Повертаючись до питання утилізації та знищення неякісних лікарських засобів

Повертаючись до питання утилізації та знищення неякісних лікарських засобів6 липня 2012 р. парламент ухвалив із пропозиціями Президента України закон «Про внесення змін до статті 31 Закону України «Про відходи» (щодо медичних відходів). З метою запобігання або зменшення обсягів медичних відходів та стимулювання впровадження маловідходних технологій КМУ, міністерства й інші центральні, а також місцеві органи виконавчої влади в межах своєї компетенції здійснюватимуть розробку та впровадження системи збирання, видалення, знешкодження, утилізації відходів, що утворюються у процесі надання медичних послуг, у ветеринарній практиці, при проведенні досліджень.

Такі ж самі положення мали пошируюватися й на неякісні та фальсифіковані лікарські засоби, проте Глава Держави у своїх пропозиціях зазначає, що питання утилізації та знищення неякісних ліків уже регулюється Законом України «Про лікарські засоби». Так, у ст. 23 цього закону сказано, що неякісні лікарські засоби, включаючи ті, термін придатності яких закінчився, підлягають утилізації й знищенню; утилізація та знищення лікарських засобів проводяться відповідно до правил, які затверджуються центральним органом виконавчої влади у галузі охорони здоров’я, та інших вимог законодавства.

Таким чином, спосіб вирішення питання щодо відходів лікарських засобів, пропонований Законом України «Про внесення зміни до статті 31 Закону України «Про відходи», не узгоджується зі ст. 23 Закону «Про лікарські засоби». Це призведе до виникнення колізій при практичному застосуванні відповідних норм.

Слід зазначити, що останнім часом органи державної влади розробляють законодавчі ініціативи щодо медичних відходів. Так, у червні на офіційному сайті Міністерства екології та природних ресурсів України оприлюднено проект постанови КМУ «Деякі питання збирання, видалення, знешкодження та утилізації відходів, що утворюються у процесі надання послуг з охорони здоров’я людей, ветеринарних послуг, пов’язаних з цим дослідних робіт, а також відходи лікарських засобів».

Документом передбачається, що підприємства, установи та організації всіх форм власності, які виробляють або імпортують лікарські засоби та вироби медичного призначення за кодами товарних підкатегорій згідно з УКТЗЕД 1211 90 85 00, 1211 20 00 00, 1211 90, 1302 19 80 00, 1504, 1520 00 00 00, 2801–2853 00, 2901–2942 00, 3001, 3002, 3003 (крім 3003 40 00 00), 3004, 3005, 3006 30 00 00, 3006 60, зобов’язані самостійно відповідно до законодавства забезпечити збирання, видалення, знешкодження та утилізацію медичних відходів, або укласти договори про виконання таких робіт з відповідним підприємством, що належить до сфери управління Міністерства екології та природних ресурсів України, або іншими суб’єктами господарювання, які мають необхідну ліцензію.

Нагадаємо, що нині утилізація та знищення неякісних лікарських засобів проводяться відповідно до інструкції, затвердженої наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. № 349.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті