Обязательный минимальный ассортимент и коды АТС‑классификации

Регулирование цен на лекарственные средства — один из самых сложных и деликатных механизмов государственной политики в сфере лекарственного обеспечения населения. Его задача состоит в обеспечении баланса интересов потребителей (доступные цены) и регулируемых предприятий (финансовые результаты). Этот процесс должен быть прозрачным и понятным для всех участников рынка. В настоящее время в Украине существует несколько списков лекарственных средств, которые подлежат государственному ценовому регулированию, и среди них Обязательный минимальный ассортимент (социально ориентированных) лекарственных средств и изделий медицинского назначения для аптечных учреждений (далее — обязательный минимальный ассортимент), утвержденный приказом МЗ Украины от 29.12.2011 г. № 1000. В настоящее время он не содержит кодов АТС-классификации, что создает условия для неоднозначного понимания подходов к ценообразованию на препараты, включенные в минимальный ассортимент, ведь, как известно, действующее вещество может иметь разный код АТС в зависимости от сферы применения. В данной публикации мы рассмотрим возможные изменения в Обязательный минимальный ассортимент в контексте принадлежности препаратов, включенных в него, к определенным группам согласно АТС-классификации. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research».

Напомним, что регулирование цен на лекарственные средства, включенные в обязательный минимальный ассортимент, введено с 1 января текущего года в соответствии с постановлением КМУ от 13.08.2012 г. № 762, которым внесены изменения в постановление КМУ от 17.10.2008 г. № 955.

В сентябре прошлого года, когда в Министерстве здравоохранения Украины рассматривались возможные механизмы ценового регулирования в сегменте лекарственных средств, включенных в обязательный минимальный ассортимент, Полтавская областная общественная организация «Ассоциация работников фармацевтической отрасли» предлагала внести изменения в приказ МЗ от 29.12.2011 г. № 1000, предусматривающие указание кодов АТС для лекарственных средств (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 36 (857) от 17.09.2012 г.).

Однако в настоящее время такие изменения в обязательный минимальный ассортимент не внесены. В свою очередь, субъекты хозяйственной деятельности сообщают о том, что некоторые позиции, представленные в обязательном минимальном ассортименте, вызывают значительные трудности в толковании. К таким, например, относятся позиция «Поливитамины» (табл. 1) и перечень изделий медицинского назначения.

Таблица 1 Обязательный минимальный ассортимент (социально ориентированных) лекарственных средств для аптечных учреждений согласно приказу МЗ Украины от 29.12.2011 г. № 1000 с указанием коду АТС-классификации фармакотерапевтической группы, в которую входит действующее вещество (вещества)
№ п/п Наименование Код АТС
1 Аденозинтрифосфорная кислота C01E B10
2 Азитромицин J01F A10
3 Аллохол** A05A X10**
4 Алтея ** R05C A05
5 Альтабор** и/или умифеновир ** J05A X12**
6 Амброксол R05C B06
7 Аммиака раствор ** R07A B12**
8 Амизон ** J05A X12**
9 Амиодарон C01B D01
10 Амоксициллин J01C A04
11 Аскорбиновая кислота A11G A01
12 Аспаркам ** A12C C55**
13 Атенолол C07A B03
14 Ацетилсалициловая кислота B01A C06, N02B A01
15 Ацетилцистеин R05C B01
16 Ацикловир S01A D03, D06B B03, J05A B01
17 Бендазол C04A X31**
18 Бисакодил A06A B02
19 Бисопролол C07A B07
20 Бриллиантовый зеленый ** D08A X09**
21 Валериана и ее комбинация с ландышем, красавкой, ментолом** N05C M09, C01E X
22 Валидол ** C01E X
23 Винпоцетин N06B X18
24 Вода для инъекций* V07A B
25 Уголь активированный медицинский ** A07B A01
26 Гидрокортизон D07A A02, D07A B02, H02A B09, S01B A02
27 Гидрохлоротиазид C03A A03
28 Глибенкламид A10B B01
29 Глюкоза** B05B A03, V06D C01
30 Дексаметазон H02A B02, S01B A01
31 Диклофенак M01A B05, M02A A15, M02A A65**, S01B C03
32 Доксициклин J01A A02
33 Домперидон A03F A03
34 Дротаверин A03A D02
35 Эналаприл C09A A02
36 Эпинефрин C01C A24
37 Этанол D08A X08
38 Ибупрофен M01A E01, M02A A13
39 Изосорбида динитрат C01D A08
40 Ингалипт ** R02A A20
41 Индометацин M01A B01, M02A A23, S01B C01
42 Кальция глюконат* A12A A03
43 Кальция хлорид* B05X A07
44 Каптоприл C09A A01
45 Кеторолак M01A B15
46 Мефенамовая кислота M01A G01
47 Клотримазол D01A C01, G01A F02
48 Комбинация с этиоловым эфиром альфа-бромизовалериановой кислоты ** N05C B02
49 Ксилометазолин R01A A07
50 Левамизол P02C E01
51 Левотироксин натрий H03A A01
52 Лидокаин C01B B01, D04A B01, N01B B02
53 Линимет бальзамичный Вишневского ** D08A X10**
54 Лоперамид A07D A03
55 Лоратадин R01A C09**, R06A X13
56 Магния сульфат A06A D04, B05X A05
57 Оксолин** S01A D10**
58 Мебгидролин R06A X15
59 Мелоксикам M01A C06
60 Метамизол натрий N02B B02
61 Метоклопрамид A03F A01
62 Метопролол C07A B02
63 Метронидазол A01A B17, D06B X01, G01A F01, J01X D01
64 Метформин A10B A02
65 Натрия хлорид B05X A03, R01A X10, S01X A20
66 Нимесулид M01A X17, M02A A26
67 Нитроглицерин** C01D A02
68 Нитроксолин J01X X07
69 Нифедипин C08C A05
70 Норфлоксацин J01M A06, S03A A09**
71 Омепразол A02B C01
72 Папаверин A03A D01
73 Парацетамол N02B E01
74 Пентоксифиллин C04A D03
75 Перекись водорода** D08A X01
76 Пирацетам N06B X03
77 Пиридоксин A11H A02
78 Платифиллина гидротартрат* A03A X14**
79 Поливитамины ** A11A A04, A11A B, A11B A, A11E A, A11JA, A11D B
80 Полиферментные препараты, содержащие липазу, протеазу и другие активные вещества (панкреатин) ** A09A A02
81 Преднизолон D07A A03, H02A B06
82 Прокаин C05A D05, N01B A02
83 Пропранолол C07A A05
84 Раствор йода** D08A G03, R02A A20
85 Сальбутамол R03A C02, R03C C02
86 Сена** A06A B06
87 Силимарин* A05B A03
88 Сульфаниламид D06B A05, J01E B06
89 Тиамин A11D A01
90 Токоферола ацетат A11H A03
91 Флуконазол J02A C01
92 Фолиевая кислота B03B B01
93 Фталилсульфатиазол A07A B02
94 Фуросемид C03C A01
95 Хлорамфеникол D06A X02, G01A A05, J01B A01, S01A A01, R06A C03
96 Хлоропирамин R06A C03
97 Цефазолин J01D B04
98 Цефотаксим J01D D01
99 Цефтриаксон J01D D04
100 Циннаризин N07C A02
101 Ципрофлоксацин J01M A02, S01A E03, S03A A07
102 Цианокобаламин B03B A01

*Лекарственные средства приведены по МНН. **В случае отсутствия МНН приведены общепринятые названия

Касательно поливитаминов ГП «Государственный экспертный центр» на запрос Фармацевтической ассоциации «ФАРМУКРАИНА» пояснил, что в настоящее время в эту группу включены: A11B «Поливитаминные комплексы без добавок»; A11E «Комплексы витаминов группы В без добавок» (включая А11Е С «Комплексы витаминов группы В с витамином С»); A11J «Другие комбинированные витаминные препараты» (а именно А11J A «Комбинация витаминов»).

Ситуация с изделиями медицинского назначения, включенными в обязательный минимальный ассортимент, вызывает проблемы в аптеках при работе с данной группой товаров, а также с их ценообразованием. Об этом сообщали участники II Украинского форума операторов рынка медицинских изделий. В частности, сегодня в группу «Перевязочный материал» входят эластичный бинт спортивный и бинт из нетканого материала.

Но можно ли отнести их к социально ориентированным изделиям медицинского назначения? В группу «Термометры» также входит ряд товаров, которые не должны подлежать ценовому регулирования, например, термометр ушной электронный. Группа «Лейкопластыри» тоже имеет широкий перечень не социально важных товаров, например, пластырь жидкий или пластырь эластичный самофиксирующийся цветной и т.д.

В группе «Вата или изделия из ваты» — ватные диски и ватные палочки относятся и к изделиям медицинского назначения (без НДС), и к косметическим средствам (с НДС). Провизор должен правильно решить задачу, как в таком случае формировать розничную цену с фиксированной наценкой на изделия медицинского назначения в то время, когда в торговых центрах и других магазинах такие товары реализуются согласно обычным правилам формирования свободной розничной цены.

Как отмечают субъекты рынка, эти вопросы чрезвычайно болезненны для аптечных учреждений. Снижение покупательной способности населения, конкурентная борьба, государственные ценовые регуляции привели к тому, что наценка в аптеках на протяжении последних нескольких лет имеет постоянную тенденцию к снижению.

Таким образом, для того чтобы появился справедливый перечень социально ориентированных изделий медицинского назначения, его необходимо конкретизировать, вместо групп изделий медицинского назначения выделить действительно социально важные отдельные позиции с конкретным указанием их характеристик.

спорные вопросы: Лекарственные Средства

Обязательный минимальный ассортимент формируют 102 наименования. Преимущественное количество представлено международными непатентованными наименованиями (МНН), но для некоторой части приведены, как указано в приказе МЗ, общепринятые названия.

Примечательно, что в списке фигурируют позиции, представленные всего 1 брэндом лекарственного средства 1 фармпроизводителя, но в нескольких лекарственных формах.

В единственном случае аптечным учреждениям предоставляется возможность выбрать для ассортимента или конкретный препарат, чье торговое наименование указано в перечне, или на выбор лекарственное средство с другим МНН (Альтабор и/или Умифеновир). Причем в АТС-классификации они находятся в одной подгруппе J05A X12** «Прочие», относящейся к противовирусным средствам прямого действия. Согласно ассортименту, из этой же подгруппы аптеки обязаны иметь еще одно лекарственное средство, которое выведено в отдельную позицию. Рационально ли иметь в обязательном аптечном ассортименте три препарата одной подгруппы АТС-классификации, еще предстоит решить.

В табл. 1 мы выделили оранжевым цветом те МНН и общепринятые названия, которые представлены больше чем в одной группе АТС-классификации. Эти позиции создают существенные трудности в понимании формирования ассортимента, а также, учитывая ценовое регулирование, распространенное на минимальный ассортимент, трудности в соблюдении правил.

Давайте рассмотрим некоторые позиции. Например, МНН ацикловир. На отечественном фармрынке лекарственные препараты этого МНН представлены в различных лекарственных формах — таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки растворимые, мазь, гель, порошок для приготовления инфузионного раствора. Твердые формы МНН ацикловир относятся к группе J05A B01, мягкие — к D06B B03 и отдельно мягкие формы для глаз — к S01A D03. При этом преварирующий вклад в структуре продаж МНН ацикловир обеспечивают препараты, отнесенные к группе D06B B03, а в мягкой лекарственной форме для глаз группы S01A D03 реализуются в аптечных учреждениях в разы реже, чем двух других групп.

Далее рассмотрим МНН диклофенак и нимесулид, каждый из которых также представлен в нескольких подгруппах АТС. И оба МНН относятся к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Поэтому вполне логично было бы включить в обязательный ассортимент препараты одного МНН мягкой лекарственной формы — например, диклофенак, а второго — твердой — нимесулид.

Для МНН гидрокортизон также отмечена весьма спорная ситуация. Препараты гидрокортизона группы H02А В09 применяют при остеоартрите, ревматоидном артрите и др. В то время как лекарственная форма гидрокортизона в форме мази, крема и эмульсии (D07A B02, D07A А02) используется при воспалительных и аллергических заболеваниях кожи (дерматите, экземе, псориазе и др). Кроме того, существует отдельная группа, где представлены мази для глаз (S01B B02).

Также в различных 4 подгруппах АТС-классификации представлены препараты МНН метронидазола. Суппозитории и таблетки вагинальные этого МНН применяют в гинекологической сфере (группа G01A F01), гель и раствор для инъекций — в стоматологической (A01A B17) и др.

спорные вопросы: Изделия Медицинского Назначения

Что касается изделий медицинского назначения (ИМН), то сегодня в обязательном минимальном ассортименте (социально ориентированных) препаратов представлено 15 наименований (табл. 2), которые аптечным учреждениям также можно трактовать неоднозначно. Например, буквально первая позиция — «Вата и изделия из ваты» вызывает вопросы. А именно: о каких изделиях из ваты идет речь в данном случае? Являются ли они социально важной продукцией для населения? В сегменте ИМН к изделиям из ваты относятся ватные палочки, ватные дис­ки, ватные косметические диски. При детальном анализе мы выяснили, что аптечные продажи ваты и изделий из ваты по итогам I кв. 2013 г. сократились как в денежном, так и в натуральном выражении. Можно предположить, что это обусловлено возможностью приобретать такой товар в массмаркетах или в специализированной сети магазинов косметики.

Таблица 2 Обязательный минимальный ассортимент (социально ориентированных) изделий медицинского назначения для аптечных учреждений, согласно приказу МЗ Украины №1000 от 29.12.2011.
№ п/п Наименование
1 Вата и изделия из ваты
2 Горчичники
3 Грелки
4 Лейкопластырь
5 Лейкопластырь бактерицидный
6 Марля
7 Маски одноразовые и многоразовые марли
8 Перевязочный материал
9 Пипетка
10 Презервативы
11 Устройства/системы для инфузий
12 Перчатки нестерильные
13 Спринцовки
14 Термометры
15 Шприцы

Субъекты фармрынка видят список обязательного минимального ассортимента (социально ориентированных) ИМН для аптечных учреждений несколько иным (табл. 3). Причем в нем больше конкретики, но есть некоторые неточности.

Таблица 3 Предложения субъектов рынка по включению изделий медицинского назначения в Обязательный минимальный ассортимент (социально ориентированных) лекарственных средств и изделий медицинского назначения для аптечных учреждений
№ з/п Наименование
1 Бинт медицинский нестерильный 5 м х 10 см
2 Бинт медицинский стерильный 5 м х 10 см
3 Вата медицинская нестерильная
4 Вата медицинская стерильная
5 Горчичники бумажные, № 10
6 Грелка резиновая
7 Марля медицинская
8 Маска медицинская защитная одноразовая
9 Пипетка медицинская без футляра
10 Презервативы, № 3
11 Перчатки для осмотра нестерильные
12 Салфетка медицинская марлевая стерильная 16 х 14 см 4-шаровая
13 Системы для инфузий
14 Термометр медицинский ртутный
15 Шприц 5 мл

Касательно конкретики, субъекты фармрынка для вышеуказанной позиции «Вата и изделия из ваты» предлагают ввести наименования «Вата медицинская нестерильная» и «Вата медицинская стерильная». Такое уточнение однозначно прояснит ситуацию, какую продукцию в рамках обязательного ассортимента аптечным учреждениям следует иметь в наличии.

Также хотелось бы обратить внимание на такие изделия, как бинты. В действующем списке ИМН в рамках обязательного ассортимента такие товары фигурируют под названием «перевязочный материал». При этом следует понимать, что к таким изделиям в сегменте ИМН относится более 100 наименований. Поэтому субъект­ы фармрынка предложили ввести позиции «бинт медицинский нестерильный 5 м х 10 см» и «бинт медицинский стерильный 5 м х 10 см». Причем именно такие характеристики бинтов были выбраны неспроста, а по той причине, что в своем сегменте они занимают около трети в денежном и около половины в натуральном выражении. К тому же выбранные субъектами бинты обладают более низкой средневзвешенной стоимостью по сравнению с бинтами других размеров, например, 7 м х 14 см.

Теперь следует рассмотреть наименования «презервативы», которые фигурируют в обоих списках с той разницей, что в предлагаемом субъектами перечне конкретизируются — «классические, № 3», а в действующем ассортименте, напротив, указаны без уточнения. Необходимо понимать, что на рынке существует огромное количество наименований презервативов. Очевидно, по этой причине субъекты предложили ограничить ассортимент этой продукции.

При более детальном анализе выяснилось, что в целом аптечные продажи презервативов характеризуются слабыми темпами — 9% в деньгах и 2% в упаковках. Ситуация может объясняться примерно также, как и с гигиеническими товарами (ватными изделиями). С той разницей, что эта продукция представлена в специальном отделе, а презервативы реализуются, как правило, в прикассовой зоне и их продаваемость усиливается выигрышным местом. К тому же сегодня потребители могут приобрести презервативы в любом супермаркете, массмаркете и др., где цены на презервативы не подлежат регуляции.

Поэтому было бы вполне логично исключить эту продукцию из обязательного минимального ассортимента. В данном контексте хотелось бы отметить следующее: первый приказ МЗ Украины «Об утверждении обязательного минимального ассортимента лекарственных средств для аптек» было принято 25.11.2004 г. В то время FMCG-рынок еще не имел такого количества супермаркетов. То есть, потребители могли приобрести презервативы пре­имущественно в аптечных учреждениях. Разумеется, что почти за 10 лет количество массмаркетов значительно увеличилось, и сегодня этот товар можно купить даже на заправочной станции.

Позицию «шприцы» субъекты фармрынка предлагают конкретизировать и включить в обязательный ассортимент шприцы 5 мл. Такой вид шприцев наиболее продаваемый в аптечных учреждениях и в своем сегменте по объему продаж занимает 40 и 43% в денежном и натуральном выражении соответственно.

Хотелось бы обратить внимание на позицию «перчатки для осмотра», которую операторы предлагают уточнить с помощью прилагательного «нестерильные». При этом следует понимать, что на рынке представлены латексные, припудренные нестирильные и стерильные; неприпудренные; виниловые нестерильные и др. Следовательно, необходимо уточнить, о каком из видов данной продукции идет речь.

Субъекты фармрынка исключили из предлагаемого списка такую позицию, как «лейкопластырь бактерицидный». При этом необходимо понимать, что это востребованная продукция, в сегменте лейкомпластырей доля бактерицидных в общем объеме продаж в I кв. 2013 г. составляет 23% в денежном и 70% в натуральном выражении. Речь идет о недорогой продукции, средневзвешенная стоимость которой составляет 0,70 грн.

Таким образом, предложения субъектов фармацевтического рынка касательно уточнения позиций ИМН, включенных в обязательный минимальный ассортимент, могут быть вполне уместны, но с некоторой корректировкой — исключить позицию «презервативы» из списка и добавить «лейкопластырь бактерицидный».

Мы рассчитали, на какую часть ИМН распространялась бы ценовая регуляция в рамках ассортимента, если бы он был принят в таком виде, как предлагают субъекты фармрынка, при этом исключили презервативы по указанным выше причинам и добавили лейкопластырь бактерицидный (рис. 1).

Рис. 1
Удельный вес ИМН, предлагаемых субъектами рынка для включения в обязательный минимальный ассортимент (социально ориентированных), включая лейкопластырь бактерицидный, но исключая презервативы в общем объеме сегмента ИМН в денежном и натуральном выражении в I кв. 2012–2013 гг.
Удельный вес ИМН, предлагаемых субъектами рынка для включения в обязательный минимальный ассортимент (социально ориентированных), включая лейкопластырь бактерицидный, но исключая презервативы в общем объеме сегмента ИМН в денежном и натуральном выражении в I кв. 2012–2013 гг.

Доля таких изделий в натуральном выражении превышает таковую в денежном более чем в 3 раза, что свидетельствует о том, что речь идет о недорогой продукции, темпы реализации которой превышают динамику сегмента ИМН в целом (рис. 2).

Рис. 2
Темпы прироста объема аптечных продаж сегмента ИМН в целом, а также группы предложенной субъектами рынка, включая лейкопластырь бактерицидный,но исключая презервативы по итогам I кв. 2013 г. в сравнении с аналогичным периодом 2012 г. в денежном и натуральном выражении
Темпы прироста объема аптечных продаж сегмента ИМН в целом, а также группы предложенной субъектами рынка, включая лейкопластырь бактерицидный,но исключая презервативы по итогам I кв. 2013 г. в сравнении с аналогичным периодом 2012 г. в денежном и натуральном выражении

P.S.

Таким образом, мы рассмотрели всего несколько спорных позиций в перечне обязательно минимального ассортимента, касательно лекарственных средств, но их значительно больше. Для однозначного понимания подхода к ценообразованию на такие лекарственные средства необходимо взвешенно подойти к присвоению АТС-кодов касательно спорных позиций. Разумеется, что логичней в этом вопросе ориентироваться на объем аптечных продаж конкретных групп АТС-классификации и их социальной значимости для населения.

Также необходимы уточнения касательно наименований ИМН. Ориентироваться в этом вопросе с некоторыми поправками можно на предложенный субъектами фармрынка вариант.

Елена Приходько,
Оксана Сергиенко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті