ЛЕВИТРА (ВАРДЕНАФИЛ): украинский ЛОНЧ

19 марта 2004 г. в Киеве, во Дворце искусств «Украинский дом» состоялась пресс-конференция, посвященная выходу на рынок Украины нового препарата для лечения пациентов с эректильной дисфункцией (ЭД) ЛЕВИТРА (варденафил), и вслед за ней, в Центральном доме профсоюзов, научный симпозиум «ЛЕВИТРА — новейшее средство для лечения эректильной дисфункции», собравший около 200 специалистов в области урологии и сексопатологии, — клиницистов и ученых практически из всех регионов нашей страны.

В мероприятиях, организованных фармацевтическими компаниями «Байер АГ» (Германия) и «ГлаксоСмитКляйн» (Великобритания), которые осуществляют совместное продвижение препарата как на украинском, так и международном рынках, приняли участие: Елена Шмидт — генеральный директор компании «Фармоникс» (Россия), представляющей интересы фармацевтического подразделения концерна «Байер АГ» на территории СНГ, Дэвид Притчард — региональный директор компании «ГлаксоСмитКляйн» в Украине и странах Кавказа, Екатерина Сафонова — глава представительства компании «Фармоникс» в Украине, Андрей Стогний — директор отдела препаратов для использования в кардиологии, лечения заболеваний центральной нервной системы и нарушений обмена веществ представительства компании «ГлаксоСмитКляйн» в Украине, Николай Бойко — доктор медицинских наук, главный научный сотрудник отдела сексопатологии и андрологии Института урологии АМН Украины, главный сексопатолог ГУЗ и МО г. Киева, Федор Костев — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой урологии и нефрологии Одесского государственного медицинского университета, Ярослав Мирошников — кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник Института урологии АМН Украины, Армаис Камалов — доктор медицинских наук, профессор, декан факультета урологии Российского национального университета, руководитель секции андрологии Российской урологической ассоциации.

Костев, Н.И. Бойко, А.А. Камалов, Я.О. Мирошников

В президиуме симпозиума «ЛЕВИТРА — новейшее средство для лечения эректильной дисфункции» (слева направо): Ф.И. Костев, Н.И. Бойко, А.А. Камалов, Я.О. Мирошников

В своем ярком и эмоциональном докладе «Эректильная дисфункция: старая проблема — новые возможности» д-р мед. наук Н.И. Бойко представил широкую историческую панораму проблемы ЭД, различных воззрений на механизмы эрекции и способы лечения с древних времен до современности. Еще Геродот связывал распространенность ЭД у скифов с продолжительной верховой ездой, а одним из авторов эндокринной теории происхождения ЭД наряду с Броун-Секаром был выходец из России и прототип булгаковского профессора Ф.Ф. Преображенского — проф. Воронов, производивший оперативные вмешательства по трансплантации тестикулярной ткани обезьян в яички мужчин с ЭД.

Согласно приведенным данным, сегодня во всем мире у более чем 200 млн мужчин отмечается ЭД различной степени тяжести, в США — около 30 млн, распространенность ЭД в Великобритании и Франции (от умеренной до выраженной) составляет 30–40%, в Украине наличие ЭД отмечают у 53–55% мужчин в возрасте старше 45 лет. Подробно осветив эпидемиологию, факторы риска и патофизиологию ЭД, докладчик остановился на современных методах исследований и отметил, в частности, удобство диагностического теста с препаратом ЛЕВИТРА — в связи со значительной скоростью наступления действия: прием одной таблетки (с использованием визуальной стимуляции) позволяет установить эффективность применения пероральной терапии ЭД прямо в кабине врача в течение 15–25 мин, а благодаря продолжительности действия ЛЕВИТРЫ (составляющему не менее 5 ч), эффект можно подтвердить в обычных условиях.

Ученый процитировал известное изречение Цельса об идеальном лекарстве, которое должно быть «быстрым, безопасным и приятным» — «cito, tuto et ucundo». Н.И. Бойко отметил, что ЛЕВИТРА во многом соответствует этому определению, поскольку:

· у большинства пациентов эффект проявляется уже через 15–25 мин после приема;

· оказывает стабильное и надежное действие, что подтверждается воспроизводимостью эффекта после каждого приема;

· имеет благоприятный профиль безопасности.

Елена Шмидт:

— За последние 10 лет мы успели привыкнуть к тому, что самые новые, качественные и эффективные лекарственные средства от наиболее известных мировых производителей появляются на рынках постсоветских стран с минимальным временным отрывом по отношению к их выведению на мировой рынок. Это свидетельствует о том, что и Украина вошла в число стратегических рынков для большинства мировых производителей, в том числе для компаний «Байер АГ» и «ГлаксоСмитКляйн». Вдвойне приятно то, что виновником сегодняшнего события стал препарат ЛЕВИТРА — своего рода «европейская альтернатива» двум широко известным в мире препаратам данного класса производства США. Создателем молекулы варденафила является научный сотрудник одного из исследовательских подразделений компании «Байер АГ» профессор Эрвин Бишофф. Синтезировав действующее вещество, он максимально учел потребности пациентов, что отразилось в таких характеристиках препарата, как быстрое начало действия, высокая эффективность и надежность, безопасность и удобство в применении.

Клинические испытания, стартовавшие в конце ХХ века, были успешно завершены; на сегодняшний день препарат зарегистрирован в более чем 90 странах мира. Немногим более года назад препарат ЛЕВИТРА одобрили к использованию европейские уполномоченные органы, в августе прошлого года была получена лицензия FDA и уже в декабре 2003 г. его зарегистрировало Министерство здравоохранения Украины. Искренне надеюсь на то, что препарат ЛЕВИТРА прочно войдет в повседневную практику украинских врачей и поможет многим украинским мужчинам обрести радость и гармонию в интимных отношениях. А партнерство компаний «Байер АГ» с «ГлаксоСмитКляйн» послужит гарантией того, что все у нас получится!

Участники пресс-конференции (слева направо): Е. Шмидт, Н. Бойко, А. Стогний, Д. Притчард

В выступлениях д-ра мед. наук А.А. Камалова (Россия) и канд. мед. наук Я.О. Мирошникова была прослежена патофизиологическая взаимосвязь селективности действия препарата ЛЕВИТРА в отношении фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) и его профиля безопасности. Будучи селективным ингибитором ФДЭ-5, ЛЕВИТРА клинически значимо не воздействует на прочие изоферменты ФДЭ. А.А. Камалов напомнил собравшимся, что, например, ФДЭ-6 локализуется, преимущественно, в сетчатке глаза, а ФДЭ-11 — в тестикулярной и мышечной ткани. В этой связи высокая избирательность ингибирующего действия варденафила (препарата «новой генерации», специально разработанного для лечения ЭД) в отношении ФДЭ-5 позволяет избежать значительного количества побочных реакций и обусловливает высокий профиль клинической безопасности препарата. Я.О. Мирошников рассмотрел биохимические механизмы, лежащие в основе эрекции, возможные причины их нарушения, механизмы действия ингибиторов ФДЭ-5, а также привел алгоритмы топической диагностики (Горпинченко И.И., Мирошников Я.О., 2003) и принятые в мире стандарты лечения ЭД (AUA, 1996; EAU, 2001).

Выступая с докладом «Особенности клинической эффективности ЛЕВИТРЫ», проф. Ф.И. Костев также привел данные крупного исследования, уже упоминавшегося в докладе Н.И. Бойко, о том, что пациенты с ЭД нуждаются в препарате, действие которого наступает быстро и характеризуется стабильностью (каждый раз обеспечивая эффективную для проведения полноценного полового акта эрекцию) при отсутствии серьезных побочных реакций (Eardley I. et al., Eur Urol 2003; Suppl 2: 97) — и этим требованиям, во многом, соответствует ЛЕВИТРА.

Проф. Ф.И. Костев особо подчеркнул одно из важных для клинициста преимуществ: ЛЕВИТРА эффективна у большинства пациентов, независимо от возраста пациентов, причин и степени выраженности ЭД (Porst H. et al., Urology. 2003 Sep; 62(3): 519–23). Были представлены данные о высокой клинической эффективности ЛЕВИТРЫ у пациентов с сопутствующей патологией (в частности сахарным диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями), перенесших нервосберегающую простатэктомию, а также у пациентов с подтвержденной неэффективностью предыдущего применения силденафила: последнее продемонстрировано результатами крупного многоцентрового исследования PROVEN (Patient RespOnse with VardENafil in sildenafil nonresponders. Carson C. et al. JIR 2003, 15(5): 175). Подводя итоги, ученый высоко оценил терапевтический потенциал ЛЕВИТРЫ и перспективы ее использования для лечения пациентов с ЭД.

Дэвид Притчард:

— Мы все давно ждали начала «украинского лонча» препарата ЛЕВИТРА — он чрезвычайно важен не только для бизнеса двух наших компаний в Украине, но, прежде всего, для украинских врачей и пациентов. Консолидация усилий «Байер АГ» и «ГлаксоСмитКляйн», создание могучего альянса двух фармацевтических гигантов, располагающих богатейшим опытом в области разработки, производства и маркетинга лекарственных средств — это действительно экстраординарное событие. И мы уверены: результативность этих усилий будет высокой, а выведение препарата ЛЕВИТРА на украинский рынок окажется для рынка в ряду наиболее ярких событий последних лет!o

Филипп Снегирёв, фото Евгения Чорного

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!