Державна служба України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва (далі — Держпідприємництва) підбила підсумки засідань Експертно-апеляційної ради за 2012 р. (з 5 липня по 20 грудня), яких за цей період відбулося 10. На них було розглянуто 407 скарг підприємців.
З моменту створення Експертно-апеляційної ради при Держпідприємництва виконано великий обсяг роботи. За півроку розглянуто скарги, що почали надходити з серпня 2011 р. та дісталися у спадок від попередніх відомств. Фактично, на кінець 2012 р. ліквідовано заборгованість з розгляду скарг. Запити розглядаються у 20-денний термін відповідно до положення про Експертно-апеляційну раду. Задовільну відповідь на скарги отримали 60% підприємців. Серед тих, хто отримав відмову, 1-е місце посідають суб’єкти господарювання, які займаються роздрібною торгівлею лікарськими засобами — 58 підприємців позбавлено ліцензії.
Михайло Бродський, голова Експертно-апеляційної ради, неодноразово заявляв, що скарги за видами діяльності, від яких залежить безпека, життя і здоров’я людей, розглядаються особливо пильно: «На здоров’ї громадян заробляти не можна. Ліки — це не товар! Тут головні пацієнти. Тому, якщо перевіряючими органами виявлено продаж рецептурних ліків без рецепта або порушення умов їх зберігання, ліцензія, беззаперечно, анулюється».
Щоправда, у роботі органів ліцензування також було виявлено порушення. Здебільшого вони мають процедурний характер. Так, представники перевіряючих органів допускають невідповідності в актах, ліцензіат не повідомляється належним чином про перевірку. Так, на сайті відомства має бути розміщено попередню інформацію про період перевірки суб’єкта господарювання. Підприємця мають письмово попередити про планову перевірку за 10 днів до її початку, він повинен отримати це повідомлення особисто. Крім того, часто проводилися позапланові перевірки без належних підстав. Члени Експертно-апеляційної ради зауважували, що підстави для позапланових перевірок повинні бути чітко регламентовані нормами чинного законодавства, а акти мають складатися у спосіб, визначений законом. Позапланові перевірки можуть проводитися лише за тими питаннями, які викладено у зверненнях про порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, тобто безпосередньо за тими, що стали підставою для такої перевірки. Все інше — порушення законодавства та перевищення повноважень.
М. Бродський пояснив: «Якщо орган перевірки працював незаконно — його варто покарати, але якщо під час цієї перевірки у ліцензіата виявлено серйозні порушення — він буде позбавлений ліцензії. Відсутність підприємця під час планової перевірки, або ж відмова в її проведенні — перша причина для позбавлення ліцензії».
У 2012 р. найбільше скарг до Експертно-апеляційної ради надійшло від столичних підприємців (77), а з Волинської обл. не надійшло жодного прохання переглянути рішення органу ліцензування щодо анулювання ліцензії.
Результатами засідань Експертно-апеляційної ради стала низка пропозицій:
- доповнити Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами вимогами щодо наявності вищої фармацевтичної освіти у власника/співвласника аптеки;
- доопрацювати норми складання актів за комплексними перевірками і звести їх в один документ;
- проводити навчання для регіональних представників органів ліцензування.
Перше засідання Експертно-апеляційної ради у 2013 р. відбудеться 17 січня.
Нагадаємо, що ГО «Фармацевтична асоціація Дніпропетровської області» отримала відповідь Держпідприємництва на запит стосовно кількості скарг (апеляцій), поданих суб’єктами господарювання до Експертно-апеляційної ради, на рішення Державної служби України з лікарських засобів у частині анулювання ліцензій.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим