С целью повышения уровня социальной защиты населения, в первую очередь малообеспеченных слоев, с 1 июня 2012 г. в Украине начато внедрение Пилотного проекта согласно постановлению КМУ от 25.04.2012 г. № 340 «О реализации Пилотного проекта относительно внедрения государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью».
Реализация Пилотного проекта осуществляется путем установления граничного уровня оптово-отпускных цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью, а также частичного возмещения их стоимости за счет средств государственного бюджета с использованием сравнительных (референтных) цен.
На первом этапе реализации в Пилотный проект были включены 7 международных непатентованных наименований (МНН) препаратов (таблетки и капсулы) для лечения лиц с гипертонической болезнью, которые представлены на отечественном фармацевтическом рынке большим количеством генерических версий.
Т. Думенко отметила, что на первом этапе реализации Пилотного проекта, который длился с июня 2012 г. по август 2013 г., уровень возмещения стоимости лекарственных средств, подпадающих под его действие, устанавливался для единицы лекарственной формы каждой дозировки определенного МНН. Еще одной особенностью первого этапа реализации Пилотного проекта является то, что в него были включены только генерические препараты.
Как сообщила докладчик, после анализа результатов первого этапа Пилотного проекта было принято решение относительно разработки и внедрения мер, направленных на его усовершенствование. Так, с этой целью были разработаны соответствующие изменения, направленные на повышение экономической и физической доступности для населения соответствующих лекарственных средств. Помимо этого, также принято решение о расширении перечня препаратов, на которые распространяется действие Пилотного проекта.
Так, в настоящее время в Пилотный проект включены лекарственные средства и фиксированные комбинации действующих веществ, а именно эналаприл (монопрепарат и его комбинация с гидрохлоротиазидом), лизиноприл (монопрепарат и его комбинация с гидрохлоротиазидом), бисопролол, метопролол, небиволол, амлодипин (монопрепарат и его комбинация с лизиноприлом), нифедипин.
Таким образом, лекарственные средства, которые были включены в Пилотный проект, относятся к так называемым препаратам первого и второго ряда для оказания медицинской помощи пациентам с гипертонической болезнью.
Т. Думенко рассказала об усовершенствовании Порядка расчета граничного уровня оптово-отпускных цен на лекарственные средства для лечения лиц с артериальной гипертензией и сравнительных (референтных) цен на эти препараты. Так, компетентными структурами были рассчитаны граничные оптово-отпускные цены на эти препараты с учетом существующей оптовой и дистрибьюторской наценки.
На основании граничного уровня оптово-отпускных цен были рассчитаны референтные (сравнительные) цены, определяющие уровень частичного возмещения стоимости соответствующих препаратов.
В настоящее время на указанные лекарственные средства установлены снабженческо-сбытовые надбавки на уровне не выше 10% оптово-отпускной цены и торговые (розничные) надбавки на уровне не выше 25% закупочной цены.
Докладчик сообщила, что для расчета предельного уровня оптово-отпускных цен на лекарственные средства, подпадающие под действие Пилотного проекта, используется механизм внешнего и внутреннего реферирования цены единицы лекарственной формы каждого из комбинированных лекарственных средств и суточной дозы, рекомендованной ВОЗ, для монопрепаратов.
С целью усовершенствования Порядка расчета граничных оптово-отпускных и сравнительных (референтных) цен, утвержденного приказом МЗ Украины от 29.05.2012 г. № 394, был разработан и вынесен на общественное обсуждение соответствующий проект изменений. Так, 10 сентября 2013 г. вступил в силу приказ МЗ Украины от 15.08.2013 г. № 726, который вносит изменения в Порядок расчета предельного уровня оптово-отпускных и сравнительных цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью.
В настоящее время используется дифференцированный подход к определению уровня возмещения стоимости лекарственных средств для лечения лиц с гипертонической болезнью в зависимости от их цены с учетом граничных снабженческо-сбытовых и торговых надбавок:
I группа — препараты, стоимость которых подлежит частичному возмещению (90%);
II группа — препараты, стоимость которых подлежит частичному возмещению (менее 90%);
III группа — препараты, стоимость которых не возмещается.
Докладчик также отметила, что особенностью новой фазы реализации Пилотного проекта является то, что под частичное возмещение могут подпадать и оригинальные препараты, если они включены в первую или вторую группу. В том случае, если их оптово-отпускная цена превышает граничный уровень, установленный МЗ Украины, то путем декларирования цены, которая будет ниже таковых для лекарственных средств первой или второй группы, их стоимость также будет подлежать возмещению.
Т. Думенко сообщила, что оптовая реализация лекарственных средств, которые были впервые включены в Пилотный проект, в течение 2 мес (с 11.09.2013 г. по 11.11.2013 г.) с дня обнародования МЗ Украины граничных уровней оптово-отпускных цен может быть осуществлена по ценам, которые превышают указанные граничные уровни для препаратов.
Реализация остатков препаратов для лечения лиц с гипертонической болезнью, которые были поставлены в аптечное учреждение по оптово-отпускным ценам, превышающим их граничные уровни, может также осуществляться на протяжении 2 мес со дня обнародования МЗ Украины граничных уровней оптово-отпускных цен на эти препараты.
Докладчик подчеркнула, что целью усовершенствования Пилотного проекта является повышение доступности и расширение ассортимента лекарственных средств для лечения лиц с гипертонической болезнью в Украине.
Эксперт также отметила, что в настоящее время аптечные учреждения принимают участие в Пилотном проекте на добровольных началах, и в завершение брифинга обратилась к отечественным аптекам всех форм собственности, которые еще не присоединились к его реализации, призвав их сделать это. По ее словам, увеличение количества точек, где реализуются препараты для лечения лиц с гипертонической болезнью, стоимость которых частично возмещается в рамках Пилотного проекта, позволит осуществлять его более эффективно, а также будет свидетельствовать об активной общественной позиции аптек.
Прим. ред. — открытым остается вопрос относительно действий аптек в случае, если фактическая цена лекарственного средства, на которое распространятся действие Пилотного проекта, ниже сравнительной (референтной) цены. Так, в аптечном учреждении оно может быть отпущено бесплатно вследствие того, что референтная цена превышает отпускную. В то же время согласно постановлению КМУ от 12.06.2013 г. № 554 «Вопросы усовершенствования реализации пилотного проекта относительно внедрения государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью» максимальный уровень возмещения стоимости лекарственных средств, которые попадают под действие Пилотного проекта, составляет 90%. Таким образом, субъектам хозяйствования, принимающим участие в реализации Пилотного проекта, необходимо четко понимать, каким образом в рамках этих требований осуществлять отпуск препаратов.
фото Сергея Бека
Коментарі