На громадське обговорення винесено черговий проект змін до Ліцензійних умов

31.05.2013 р. на сайті профільного міні­стерства оприлюднено черговий проект змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови), затверджених наказом МОЗ України від 31.10.2011 р. № 723.

Як зазначено в повідомленні до проекту документа, його розроблено та винесено на громадське обговорення на заміну проектів змін до Ліцензійних умов (стосовно вимог до діяльності аптечних закладів та створення умов доступу до них осіб з обмеженими фізичними можливостями), розміщених на офіційному сайті МОЗ України від 18.01.2013 р. та 23.01.2013 р. відповідно. Нагадаємо, що суб’єкти ринку та професійні асоціації направляли листи до органів влади з проханням зняти згадані проекти наказів МОЗ з розгляду.

Змінами, запропонованими новим проектом наказу МОЗ, передбачається серед іншого викласти в новій редакції абзац 5 п. 3.5.7 Ліцензійних умов, у якому сказано, що ліцензіат повинен буде «створити умови для вільного (безперешкодного) доступу інвалідів та інших маломобільних груп населення до аптек і послуг, що в них надаються, відповідно до вимог статей 26 та 27 Закону України «Про основи соціальної захищеності інвалідів в Україні». Нині в Ліцензійних умова міститься положення, згідно з яким ліцензіат повинен створити необхідні умови для доступу до аптек осіб з обмеженими фізичними можливостями.

З абзацу 3 п. 3.5.9. пропонується виключити слова та знак «, але це приміщення обов’язково зазначається у паспорті аптечного закладу». Таким чином, у разі внесення змін відповідне речення буде виглядати наступним чином: «Площа загального вхідного тамбура не включається в мінімальну та загальну площу аптеки».

Передбачається доповнення розділу III Ліцензійних умов п. 3.5.25, згідно з яким особи, які безпосередньо займаються роздрібною торгівлею лікарськими засобами, зобов’язані будуть на вимогу споживача під час реалізації (відпуску) препарату надавати повну та достовірну інформацію про наявність у даному аптечному закладі ліків з такою ж діючою речовиною (за міжнародною непатентованою назвою), формою відпуску та дозуванням, зокрема надавати інформацію про наявність таких лікарських засобів за нижчою ціною.

Загалом запропонований проект наказу МОЗ пов’язаний зі змінами, які відбулися в законодавстві, що регулює обіг лікарських засобів. У разі його прийняття Ліцензійні умови буде приведено у відповідність з діючим законодавством.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті