Державне регулювання цін на препарати для лікування цукрового діабету II типу та туберкульозу: відповідь МОЗ на пропозиції ООРММП України

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України), вбачаючи позитивний досвід у реалізації Пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою (далі — Пілотний проект), вважає за необхідне вдосконалити його шляхом поширення дії на антигіпертензивні препарати, що не ввійшли до переліку тих, ціни на які регулює держава. Відповідні пропозиції було направлено до МОЗ ще в листопаді минулого року. Крім зазначеного, ООРММП України пропонувало розробити пілотні проекті щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування хворих на туберкульоз відповідно до затверджених державних програм, а також для лікування хворих на цукровий діабет II типу (цукрознижувальні препарати). Розглянувши лист ООРММП України, профільне міністерство надало відповідь, зазначивши, що воно затвердило медико-технологічні документи, розроблені на принципах доказової медицини, з надання медичної допомоги при цукровому діабеті, туберкульозі, артеріальній гіпертензії, у яких наведено лікарські засоби за міжнародними непатентованими назвами. У додатках до відповідного листа профільне міністерство вказало препарати, включені до відповідних медико-технологічних документів з надання медичної допомоги, що не ввійшли до переліку ліків, на які поширюється дія Пілотного проекту.

Державне регулювання цін на препарати для лікування цукрового діабету II типу та туберкульозу:Відповідь МОЗ на пропозиції ООРММП УкраїниОб’єднання організацій роботодавців

медичної та мікробіологічної
промисловості України

від 22.11.2013 р. № 01/219

Міністру охорони здоров’я України

Богатирьовій Р.В.

Шановна Раїсо Василівно!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) висловлює Вам свою щиру повагу та звертається з наступним.

15 листопада поточного року ООРММП України була проведена робоча нарада за участю представників 25 провідних фармацевтичних підприємств України, на якій основним питанням було обговорення позитивного досвіду, отриманого при реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, поширення цього досвіду на інші соціально значущі програми (цукровий діабет та туберкульоз).

Під час обговорення керівники підприємств у цілому підтримали необхідність стабілізації цін на лікарські засоби, які використовуються для лікування вищезазначених хвороб, що призводять до високого рівня смертності та інвалідності. Також була розглянута доцільність підготовки Меморандуму порозуміння між Кабінетом Міністрів України та суб’єктами господарювання в сфері обігу лікарських засобів щодо стабілізації цін на вищезазначені ліки на 2014 р. (далі — Меморандум).

Враховуючи позитивний досвід реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, ООРММП України вважає за необхідне вдосконалити реалізацію даного пілотного проекту шляхом поширення його дії на перелік лікарських засобів, що застосовуються при лікуванні гіпертонічної хвороби, але які не ввійшли до числа регульованих препаратів. Крім того, пропонуємо розробити та поширити пілотні проекті щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування хворих на цукровий діабет І типу (препарати інсуліну), туберкульоз у відповідності до затверджених державних програм, а також для лікування хворих на цукровий діабет II типу (цукрознижувальні препарати).

З метою усунення різниці між задекларованими та референтними цінами на лікарські засоби, включені до пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, та для подальшого уникнення цінових перекосів ООРММП України також пропонує, починаючи з грудня поточного року, запровадити декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів для лікування хворих на гіпертонічну хворобу, туберкульоз та цукровий діабет І і II типів, шляхом запровадження державного регулювання цін із застосуванням референтного ціноутворення.

Запровадження вищезазначених заходів щодо стабілізації цін на лікарські засоби дозволить державі взяти під контроль та здешевити для кінцевого споживача ціни на близько 1500 препаратів за торговельними назвами, забезпечити прозорість під час процедури тендерних закупівель, визначити реальну потребу в лікарських засобах та реєстр хворих за вищезазначеними нозологіями, раціонально використати бюджетні кошти.

Таким чином, Кабінет Міністрів України та вітчизняні фармацевтичні виробники досягнуть стабілізації цін на лікарські засоби, що застосовуються при найпоширеніших соціально значимих захворюваннях: гіпертонічній хворобі, туберкульозі і цукровому діабеті та забезпечать гарантовано якісне й доступне лікування для всіх верств населення, включаючи найнезахищеніші (а це понад 16 мільйонів хворих!), і, як наслідок, скорочення смертності та інвалідності від цих захворювань.

Враховуючи вищенаведене, звертаємося до Вас, шановна Раїсо Василівно, з проханням доручити відповідним службам МОЗ України визначити та надати в найкоротший термін вичерпний перелік лікарських засобів за міжнародними непатентованими назвами, що застосовуються для лікування цукрового діабету І і II типів, туберкульозу, та лікарських засобів, що застосовуються для лікування гіпертонічної хвороби, але не ввійшли до переліку препаратів, на які поширюється дія пілотного проекту.

З повагою

В.К. Печаєв,
президент
ООРММП України ,
член Колегії МОЗ України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

(МОЗ України)

від 25.12.2013 р. № 18.03-04/8522/40460

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України

МОЗ України розглянуло лист Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України щодо пропозиції запровадження державного регулювання цін на препарати для лікування цукрового діабету І та II типу, туберкульозу і розширення переліку препаратів для лікування гіпертонічної хвороби та в межах компетенції повідомляє.

Станом на сьогодні МОЗ України здійснює декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення відповідно до норм постанови Кабінету Міністрів України від 13.08.2012 р. № 794 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів».

Разом з тим інформуємо, що МОЗ України розроблено проект постанови Кабінету Міністрів України «Питання удосконалення декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів», яким передбачено з 1 січня 2014 р. здійснювати декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби на підставі позитивного висновку уповноваженої МОЗ України експертної установи щодо розрахунку граничного рівня оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, здійсненого власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або уповноваженою ним в установленому порядку особою за порядком, затвердженим МОЗ України за погодженням з Міністерством економічного розвитку і торгівлі України, що не перевищує рівня заявленої в декларації зміни оптово-відпускної ціни лікарського засобу. Наразі проект знаходиться на погодженні в центральних органах виконавчої влади.

Крім того, зазначаємо, що постановою Кабінету Міністрів України від 14.08.2013 р. № 732 «Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну» передбачено встановити граничні рівні оптово-відпускних цін на препарати інсуліну з використанням порівняльних (референтних) цін на такі препарати.

Також МОЗ України розроблено проект постанови Кабінету Міністрів України «Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб, хворих на діабет типу II» (далі — проект постанови КМУ), яким передбачено встановити на лікарські засоби для лікування осіб, хворих на цукровий діабет II типу, що зареєстровані в Україні, за міжнародними непатентованими назвами (МНН) глімепірид, гліклазид та метформін, граничний рівень оптово-відпускних цін з використанням механізму визначення порівняльних (референтних) цін та відпрацювання механізму відшкодування їх вартості за рахунок коштів державного бюджету.

Щодо питання запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування хворих на туберкульоз інформуємо, що станом на сьогодні, відповідно до Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії захворюванню на туберкульоз на 2012–2016 роки, затвердженої Законом України від 16.10.2012 р. № 5451-IV, з державного бюджету та Глобального фонду фінансується забезпечення хворих відповідними лікарськими засобами.

Крім того, шляхом удосконалення декларування цін на лікарські засоби, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів, ціни на лікарські засоби, зокрема ті, що використовуються для лікування хворих на туберкульоз, будуть декларуватися за умови неперевищення граничного рівня оптово-відпускної ціни такого лікарського засобу, розрахованого за порядком, встановленим МОЗ України, тому запровадження окремого державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування хворих на туберкульоз є недоцільним.

Разом з цим інформуємо, що МОЗ України затверджено медико-технологічні документи, розроблені на принципах доказової медицини, з надання медичної допомоги при цукровому діабеті, туберкульозі, артеріальній гіпертензії, які містять лікарські засоби за міжнародними непатентованими назвами. Переліки лікарських засобів, що включені до відповідних медико-технологічних документів з надання медичної допомоги та не увійшли до переліку препаратів, на які поширюється дія пілотного проекту, вказані в додатках 1–4.

Слід зазначити, що накази МОЗ України, які регламентують надання медичної допомоги пацієнтам з цукровим діабетом І типу, містять лікарські засоби за МНН, торговими назвами, які не зареєстровані в Україні (додаток 4). У теперішній час триває робота над проектами медико-технологічних документів, розробленими на принципах доказової медицини, з надання медичної допомоги при цукровому діабеті І типу (згідно з наказом МОЗ України від 15.04.2013 р. № 303 «Про створення мультидисциплінарних робочих груп з розробки медичних стандартів (уніфікованих клінічних протоколів) медичної допомоги на засадах доказової медицини в 2013 році».

Додаток 1: Перелік лікарських засобів за міжнародними непатентованими назвами, які включені до медико-технологічних документів з надання медичної допомоги при артеріальній гіпертензії та не увійшли до переліку препаратів, на які поширюється дія пілотного проекту, на 1 арк.

Додаток 2: Перелік лікарських засобів за міжнародними непатентованими назвами, які включені до медико-технологічних документів з надання медичної допомоги при туберкульозі та не увійшли до переліку препаратів, на які поширюється дія пілотного проекту, на 1 арк.

Додаток 3: Перелік лікарських засобів за міжнародними непатентованими назвами, які включені до медико-технологічних документів з надання медичної допомоги при цукровому діабеті, тип II, та не увійшли до переліку препаратів, на які поширюється дія пілотного проекту, на 2 арк.

Додаток 4: Перелік лікарських засобів, зареєстрованих станом на 16.12.2013 р., за міжнародними непатентованими назвами, які включені до чинних наказів МОЗ України, що регламентують надання медичної допомоги при цукровому діабеті, тип І, на 2 арк.

Додаток 1 Перелік лікарських засобів за міжнародними непатентованими назвами, які включені до медико-технологічних документів з надання медичної допомоги при артеріальній гіпертензії та не увійшли до переліку препаратів, на які поширюється дія пілотного проекту
з/п Наказ МОЗ України Лікарський засіб за міжнародною непатентованою назвою,
включений до наказу МОЗ України
1. Наказ МОЗ України від 24.05.2012 р. № 384
«Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при артеріальній гіпертензії»
1. Діуретики: амілорид + гідрохлортіазид, гідрохлортіазид, еплеренон, індапамід, спіронолактон, торасемід, триамтерен + гідрохлортіазид, фуросемід.
2. Бета-адреноблокатори: атенолол, атенолол + хлорталідон + ніфедипін бетаксолол, бісопролол + гідрохлортіазид, есмолол, карведилол, лабеталол, пропранолол.
3. Антагоністи кальцію (блокатори кальцієвих каналів): амлодипін + атенолол, амлодипін + аторвастатин, амлодипін + валсартан, амлодипін + гідрохлортіазид, амлодипін + периндоприл, верапаміл, дилтіазем лацидипін, лерканідипін, німодипін, фелодипін.
4. Інгібітори ангіотензинперетворюючого фермента: еналаприл + індапамід, еналаприл + нітрендипін, зофеноприл, каптоприл, каптоприл + гідрохлортіазид, квінаприл, моексиприл, периндоприл, периндоприл + індапамід, раміприл, раміприл + гідрохлортіазид, спіраприл, трандолаприл, трандолаприл + верапаміл, фозиноприл.
5. Блокатори рецепторів ангіотензину II: кандесартан, лозартан, олмесартан, ірбесартан, епросартан, телмісартан, валсартан, валсартан + гідрохлортіазид, кандесартан + гідрохлортіазид, телмісартан + гідрохлортіазид.
6. Антигіпертензивні лікарські засоби центральної дії: гуанфацин, клонідин, метилдопа, моксонідин, раунатин, резерпін + дигідралізин + гідрохлортіазид.
7. Антиадренергічні засоби, гангліоблокатори: гексаметоній.
8. Інгібітори реніну: аліскірен.
9. Альфа-адреноблокатори: доксазозин, празозин, урапідил.
10. Інгібітори редуктази 3-гідрокси-3-метілглутарил-коензим А (ГМГ-КоА) (статини): аторвастатин, аторвастатин + езетиміб, ловастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, флувастатин.
11. Препарати ацетилсаліцилової кислоти: ацетилсаліцилова кислота.
12. Вазодилататори: бендазол, нітропрусид.
13. Нітрати: нітрогліцерин.
14. Розчини електролітів: магнію сульфат.
Додаток 2 Перелік лікарських засобів за міжнародними непатентованими назвами, які включені до медико-технологічних документів з надання медичної допомоги при туберкульозі не увійшли до переліку препаратів, на які поширюється дія пілотного проекту
з/п Наказ МОЗ України Лікарський засіб за міжнародною непатентованою назвою,
включений до наказу МОЗ України
1. Наказ МОЗ України від 21.12.2012 р.
№ 1091 «Про затвердження та впровадження медико-техно­логічних документів зі стандартизації медичної допомоги при туберкульозі»
Протитуберкульозні препарати І і II ряду: ізоніазид, рифампіцин, піразинамід, етамбутол, стрептоміцин, канаміцин, амікацин, капреоміцин, офлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, гатіфлоксацин, протіонамід, етіонамід, парааміносаліцилова кислота, циклосерин, теризидон, лінезолід, клофазимін, амоксицилін + клавуланова кислота, кларитроміцин
Додаток 3 Перелік лікарських засобів за міжнародними непатентованими назвами, які включені до медико-технологічних документів з надання медичної допомоги при цукровому діабеті, тип II, та не увійшли до переліку препаратів, на які поширюється дія пілотного проекту
з/п Наказ МОЗ України Лікарський засіб за міжнародною непатентованою назвою,
включений до наказу МОЗ України
1. Наказ МОЗ України від 21.12.2012 р. № 1118
«Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандар­тизації медичної допомоги при цукровому діабеті 2 типу»
1. Діуретики: тіазидові та тіазидоподібні діуретики: гідрохлортіазид, індапамід.
2. Петльові діуретики: торасемід, фуросемід.
3. Калійзберігаючі діуретики: антагоністи альдостеронових рецепторів: спіронолактон, еплеренон.
4. Комбіновані препарати: амілорид + гідрохлортіазид, триамтерен + гідрохлортіазид.
5. Бета-адреноблокатори: атенолол, бетаксолол, есмолол, пропранолол, карведілол, лабеталол.
6. Комбіновані препарати: бісопролол + гідрохлортіазид, атенолол + хлорталідон + ніфедипін.
7. Антагоністи кальцію (блокатори кальцієвих каналів): верапаміл, дилтіазем, лацидипін, лерканідипін, німодипін, фелодипін.
8. Комбіновані препарати: амлодипін + атенолол, амлодипін + аторвастатин, амлодипін + валсартан, амлодипін + гідрохлортіазид, амлодипін + периндоприл.
9. Інгібітори ангіотензинперетворюючого фермента: квінаприл, моексиприл, периндоприл, зофеноприл, каптоприл, раміприл, спіраприл, трандолаприл, фозиноприл.
10. Комбіновані препарати: еналаприл + індапамід, еналаприл + нітрендипін, каптоприл + гідрохлортіазид, периндоприл + індапамід, раміприл + гідрохлортіазид, трандолаприл + верапаміл.
11. Блокатори рецепторів ангіотензину II: кандесартан, лозартан, олмесартан, ірбесартан, епросартан, телмісартан, валсартан.
12. Комбіновані препарати: валсартан + гідрохлортіазид, кандесартан + гідрохлортіазид, телмісартан + гідрохлортіазид.
13. Альфа-адреноблокатори: доксазозин, празозин, урапідил.
14. Статини: аторвастатин, розувастатин, симвастатин.
15. Комбіновані препарати: аторвастатин + езетиміб; симвастатин + езетиміб.
16. Антиагреганти: ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель.
17. Синтетичний аналог простацикліну: ілопрост.
18. Стимулятори перистальтики: мтоклопрамід, домперидон.
19. Макроліди: еритроміцин; трициклічні антидепресанти: іміпрамін, кломіпрамін, амітриптилін, доксепін.
20. Інгібітори фосфодіестерази 5: силденафіл, тадалафіл, варденафіл.
21. Фібрати: фенофібрат.
22. Бігуаніди: метформін, метформін + глібенкламід, метформін + гліпізид.
23. Похідні сульфонілсечовини: глібенкламід, гліпізид, гліквідон, гліклазид, глімепірид.
24. Пероральні стимулятори секреції інсуліну: репаглінід.
25. Інгібітори альфа-глікозидази: акарбоза.
26. Протиепілептичні засоби: прегабалін, габапентин.
27. Антидепресанти. Інгібітори зворотнього захоплення серотоніну: дулоксетин.
28. Засоби, що впливають на метаболічні процеси: альфа-ліпоєва кислота (тіоктова кислота).
29. Білкові гідролізати: актовегін.
30. Інсулін короткої дії: інсулін людський генно-інженерний.
31. Інфузійні розчини: розчин глюкози 5%, 10%, 40%.
32. Гіперглікемізуючий засіб: глюкагон.
33. Сольові розчини: розчин 0,9% хлориду натрію.
Додаток 4 Перелік лікарських засобів, зареєстрованих станом на 16.12.2013 р., за міжнародними непатентованими назвами, які включені до чинних наказів МОЗ України, що регламентують надання медичної допомоги при цукровому діабеті, тип І
з/п Наказ МОЗ України Лікарський засіб за міжнародною непатентованою назвою, включений до наказу МОЗ України
1. Наказ МОЗ України від 27.07.1998 р. № 226 «Про затвердження Тимчасових галузевих уніфікованих стандартів медичних технологій діагностично-лікувального процесу стаціонарної допомоги дорослому населенню в лікувально-профілактичних закладах України та Тимчасових стандартів обсягів діагностичних досліджень, лікувальних заходів та критерії якості лікування дітей» інсулін людини, інсулін свинячий, інсулін ліспро, інсулін аспарт, інсулін глюлізин, інсулін гларгін, інсулін детемір, пентоксифілін, ксантинолу нікотинат
2. Наказ МОЗ України від 28.12.2002 р. № 507 «Про затвердження нормативів надання медичної допомоги та показників якості медичної допомоги» інсулін людини, інсулін свинячий, інсулін ліспро, інсулін аспарт, інсулін глюлізин, інсулін гларгін, інсулін детемір
3. Наказ МОЗ України від 05.05.2003 р. № 191 «Про затвердження тимчасових державних соціальних нормативів за спеціальністю «Загальна практика — сімейна медицина» розчин глюкози 40%, глюкагон, метформін, глімепірид, гліквідон, інсулін людини, депротеїнізований гемодериват із крові телят, кислота тіоктова
4. Наказ МОЗ України від 17.01.2005 р. № 24 «Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю «Медицина невідкладних станів» розчин глюкози 40%, 5%, розчин натрію хлориду 0,9%, епінефрин
5. Наказ МОЗ України від 27.04.2006 р. № 254 «Про затвердження протоколу надання медичної допомоги дітям за спеціальністю «Дитяча ендокринологія» розчин глюкози 40%, 5%, розчин натрію хлориду 0,9%, інсулін людини, інсулін свинячий, інсулін ліспро, інсулін аспарт, інсулін глюлізин, інсулін гларгін, інсулін детемір, натрію гідрокарбонат, кислота тіоктова, бенфотіамін, депротеїнізований гемодериват із крові телят, ацетилсаліцилова кислота, моксонідин, фуросемід, індапамід, сулодексид, еритропоетін, пентоксифілін, кислота нікотинова, карбамазепін
6. Наказ МОЗ України від 07.02.2008 р. № 57 «Про затвердження державних соціальних нормативів у сфері реабілітації інвалідів» інсулін людини, інсулін свинячий, інсулін ліспро, інсулін аспарт, інсулін глюлізин, інсулін гларгін, інсулін детемір, пентоксифілін, вінпоцетин, дротаверин, кислота аскорбінова, токоферол, тіамін, піридоксин, ціанкобаламін, силімарин, аргінін глутамат, фосфоліпіди, симвастатин, лерканідипін, периндоприл, моксонідин, індапамід, кислота тіоктова, омега-3 тригліцериди, інозин, триметазидин, мілдронат
7 Наказ МОЗ України від 22.05.2009 р. № 356 «Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю «Ендокринологія» інсулін людини, інсулін свинячий, інсулін ліспро, інсулін аспарт, інсулін глюлізин, інсулін гларгін, інсулін детемір, гліквідон, гліклазид, репаглінид, глімепірид, розчин глюкози 40%, 5%, розчин натрію хлориду 0,9%, альбумін, калію хлорид
8. Наказ МОЗ України від 05.08.2009 р. № 574 «Про затвердження протоколів надання медичної допомоги пацієнтам з ендокринними захворюваннями» інсулін людини, інсулін свинячий, інсулін ліспро, інсулін аспарт, інсулін глюлізин, інсулін гларгін, інсулін детемір

Р.М. Богачев,
заступник міністра,
керівник апарату

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи