Лист від 24.05.2013 р. № 11604-1.3/2.0/17-13

28 Травня 2013 10:12 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів, Нормативно-правова інформація

Лист
від 24.05.2013 р. № 11604-1.3/2.0/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії CKI201A лікарського засобу КЕФПІМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, виробництва Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу КЕФПІМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, виробництва Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення UA/11188/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 7921-1.3/2.1/17-13 від 05.04.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу КЕФПІМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, виробництва Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!