Лист від 20.12.2010 р. № 21746-0.3/07.3/17-10

21 Грудня 2010 10:36 Поділитися

ЛИСТ
від 20.12.2010 р. № 21746-0.3/07.3/17-10

На підставі позитивних результатів контролю якості зразків препарату за показниками АНД, та на підставі повідомлення ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України про ідентифікацію побічної реакції, як передбаченої, у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 із змінами,п. 3.4. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282 із змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КЛЕКСАН®, розчин для ін’єкцій, 8000 анти-Ха МО/0,8 мл по 0,8 мл у шприц-дозах № 2, серії 28548, виробництва «Авентіс Інтерконтинентал», Франція.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 9717-03/07.3/17-10 від 22.06.2010 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу КЛЕКСАН®, розчин для ін’єкцій, 8000 анти-Ха МО/0,8 мл по 0,8 мл у шприц-дозах № 2, серії 28548, виробництва «Авентіс Інтерконтинентал», Франція, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті