|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
25.05.2004 р.
№ 184104/16–18
Голові Державної митної служби України Калєнському М.М. |
Шановний Миколо Миколайовичу!
До МОЗ України 24–26.05.2004 року звернулись найбільші імпортери лікарських засобів, Президент Європейської Бізнес Асоціації щодо зупинення розмитнення лікарських засобів на виконання листа першого заступника голови ДМСУ В. Лозка «Про класифікацію лікарських засобів» за № 25/3-45/61778-ЕП від 17.05.2004 р.
Щодо вимоги при митному оформленні лікарських засобів надання нотаріально засвідчених копій додаткових документів, зазначених у листі першого заступника голови ДМСУ В. Лозка «Про класифікацію лікарських засобів» за № 25/3-45/61778-ЕП від 17.05.2004 р., то їх надання в зазначеному обсязі на сьогодні не тільки неможливе, але й суперечить чинному законодавству України, зокрема Закону України «Про лікарські засоби».
Згідно зі ст. 17 Закону України «Про лікарські засоби»: «На територію України можуть ввозитись лікарські засоби, зареєстровані в Україні …», спільним наказом МОЗ і ДМСУ за № 224/387 від 08.06.2001 р. затверджено «Порядок ведення та використання міжвідомчої бази даних зареєстрованих лікарських засобів». До даної бази включена інформація, обсяг якої визначений вищезазначеним наказом.
Крім того, контроль за ввезенням на митну територію України лікарських засобів здійснює Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів (ст. 17 Закону України «Про лікарські засоби»).
Надання стандартних зразків діючих речовин лікарських засобів, проведення додаткового контролю лабораторіями ДМСУ, з одного боку, потребує спеціального обладнання, кваліфікації фахівців тощо, а з іншого — є дублюванням регуляторних та контрольних функцій державних органів.
Таким чином, виникла реальна загроза як із перебоями в постачанні лікарських засобів, у тому числі і життєво необхідних, так і з підвищенням їх вартості, що суперечить Указу Президента України від 17.12.2003 р. «Про невідкладні заходи щодо забезпечення права громадян на охорону здоров’я і медичну допомогу», Державній програмі забезпечення населення лікарськими засобами, затвердженій постановою Кабінету Міністрів України від 25 липня 2003 р. за № 1162.
Прошу Вас розглянути питання щодо зупинення дії листа першого заступника голови ДМСУ В. Лозка «Про класифікацію лікарських засобів» за № 25/3-45/61778-ЕП від 17.05.2004 р.
З повагою,
Заступник міністра —
Голова державної служби
лікарських засобів і виробів
медичного призначення
М.Ф. Пасічник
ДЕРЖАВНА MИTHA СЛУЖБА
УКРАЇНИ
02.06.2004 р.
№ 25/3-45/7024-ЕП
Начальникам регіональних митниць, митниць, Центрального бюро аналізу ризиків та аудиту |
З метою забезпечення належного контролю за ввезенням на митну територію України окремих лікарських засобів віднести до групи ризику лікарські засоби, шо класифікуються у товарній підкатегорії 3004 90 19 00 згідно з УКТ ЗЕД.
Митне оформлення таких товарів здійснювати з обов’язковим залученням відділів номенклатури та класифікації товарів регіональних митниць, відділів контролю митної вартості та номенклатури митниць.
Митне оформлення лікарських засобів, які виготовлені на основі екстрактів рослин, залоз та інших органів тварин або їх секретів і декларуються у товарній підкатегорії 3004 90 19 00 згідно з УКТ ЗЕД, здійснювати з проведенням їх досліджень у митних лабораторіях.
Якщо щодо таких лікарських засобів Держмитслужбою України приймалися рішення стосовно класифікації згідно з УКТ ЗЕД або якщо щодо них у 2003–2004 рр. були прийняті рішення про визначення коду товару із залученням митних лабораторій, направлення на дослідження до митних лабораторій здійснювати виключно при наявності обгрунтованих сумнівів щодо ідентифікації лікарських засобів.
Начальникам митних органів організувати проведення роз’яснювальної роботи із суб’єктами ЗЕД в частині своєчасного надання митним органам інформації, необхідної для класифікації товарів згідно з УКТ ЗЕД.
Дія цього листа не поширюється на лікарські засоби, ввезені для проведення доклінічних досліджень, клінічних випробувань, зразки препаратів, призначених для експонування на виставках, ярмарках, конференціях (без права їх реалізації), індивідуального використання громадянами, та на гуманітарну допомогу, що надходить в Україну відповідно до законодавства.
Дію листа Держмитслужби України від 17.05.04 р. за № 23/3-45/6178-ЕП тимчасoво призупинити до окремого розпорядження.
Перший заступник
голови Служби
В.Я. Лозко
КОМПЕТЕНТНИЙ КОМЕНТАР |
||
|
Пилип Снєгірьов, фото Євгена Чорного
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим