем спустя, 4 ноября, в Государственную службу были приглашены представители компаний, осуществляющих дистрибьюцию фармацевтической продукции. М. Пасечник подчеркнул, что деятельность Службы будет основываться на принципах профессионализма и открытости. Глава Государственной службы рассказал о результатах встречи с представителями отечественных фармацевтических предприятий и ассоциаций, сообщив о выработанной позиции в отношении акцизного сбора на спирт этиловый и введения НДС на операции по реализации ЛС и ИМН. Представители дистрибьюторских компаний выразили полную солидарность с таким подходом.

М. Пасечник акцентировал внимание участников встречи на том, что согласно приказу Государственной службы № 10 от 24 октября 2003 г. была создана Лицензионная комиссия для рассмотрения заявлений и пакетов документов о выдаче лицензий на производство ЛС, оптовую, розничную торговлю ЛС, разработку, производство, изготовление, приобретение, перевозку, хранение, пересылку, ввоз, вывоз наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров («Еженедельник АПТЕКА, № 42 (413) от 3 ноября 2003 г.). Он сообщил, что для получения лицензии на оптовую и розничную торговлю ЛС, производство ЛС в условиях аптеки заявитель лично или через уполномоченное лицо может подать заявление и необходимые документы по адресу: г. Киев, просп. Победы, 120. Заявления принимаются в понедельник, среду и пятницу с 9.00 до 16.00 (обеденный перерыв — с 13.00 до 14.00). Выдача лицензий осуществляется по этому же адресу и в те же часы — по вторникам и четвергам. Перечень документов, необходимых для предоставления в Лицензионную комиссию, опубликован в «Еженедельнике АПТЕКА», № 41 (412) от 27 октября 2003 г. На сайте издания www.morion.kiev.ua также размещены формы документов, содержащие сведения о субъекте хозяйственной деятельности (СХД), необходимые для получения лицензии. Заявитель может воспользоваться этими формами, заполнив и распечатав их. М. Пасечник также обратил внимание представителей дистрибьюторских компаний, что в состав Лицензионной комиссии включены не только сотрудники Государственной службы, но и профессиональных ассоциаций, что делает процесс принятия решения о выдаче лицензий более открытым и демократичным. Отметив либерализацию процесса выдачи лицензий, М. Пасечник вместе с тем подчеркнул, что специальный штат инспекторов Государственной службы будет вести строгий контроль за соблюдением СХД лицензионных условий.

В заключение М. Пасечник сказал, что сотрудники Государственной службы и он лично всегда открыты для конструктивного диалога и выразил надежду на то, что совместные усилия всех участников фармацевтического рынка будут способствовать его дальнейшему развитию.

***

5 ноября состоялось первое заседание Лицензионной комиссии Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Председатель Лицензионной комиссии М. Пасечник отметил, что первое заседание комиссии проводится после вступления в действие со 2 ноября приказа МЗ Украины № 313 от 9 июля 2003 г., которым были утверждены формы сведений о СХД, подаваемые для получения лицензии («Еженедельник АПТЕКА», № 41 (412) от 27 октября 2003 г.).

Лицензионная комиссия рассматривала дела о выдаче лицензий тем СХД, которые, кроме пакета необходимых документов, оформляли также Справку Государственного департамента по контролю качества, безопасности и производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения. При рассмотрении дел о получении лицензии на оптовую и розничную торговлю ЛС положительное решение принято в отношении 37 СХД (33 — выдать лицензию, 4 — переоформить), в 3 случаях было отказано в получении лицензии, документы 14 субъектов оставлены без рассмотрения. Комиссия удовлетворила заявления 4 СХД о выдаче лицензии на производство ЛС (промышленное), 2 СХД — о переоформлении лицензии. Рассмотрев дела о выдаче лицензий на разработку, производство, изготовление, приобретение, перевозку, хранение, пересылку, ввоз, вывоз наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, Лицензионная комиссия приняла положительное решение в 60 случаях (58 СХД выдать лицензию, 2 — переоформить), 5 дел оставлены без рассмотрения. Практически во всех делах, оставленных без рассмотрения, заявители допустили неточности при оформлении документов.

Решение Лицензионной комиссии утверждено приказом Государственной службы № 17 от 05.11.2003 г.

По словам М. Пасечника, заседания лицензионной комиссии будут проводиться каждую неделю, а при необходимости и два раза в неделю с тем, чтобы обеспечить бесперебойный процесс выдачи лицензий.

Виктория Матвеева, Николай Холоденко
Фото Евгения Чорного

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи