EMEA рекомендовало осторожное применение препаратов РROTOPІC/РROTOPY и ELIDEL/ЭЛИДЕЛ

27 марта Консультативный научный комитет (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по оценке лекарственных средств (European Medicines Evaluation Agency — EMEA) заключил, что польза применения препаратов Рrotopіc/Рrotopy (такролимус) и Elidel/Элидел (пимекролимус) превышает риск, но применять их необходимо по возможности с большой осторожностью для снижения потенциального риска развития рака кожи и лимфомы. Препараты могут назначать детям в возрасте старше 2 лет в случае нецелесообразности или невозможности местного применения кортикостероидов.

Комитет начал изучение безопасности препаратов Рrotopіc/Рrotopy и Elidel/Элидел в формах для местного применения при атопическом дерматите (экземе) в апреле 2005 г. в связи с появлением сообщений о случаях развития рака кожи и лимфомы у пациентов, применявших их. На основании имеющихся данных CHMP не может заключить, связаны ли эти случаи с применением этих средств. Комитет также обратился к компаниям с запросом о предоставлении большего количества данных о профиле безопасности Рrotopіc/Рrotopy и Elidel/Элидел при длительном применении, и рекомендовал внесение изменений в инструкции к препаратам для улучшения осведомленности пациентов и врачей о потенциальных долговременных рисках, связанных с применением этих продуктов.

19 ноября 2005 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило внесение в инструкции к препаратам Elidel/Элидел (пимекролимус) и Рrotopіc/Рrotopy (такролимус) предупреждений о возможном риске развития онкологических заболеваний. Новые инструкции также поясняют, что эти препараты могут применяться в качестве средств терапии второй линии, то есть первыми необходимо назначать другие лекарственные средства. n

По материалам www.emea.eu.int;
www.fda.gov

Коментарі

Людмила 17.03.2013 10:35
Уже лет пять пользуюсь элиделом. Для меня было два пути - либо гормоны, либо элидел. Второй хоть можно долго использовать. С ним нет обострений дерматита. Побочных эффектов у меня тоже нет. В целом я очень довольна.
Алла 10.05.2013 11:19
Мне раньше только гормоны помогали при экземе. Вот так и было - жду обострения, а потом лечусь гормонами. Потом уже врач назначила элидел, так хоть смогла уйти от гормонов. Пока что побочных эффектов не было - только тепло чувствую, когда наношу. Ремиссия длительная после элидела, но я с ним и не допускаю такого обострения, чтоб опять к гормонам возвращаться.
Шахин 25.03.2021 9:43
У меня с детства нейродермит, сначала было около локтя, потом по всему телу. Мазал флуцинар и синафлан, все врем юя сидел на гормонах, потом убрал с тела, мажу только лицо, с тела все ушло (8 лет уже нет ничего, только зуд и то редко), недавно перешел на элоком, на флуцинар уже нет реакции со стороны организма. Чередовать элоком не с чем (все время мазать нельзя) вчера купил элидель, посмотрим чё будет. Спасибо за ваш коментарий, оптимизм прибавился.

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті