Лист від 25.10.2012 р. № 22454-1.3/2.0/17-12

26 Жовтня 2012 5:05 Поділитися

Лист

від 25.10.2012 р. № 22454-1.3/2.0/17-12

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження лікарських засобів КАРБОПЛАТИН МЕДАК, концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5мл, або по 45мл, або по 60млу флаконах № 1, серій В120087В (по 5 мл), В120066А (по 45 мл), L110624А (по 45 мл), М110737В (по 60 мл), виробництва «МедакГмбХ», Німеччина за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій (крім серій I110469E,I110469А (по 15 мл), Н110388С (по 45 мл)) лікарського засобу КАРБОПЛАТИН МЕДАК, концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл, або по 15 мл, або по 45 мл, або по 60 мл, або по 100 мл, у флаконах № 1, виробництва «МедакГмбХ», Німеччина (реєстраційне посвідчення UA/10829/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів 7808-1.3/2.0/17-12 від 17.04.2012 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу КАРБОПЛАТИН МЕДАК, концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл, або по 15 мл, або по 45 мл, або по 60 мл, або по 100 мл, у флаконах № 1, виробництва «МедакГмбХ», Німеччина, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

 

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті