МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 15.04.2013 р. № 300
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.
| Міністр | Р. Богатирьова |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 15.04.2013 р. № 300
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКВАЗОЛІН 1 мл препарату містить натрію хлориду 6,5 мг |
спрей назальний 0,65% по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах з клапаном-насосом, назальною або оральною насадкою-розпилювачем № 1 | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | підлягає | UA/12832/02/01 |
| 2. | ЕНОКСАРИН 1 попередньо наповнений шприц містить: 0,2 мл — 2 000 анти Ха МО |
розчин для ін’єкцій, 2000 анти-Ха МО/0,2 мл в попередньо наповнених шприцах № 10 | ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА» | за рецептом | не підлягає | UA/12881/01/01 |
| 3. | ЕНОКСАРИН 1 попередньо наповнений шприц містить: 0,4 мл — 4 000 анти Ха МО |
розчин для ін’єкцій, 4000 анти-Ха МО/0,4 мл в попередньо наповнених шприцах № 10 | ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА» | за рецептом | не підлягає | UA/12881/01/02 |
| 4. | ЕНОКСАРИН 1 попередньо наповнений шприц містить: 0,8 мл — 8 000 анти Ха МО |
розчин для ін’єкцій, 8000 анти-Ха МО/0,8 мл в попередньо наповнених шприцах № 2 | ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА» | за рецептом | не підлягає | UA/12881/01/03 |
| 5. | КЛОМЕЗОЛ 1 супозиторій містить метронідазолу 500 мг, неоміцину сульфату 200 мг, клотримазолу 150 мг |
супозиторії вагінальні № 10 (5х2) у стрипах | ТОВ «ФАРМАПРІМ» | за рецептом | не підлягає | UA/12886/01/01 |
| 6. | НОЛЬПАЗА® КОНТРОЛ 1 таблетка гастрорезистентна містить 20 мг пантопразолу у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату |
таблетки гастрорезистентні по 20 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | без рецепта | підлягає | UA/12818/01/01 |
| 7. | РЕЗОРБА 1 флакон містить 4,26 мг золедронової кислоти моногідрат, еквівалентно 4 мг кислоти золедронової (безводної) |
ліофілізат для розчину для інфузій по 4 мг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5,0 мл в ампулах № 1 | ЗАТ «Фарм-Синтез» | за рецептом | не підлягає | UA/12782/01/01 |
| 8. | РОТАРИТМІЛ 1 таблетка містить аміодарону гідрохлориду 200 мг |
таблетки по 200 мг № 30 (10х3) у блістерах | «Ротафарм Лімітед» | за рецептом | не підлягає | UA/12887/01/01 |
| 9. | СТРИГЕМ 1 флакон містить гемцитабіну гідрохлорид еквівалентно 200 мг гемцитабіну |
ліофілізат для розчину для інфузій по 200 мг у флаконах № 1 | СТРАЙДС СІАЙЕС ЛІМІТЕД | за рецептом | не підлягає | UA/12882/01/01 |
| 10. | СТРИГЕМ 1 флакон містить гемцитабіну гідрохлорид еквівалентно 1000 мг гемцитабіну |
ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах № 1 | СТРАЙДС СІАЙЕС ЛІМІТЕД | за рецептом | не підлягає | UA/12882/01/02 |
| 11. | СТРИГЕМ 1 флакон містить гемцитабіну гідрохлорид еквівалентно 200 мг гемцитабіну |
ліофілізат для розчину для інфузій по 200 мг in bulk № 100 у флаконах | СТРАЙДС СІАЙЕС ЛІМІТЕД | – | не підлягає | UA/12883/01/01 |
| 12. | СТРИГЕМ 1 флакон містить гемцитабіну гідрохлорид еквівалентно 1000 мг гемцитабіну |
ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг in bulk № 100 у флаконах | СТРАЙДС СІАЙЕС ЛІМІТЕД | – | не підлягає | UA/12883/01/02 |
| 13. | ТРИЛЕПТАЛ 1 таблетка містить 300 мг окскарбазепіну |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг мг № 50 (10х5) в блістерах | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | не підлягає | UA/12884/01/01 |
| 14. | ТРИЛЕПТАЛ 1 таблетка містить 600 мг окскарбазепіну |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 50 (10х5) в блістерах | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | не підлягає | UA/12884/01/02 |
| 15. | ТРОКСЕРУТИН троксерутину не менше 95,0% і не більше 105,0%, в перерахунку на суху речовину |
кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | – | не підлягає | UA/12885/01/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 15.04.2013 р. № 300
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛМАГЕЛЬ® Т 1 таблетка містить магалдрату 500 мг |
таблетки по 500 мг № 12 (12х1), № 24 (12х2) у блістерах | Балканфарма-Дупниця АТ | без рецепта | підлягає | UA/8236/01/01 |
| 2. | АЛЬДУРАЗИМ® 1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази |
концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл по 5 мл у флаконі № 1 | Джензайм Юроп Б.В. | за рецептом | не підлягає | UA/8093/01/01 |
| 3. | ВІАГРА® 1 таблетка містить 70,225 мг силденафілу цитрату, що еквівалентно 50 мг силденафілу |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 1 (1х1), № 4 (4х1) у блістерах | Пфайзер Інк. | за рецептом | не підлягає | UA/0313/01/02 |
| 4. | ВІАГРА® 1 таблетка містить 140,450 мг силденафілу цитрату, що еквівалентно 100 мг силденафілу |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 1 (1х1), № 4 (4х1) у блістерах | Пфайзер Інк. | за рецептом | не підлягає | UA/0313/01/03 |
| 5. | ГЕДЕЛИКС® КРАПЛІ БЕЗ СПИРТУ 1 мл (31 крапля) розчину містить листя плюща екстракту густого (Hederae helicis folii extractum spissum) (2,2 — 2,9:1) 0,04 г |
краплі оральні, розчин по 50 мл у флаконах-крапельницях № 1 | Кревель Мойзельбах ГмбХ | без рецепта | підлягає | UA/8463/01/01 |
| 6. | ІНЦЕНА®100 мл містить: Capsicum D2 1 мл, Belladonna D6 10 мл, Pulsatilla D6 10 мл, Apis D12 10 мл, Lachesis D12 10 мл// 1 мл розчину містить 25 крапель |
краплі оральні по20 мл, по 50 мл, по 100 мл у флаконах-крапельницях № 1 | Ріхард Біттнер АГ | без рецепта | підлягає | UA/8414/01/01 |
| 7. | ІРИФРИН 1 мл препарату містить фенілефрину гідрохлориду 25 мг |
краплі очні, 2,5% по 5 мл у флаконі-крапельниці № 1 | ПРОМЕД ЕКСПОРТС ПВТ. ЛТД. | за рецептом | не підлягає | UA/7687/01/01 |
| 8. | ЙОДОМАРИН® 200 1 таблетка містить калію йодиду 262 мкг, що відповідає 200 мкг йодиду |
таблетки по 200 мкг № 50 (25х2), № 50 (10х5) у блістерах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | без рецепта | підлягає | UA/0156/01/02 |
| 9. | КАПОЦИН 1 флакон містить капреоміцину сульфату еквівалентно капреоміцину 1000 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | за рецептом | не підлягає | UA/8125/01/01 |
| 10. | КАПОЦИН 1 флакон містить капреоміцину сульфату еквівалентно капреоміцину 1000 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk № 500 у флаконах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | – | не підлягає | UA/8126/01/01 |
| 11. | КАРБАЛЕКС 200 мг 1 таблетка містить карбамазепіну 200 мг |
таблетки по 200 мг № 100 (10х10) у блістерах | Г.Л. Фарма ГмбХ | за рецептом | не підлягає | UA/6914/02/01 |
| 12. | КАРБАЛЕКС 300 мг РЕТАРД 1 таблетка Карбалекс 300 мг ретард містить карбамазепіну 300 мг |
таблетки пролонгованої дії по 300 мг № 100 (10х10) у блістерах | Г.Л. Фарма ГмбХ | за рецептом | не підлягає | UA/6914/01/02 |
| 13. | КАРБАЛЕКС 400 мг 1 таблетка містить карбамазепіну 400 мг |
таблетки по 400 мг № 100 (10х10) у блістерах | Г.Л. Фарма ГмбХ | за рецептом | не підлягає | UA/6914/02/02 |
| 14. | КАРБАЛЕКС 600 мг РЕТАРД 1 таблетка Карбалекс 600 мг ретард містить карбамазепіну 600 мг |
таблетки пролонгованої дії по 600 мг № 100 (10х10) у блістерах | Г.Л. Фарма ГмбХ | за рецептом | не підлягає | UA/6914/01/01 |
| 15. | КСИПОГАМА® 1 таблетка містить ксипаміду 10 мг |
таблетки по 10 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 100 (10х10) у блістерах | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | за рецептом | не підлягає | UA/6557/01/01 |
| 16. | КСИПОГАМА® 1 таблетка містить ксипаміду 20 мг |
таблетки по 20 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 100 (10х10) у блістерах | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | за рецептом | не підлягає | UA/6557/01/02 |
| 17. | КСИПОГАМА® 1 таблетка містить ксипаміду 40 мг |
таблетки по 40 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 100 (10х10) у блістерах | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | за рецептом | не підлягає | UA/6557/01/03 |
| 18. | ПРОГЕСТЕРОН прогестерону від 97,0% до 103,0% у перерахуванні на суху речовину |
порошок кристалічний (субстанція) в мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ПАТ «Фармак» | – | не підлягає | UA/7144/01/01 |
| 19. | РИФАМПІЦИН+ІЗОНІАЗИД 1 таблетка містить рифампіцину 150 мг, ізоніазиду 75 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, № 672 (28х24) у стрипах, № 90 (6х15), № 672 (28х24) у блістерах | Люпін Лімітед | за рецептом | не підлягає | UA/8114/01/01 |
| 20. | РИФАМПІЦИН+ІЗОНІАЗИД 1 таблетка містить: рифампіцину 150 мг, ізоніазиду 75 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, in bulk № 1000 у банках | Люпін Лімітед | – | не підлягає | UA/8115/01/01 |
| 21. | САЛІН 1 мл препарату містить 6,5 мг натрію хлориду |
спрей назальний 0,65% по 30 мл у флаконах № 1 | Байєр Консьюмер Кер АГ | без рецепта | підлягає | UA/8585/01/01 |
| 22. | СЕПТОЛ не менше 95,1% і не більше 96,9% етанолу за об’ємом |
розчин 96% по 100 мл у флаконах | ТОВ «Нижнєфарм» | за рецептом | не підлягає | UA/7965/01/01 |
| 23. | СПАЗМОБРЮ 1 ампула (2 мл) містить гіосцину бутилброміду 20 мг |
розчин для ін’єкцій, 20 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 10 | БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л. | за рецептом | не підлягає | UA/7503/02/01 |
| 24. | ТЕРЖИНАН 1 таблетка містить тернідазолу 200 мг; неоміцину сульфату 100 мг (65 000 МО); ністатину 100 000 МО; преднізолону натрію метасульфобензоату 4,7 мг, що відповідає 3,0 мг преднізолону |
таблетки вагінальні № 6, № 10 у стрипах | Лабораторії БУШАРА РЕКОРДАТІ | за рецептом | не підлягає | UA/8116/01/01 |
| 25. | УРОХОЛУМ водно-спиртовий екстракт (1:1) із суміші: моркви дикої плодів 0,2 г, ортосифону тичинкового листя 0,18 г, споришу трави 0,15 г, кукурудзи стовпчиків з приймочками 0,12 г, бузини чорної квітів 0, 1 г, хвоща польового трави 0, 1 г, хмелю суплідь 0,05 г, берези бруньок 0,05 г, звіробою трави 0,04 г, м’яти перцевої листя 0,0 1 г |
краплі оральні по 25 мл, 40 мл у флаконі в пачці | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | без рецепта | підлягає | UA/11755/01/01 |
| 26. | ФАРМАТОН® КІДДІ 1 таблетка містить лізину гідрохлорид-50,0 мг; бетакаротин-514 мкг; вітамін А-715 МО; тіамину нітрат (вітамін В1) -0,5 мг; рибофлавін (вітамін В2) -0,55 мг; піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) -0,55 мг; ціанокобаламін (вітамін В12) -0,6 мкг; кислота аскорбінова (вітамін С) -22 мг; холекальциферол (вітамін D3)-150 МО; альфа-токоферола ацетат (вітамін Е) -5,22 мг; нікотинамід (вітамін РР) -6,0 мг; кислота фолієва-50 мкг; біотин -15 мкг; мідь -0,3 мг; кальцій-65 мг; залізо -2,5 мг; цинк -2,5 мг; магній -12,5 мг |
таблетки жувальні № 30 у флаконах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | без рецепта | підлягає | UA/0582/02/01 |
| 27. | ФЛАМОГРЕЛЬ 75 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить клопідогрелу бісульфату в перерахуванні на клопідогрель 75 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 10, № 100 (10х10) у блістерах | Ананта Медікеар Лтд. | за рецептом | не підлягає | UA/7441/01/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ЛІКАРСЬКИХ засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 15.04.2013 р. № 300
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВОНЕКС 1 флакон містить 30 мкг інтерферону бета-1а |
порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 30 мкг (6 млн МО) у флаконах № 1 з розчинником у попередньозаповнених шприцах по 1 мл № 1 з голками (№ 1) у пластикових лотках № 4 |
Біоген Айдек Лімітед | за рецептом | UA/10296/01/01 | |
| 2. | АТРІПЛА 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: 600 мг ефавіренцу, 200 мг емтрицитабіну та 300 мг тенофовіру дизопроксил фумарату |
таблетки, вкриті оболонкою № 30 у флаконах № 1 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/10357/01/01 |
| 3. | ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ 1 таблетка містить джозаміцину (у вигляді джозаміцину пропіонату) 1000 мг |
таблетки, що диспергуються, по 1000 мг № 10 (5х2) у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | за рецептом | UA/4350/02/01 | |
| 4. | ДЕКСАМЕТАЗОН 1 мл розчину містить: дексаметазону натрію фосфату — 0,004 г |
розчин для ін’єкцій, 4 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах № 5, № 10 у пачці; № 5х1, № 5х2, № 10х1 у блістерах у пачці |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» | за рецептом | UA/5274/02/01 | |
| 5. | ДЕКСАМЕТАЗОН 1 мл розчину містить: дексаметазону натрію фосфату — 0,004 г |
розчин для ін’єкцій, 4 мг/мл по 1 мл або по 2 мл іn bulk № 100 в ампулах у коробці з картону з перегородками; in bulk № 10х10 в ампулах у блістерах у коробці |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» | – | UA/12879/01/01 | |
| 6. | ДИЦЕТЕЛ® 1 таблетка містить: пінаверію броміду 50 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 20 (20х1) у блістерах | Абботт Продактс САС | за рецептом | UA/0007/01/01 | |
| 7. | ДИЦЕТЕЛ® 1 таблетка містить: пінаверію броміду 100 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 20 (20х1) у блістерах | Абботт Продактс САС | за рецептом | UA/0007/01/02 | |
| 8. | ДОРЕЗ® 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить бісопрололу фумарату 5 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах в пачці | АЛКАЛОЇД АД-Скоп’є | за рецептом | UA/11285/01/02 | |
| 9. | ДОРЕЗ® 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить бісопрололу фумарату 10 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах в пачці | АЛКАЛОЇД АД-Скоп’є | за рецептом | UA/11285/01/03 | |
| 10. | ЕКСІНЕФ 1 таблетка містить 30 мг еторикоксибу |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 7 (7х1), № 28 (7х4), № 2 (2х1) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/12286/01/01 |
| 11. | ЕКСІНЕФ 1 таблетка містить 60 мг еторикоксибу |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг № 7 (7х1), № 28 (7х4), № 2 (2х1) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/12286/01/02 |
| 12. | ЕКСІНЕФ 1 таблетка містить 90 мг еторикоксибу |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг № 7 (7х1), № 28 (7х4), № 2 (2х1) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/12286/01/03 |
| 13. | ЕКСІНЕФ 1 таблетка містить 120 мг еторикоксибу |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг № 7 (7х1), № 28 (7х4), № 2 (2х1) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/12286/01/04 |
| 14. | ЕМЕНД 1 капсула містить: апрепінату 125 мг |
капсули по 125 мг № 1, № 5 у блістерах у коробці | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/4524/01/02 |
| 15. | ЕМЕНД 1 капсула містить: апрепінату 80 мг |
капсули по 80 мг № 1, № 5 у блістерах у коробці | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/4524/01/01 |
| 16. | ЕМЕНД 1 капсула містить 80 мг або 125 мг апрепітанту |
комбі-упаковка № 3: капсули по 80 мг № 2 + капсули по 125 мг № 1 у блістерах у картонній обгортці в картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/4525/01/01 |
| 17. | ЕНТЕРОСПАЗМІЛ 1 капсула містить флороглюцинолу дигідрату 80 мг, симетикону 125 мг |
капсули № 15 (15х1) у блістерах | Альфа Вассерман Фарма | без рецепта | UA/11345/01/01 | |
| 18. | ЗОКОР® ФОРТЕ 1 таблетка містить: симвастатину 40.0 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах у коробці | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/0645/01/01 |
| 19. | ІСЕНТРЕСС 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 400 мг ралтегравіру |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 60 у флаконах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/9325/01/01 |
| 20. | МІЛІСТАН ВІД КАШЛЮ 1 таблетка містить: амброксолу гідрохлориду — 30,0 мг, карбоцистеїну — 200,0 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10х2) у блістерах у картонній коробці | Мілі Хелскере Лімітед | без рецепта | UA/2435/02/01 | |
| 21. | НАЛБУФІН-ФАРМЕКС 1 попередньо заповнений шприц або ампула (2 мл) містить: налбуфіну гідрохлориду, у перерахуванні на 100% речовину — 20 мг |
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 2 мл у попередньо заповнених шприцах з голкою № 1 (1х1), № 5 (5х1) у контурних чарункових упаковках у пачці; по 2 мл в ампулах № 5х1, № 5х2 у блістерах у пачці | ТОВ «Фармекс Груп» | за рецептом | UA/11606/01/01 | |
| 22. | НЕВРОЛЕК 1 мл розчину містить тіаміну гідрохлориду 50 мг, піридоксину гідрохлориду 50 мг, ціанокобаламіну 500 мкг |
розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах№ 5 у пачці, № 5 (5х1) в однобічному блістері у пачці | АТ «Лекхім-Харків | за рецептом | UA/12880/01/01 | |
| 23. | НІЗОРАЛ 1 таблетка містить кетоконазолу — 200.0 мг |
таблетки по 200 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах у пачці | ТОВ «Джонсон & Джонсон» | за рецептом | UA/2753/01/01 | |
| 24. | НІПРУСИД 1 флакон 5 мл містить: натрію нітропрусиду 50 мг |
порошок для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1 | Мілі Хелскере Лімітед | за рецептом | UA/9158/01/01 | |
| 25. | ОМНІПАК 1 мл розчину містить: іогексолу (йогексол) — 755,0 мг (що еквівалентно 350,0 мг йоду) |
розчин для ін’єкцій, 350 мг йоду/мл по 20 мл у скляних флаконах № 25; по 50 мл у скляних флаконах № 10; по 100 мл у скляних флаконах № 10; по 200 мл у скляних флаконах № 6; по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у поліпропіленових флаконах № 10 | ДжиІ Хелскеа АС | за рецептом | UA/2688/01/04 | |
| 26. | РЕАЛЬДИРОН 1 флакон містить інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного 5 млн МО |
порошок для розчину для ін’єкцій по 5 млн МО у флаконах № 5 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | за рецептом | не підлягає | UA/2854/01/01 |
| 27. | РЕАЛЬДИРОН 1 флакон містить інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного 1 млн МО |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1 млн МО у флаконах № 5 |
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд, | за рецептом | не підлягає | UA/2854/01/02 |
| 28. | РЕАЛЬДИРОН 1 флакон містить інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного 6 млн МО |
порошок для розчину для ін’єкцій по 6 млн МО у флаконах № 5 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | за рецептом | не підлягає | UA/2854/01/03 |
| 29. | РЕАЛЬДИРОН 1 флакон містить інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного 9 млн МО |
порошок для розчину для ін’єкцій по 9 млн МО у флаконах № 5 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | за рецептом | не підлягає | UA/2854/01/04 |
| 30. | РЕАЛЬДИРОН 1 флакон містить інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного 18 млн МО |
порошок для розчину для ін’єкцій по 18 млн МО у флаконах № 5 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | за рецептом | не підлягає | UA/2854/01/05 |
| 31. | РЕАЛЬДИРОН 1 флакон містить інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного 3 млн МО |
порошок для розчину для ін’єкцій по 3 млн МО у флаконах № 5 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | за рецептом | не підлягає | UA/2854/01/06 |
| 32. | РЕАЛЬДИРОН 1 флакон містить інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного 3 млн МО |
порошок для розчину для ін’єкцій по 3 млн МО у флаконах № 5 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | за рецептом | UA/2854/01/06 | |
| 33. | РЕАЛЬДИРОН 1 флакон містить інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного 6 млн МО |
порошок для розчину для ін’єкцій по 6 млн МО у флаконах № 5 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | за рецептом | UA/2854/01/03 | |
| 34. | РЕАЛЬДИРОН 1 флакон містить інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного 9 млн МО |
порошок для розчину для ін’єкцій по 9 млн МО у флаконах № 5 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | за рецептом | UA/2854/01/04 | |
| 35. | РЕАЛЬДИРОН 1 флакон містить інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного 18 млн МО |
порошок для розчину для ін’єкцій по 18 млн МО у флаконах № 5 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | за рецептом | UA/2854/01/05 | |
| 36. | РЕАЛЬДИРОН 1 флакон містить інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного 5 млн МО |
порошок для розчину для ін’єкцій по 5 млн МО у флаконах № 5 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | за рецептом | UA/2854/01/01 | |
| 37. | РЕАЛЬДИРОН 1 флакон містить інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного 1 млн МО |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1 млн МО у флаконах № 5 |
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | за рецептом | UA/2854/01/02 | |
| 38. | РЕЛІФ® УЛЬТРА 1 супозиторій містить гідрокортизону ацетату 10 мг, цинку сульфату моногідрату 11 мг (у перерахуванні на цинку сульфат 10 мг), масла печінки акули 60 мг |
супозиторії ректальні № 12 (6х2) у стрипах | Байєр Консьюмер Кер АГ | без рецепта | UA/1954/01/01 | |
| 39. | СИНГУЛЯР® 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить монтелукасту натрію 10,4 мг (еквівалент монтелукасту 10 мг) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28 (14х2) у блістерах у картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/10208/01/03 |
| 40. | СТОКРИН® 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: 50 мг ефавіренцу |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 у флаконах № 1 у коробці | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/2063/02/01 |
| 41. | СТОКРИН® 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: 200 мг ефавіренцу |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 90 у флаконах № 1 у коробці | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/2063/02/02 |
| 42. | СТОКРИН® 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: 600 мг ефавіренцу |
таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30, № 60, № 90 у флаконах № 1 у коробці | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/2063/02/03 |
| 43. | ФУЗІДЕРМ® 1 г мазі містить 20 мг натрію фузидату |
мазь, 20 мг/г по 15 г у тубах | Фарма Інтернешенал | за рецептом | – | UA/3093/01/01 |
| 44. | ФУЗІДЕРМ®-Б 1 г крему містить 20 мг фузидієвої кислоти та еквівалент 1 мг бетаметазону у формі бетаметазону валерату |
крем по 15 г у тубах | Фарма Інтернешенал | за рецептом | – | UA/3094/01/01 |
| 45. | ФУРОСЕМІД | порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ «Дистриб’юторська компанія «Фарматек» | – | UA/0929/01/01 | |
| 46. | ЯНУМЕТ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ситагліптину фосфат моногідрат еквівалентно 50 мг ситагліптину та 500 мг метформіну гідрохлориду |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/500 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | за рецептом | UA/11003/01/01 | |
| 47. | ЯНУМЕТ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ситагліптину фосфат моногідрат еквівалентно 50 мг ситагліптину та 850 мг метформіну гідрохлориду |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/850 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | за рецептом | UA/11003/01/02 | |
| 48. | ЯНУМЕТ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ситагліптину фосфат моногідрат еквівалентно 50 мг ситагліптину та 1000 мг метформіну гідрохлориду |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/1000 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | за рецептом | UA/11003/01/03 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим