Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію: ДЕЦ пропонує внести зміни

23 жовтня 2013 р. на офіційному сайті ДП «Державний експертний центр» МОЗ України (далі — ДЕЦ) для громадського обговорення оприлюднено попередній проект змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (далі — Порядок), затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426, у вигляді порівняльної таблиці з чинною редакцією Порядку.

Усі бажаючі представники заявників, виробників, громадських організацій, асоціацій можуть взяти участь в обговоренні даного проекту під час засідання Робочої групи ДЕЦ. Для цього необхідно попередньо зареєструватися за тел.: +38 (044) 498-43-14 — О.В. Коковський, секретар Робочої групи ДЕЦ.

Усі погоджені зауваження та пропозиції, отримані за результатами громадського обговорення, буде включено до проекту змін до Порядку. У зв’язку з цим попередній проект змін до Порядку оновлюватиметься щотижня протягом 1 міс громадського обговорення.

Зауваження й пропозиції слід надсилати до ДЕЦ за адресою: 03151, Київ, вул. Ушинського, 40; тел.: +38 (044) 498-43-01, факс: +38 (044) 498-43-62; e-mail: [email protected]; [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!