Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 30.12.2003 р. № 4919/07-17

ПРИПИС
від 30.12.2003 р. № 4919/07-17

На підставі статей 9, 15 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 за № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та № 497 від 12.12.01 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та від 28.12.01 за № 1091/6282 відповідно, у зв’язку з виявленням незареєстрованого лікарського засобу:

АНАЛЬГІН, розчин для ін’єкцій 50% в ампулах по 2 мл № 10, виробництва Державного Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма», Україна, м. Київ,

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю),

застосування лікарських засобів:

– перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу;

– при виявленні вжити заходів щодо вилучення його з обігу на період до реєстрації/перереєстрації;

– повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.