Татьяна Думенко об усовершенствовании Пилотного проекта

18 сентября 2013 г. в  МЗ Украины состоялся брифинг Татьяны Думенко, директора департамента рациональной фармакотерапии и сопровождения государственной формулярной системы ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины, посвященный вопросам усовершенствования Пилотного проекта относительно внедрения государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью (далее — Пилотный проект), которые в последнее время являются одной из наиболее обсуждаемых тем отечественного фармацевтического сектора.

Татьяна Думенко об усовершенствовании Пилотного проектаС целью повышения уровня социальной защиты населения, в первую очередь малообеспеченных слоев, с 1 июня 2012 г. в Украине начато внедрение Пилотного проекта согласно постановлению КМУ от 25.04.2012 г. № 340 «О реализации Пилотного проекта относительно внедрения государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью».

Реализация Пилотного проекта осуществляется путем установления граничного уровня оптово-отпускных цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью, а также частичного возмещения их стоимости за счет средств государственного бюджета с использованием сравнительных (референтных) цен.

На первом этапе реализации в Пилотный проект были включены 7 международных непатентованных наименований (МНН) препаратов (таблетки и капсулы) для лечения лиц с гипертонической болезнью, которые представлены на отечественном фармацевтическом рынке большим количеством генерических версий.

Т. Думенко отметила, что на первом этапе реализации Пилотного проекта, который длился с июня 2012 г. по август 2013 г., уровень возмещения стоимости лекарственных средств, подпадающих под его действие, устанавливался для единицы лекарственной формы каждой дозировки определенного МНН. Еще одной особенностью первого этапа реализации Пилотного проекта является то, что в него были включены только генерические препараты.

Как сообщила докладчик, после анализа результатов первого этапа Пилотного проекта было принято решение относительно разработки и внедрения мер, направленных на его усовершенствование. Так, с этой целью были разработаны соответствующие изменения, направленные на повышение экономической и физической доступности для населения соответствующих лекарственных средств. Помимо этого, также принято решение о расширении перечня препаратов, на которые распространяется действие Пилотного проекта.

Так, в настоящее время в Пилотный проект включены лекарственные средства и фиксированные комбинации действующих веществ, а именно эналаприл (монопрепарат и его комбинация с гидрохлоротиазидом), лизиноприл (монопрепарат и его комбинация с гидрохлоротиазидом), бисопролол, метопролол, небиволол, амлодипин (монопрепарат и его комбинация с лизиноприлом), нифедипин.

Таким образом, лекарственные средства, которые были включены в Пилотный проект, относятся к так называемым препаратам первого и второго ряда для оказания медицинской помощи пациентам с гипертонической болезнью.

Т. Думенко рассказала об усовершенствовании Порядка расчета граничного уровня оптово-отпускных цен на лекарственные средства для лечения лиц с артериальной гипертензией и сравнительных (референтных) цен на эти препараты. Так, компетентными структурами были рассчитаны граничные оптово-отпускные цены на эти препараты с учетом существующей оптовой и дистрибьюторской наценки.

На основании граничного уровня оптово-отпускных цен были рассчитаны референтные (сравнительные) цены, определяющие уровень частичного возмещения стоимости соответствующих препаратов.

В настоящее время на указанные лекарственные средства установлены снабженческо-сбытовые надбавки на уровне не выше 10% оптово-отпускной цены и торговые (розничные) надбавки на уровне не выше 25% закупочной цены.

Докладчик сообщила, что для расчета предельного уровня оптово-отпускных цен на лекарственные средства, подпадающие под действие Пилотного проекта, используется механизм внешнего и внутреннего реферирования цены единицы лекарственной формы каждого из комбинированных лекарственных средств и суточной дозы, рекомендованной ВОЗ, для монопрепаратов.

С целью усовершенствования Порядка расчета граничных оптово-отпускных и сравнительных (референтных) цен, утвержденного приказом МЗ Украи­ны от 29.05.2012 г. № 394, был разработан и вынесен на общественное обсуждение соответствующий проект изменений. Так, 10 сентября 2013 г. вступил в силу приказ МЗ Украины от 15.08.2013 г. № 726, который вносит изменения в Порядок расчета предельного уровня оптово-отпускных и сравни­тельных цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью.

В настоящее время используется дифференцированный подход к определению уровня возмещения стоимости лекарственных средств для лечения лиц с гипертонической болезнью в зависимости от их цены с учетом граничных снабженческо-сбытовых и торговых надбавок:

I группа — препараты, стоимость которых подлежит частичному возмещению (90%);

II группа — препараты, стоимость которых подлежит частичному возмещению (менее 90%);

III группа — препараты, стоимость которых не возмещается.

Докладчик также отметила, что особенностью новой фазы реализации Пилотного проекта является то, что под частичное возмещение могут подпадать и оригинальные препараты, если они включены в первую или вторую группу. В том случае, если их оптово-отпускная цена превышает граничный уровень, установленный МЗ Украины, то путем декларирования цены, которая будет ниже таковых для лекарственных средств первой или второй группы, их стоимость также будет подлежать возмещению.

Т. Думенко сообщила, что оптовая реализация лекарственных средств, которые были впервые включены в Пилотный проект, в течение 2 мес (с 11.09.2013 г. по 11.11.2013 г.) с дня обнародования МЗ Украины граничных уровней оптово-отпускных цен может быть осуществлена по ценам, которые превышают указанные граничные уровни для препаратов.

Реализация остатков препаратов для лечения лиц с гипертонической болезнью, которые были поставлены в аптечное учреждение по оптово-отпускным ценам, превышающим их граничные уровни, может также осуществляться на протяжении 2 мес со дня обнародования МЗ Украины граничных уровней оптово-отпускных цен на эти препараты.

Докладчик подчеркнула, что целью усовершенствования Пилотного проекта является повышение доступности и расширение ассортимента лекарственных средств для лечения лиц с гипертонической болезнью в Украине.

Эксперт также отметила, что в настоящее время аптечные учреждения принимают участие в Пилотном проекте на добровольных началах, и в завершение брифинга обратилась к отечественным аптекам всех форм собственности, которые еще не присоединились к его реализации, призвав их сделать это. По ее словам, увеличение количества точек, где реализуются препараты для лечения лиц с гипертонической болезнью, стоимость которых частично возмещается в рамках Пилотного проекта, позволит осуществлять его более эффективно, а также будет свидетельствовать об активной общественной позиции аптек.

Прим. ред. — открытым остается вопрос относительно действий аптек в случае, если фактическая цена лекарственного средства, на которое распространятся действие Пилотного проекта, ниже сравнительной (референтной) цены. Так, в аптечном учреждении оно может быть отпущено бесплатно вследствие того, что референтная цена превышает отпускную. В то же время согласно постановлению КМУ от 12.06.2013 г. № 554 «Вопросы усовершенствования реализации пилотного проекта относительно внедрения государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью» максимальный уровень возмещения стоимости лекарственных средств, которые попадают под действие Пилотного проекта, составляет 90%. Таким образом, субъектам хозяйствования, принимающим участие в реализации Пилотного проекта, необходимо четко понимать, каким образом в рамках этих требований осуществлять отпуск препаратов.

Галина Галковская,
фото Сергея Бека

Коментарі

Елена 25.09.2013 6:04
А как объяснить пациентам, что большинство препаратов ради которых они ходили к врачу за рецептом СЕГОДНЯ исключены из списка возмещения, а в средствах массовой информации звучит, что перечень лекарств расширен!!! реакция у людей неоднозначная!!! Пока что очень негативная!!!
Елена 25.09.2013 6:06
И для кого вообще то брифинг, если никто не знает о нем и не может прийти и задать вопросы?!
Лариса Ивановна 26.09.2013 10:20
I группа — препараты, стоимость которых подлежит частичному возмещению (90%). Не проще ли внести поправки в закон и после слова "частичному" добавить фразу "в отдельных случаях полное возмещение". Второе изменение: "90% стоимости" заменить "на 90% от ГрОВЦ с учетом оптовой и розничной наценки, но не выше фактической розничной цены (стоимости)"
Елена 26.09.2013 7:22
МОЗу проще устно дать установку аптекам, а кто будет возмущаться тому пригрозят!!! И это потому, что чиновники живут своей жизнью а социальный аптечный бизнес - своей!!!
Галина 26.09.2013 8:59
На сегодняшний день в активных регионах идет замещение импортных препаратов(рабочих) на местного(сомнительного качества) препараты. Всем понятно, что практически 90% производителей 1 гр возмещения имеют экзотические украинские корни. Работают на 3-4 завода местного производства. Так и скажите , что выделили деньги "для себя" . К сожалению та Реимбурсация которая есть в нормальных странах евросоюза не имеет шансов быть в НАШЕЙ СТРАНЕ.
Виктор 28.09.2013 5:00
Постановою КМУ від 12 червня 2013 р. № 554 внесено зміни : У Порядку часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 5 вересня 2012 р. № 907: 1) абзац другий пункту 1 викласти в такій редакції: “Часткове відшкодування вартості лікарського засобу здійснюється на рівні затвердженої МОЗ референтної ціни відшкодування на лікарський засіб з урахуванням граничних постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок, установлених пунктом 3 постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2012 р. № 340 “Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою” (Офіційний вісник України, 2012 p., № 32, ст. 1197), але не вище фактичного розміру роздрібної ціни упаковки лікарського засобу, що відпускається аптечним закладом.”;
Евгения 01.10.2013 9:58
Уважаемый Виктор, поясните, пожалуйста, как связать между собой фразы "часткове відшкодування"; "але не вище фактичного розміру роздрібної ціни упаковки лікарського засобу, що відпускається аптечним закладом" (т.е. бесплатно!!!) и "I группа — препараты, стоимость которых подлежит частичному возмещению (90%)" Если отпуск бесплатный, то и компенсация должна быть полная (и это должно быть прописано конкретно в постановах, а не так, что мол, мы написали, утвердили, а вы думайте и трактуйте сами). И причем тут тогда эти 90%???
Неля 02.10.2013 10:04
Перший варіант пілотного проекту, яким ми користувались до 10 вересня, мав єдиний недолік - явно занижені референтні ціни (наприклад, всього якихось 1.98 грн. за упаковку еналаприлу). Треба було просто їх збільшити і нічого більше не міняти. Замість цього пані Думенко з її колегами вигадали якусь заплутану і вкрай недосконалу систему, від якої в самих фармацевтів уже гіпертонія.
David 03.10.2013 5:59
А как объяснить, что многие аптечные сети, участвующие в пилотном проекте, отказываются отпускать дорогостоящие импортные препараты, вошедшие в перечень, заменяя их на дешевые отечественные аналоги. Закон не для всех?

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті