Профілактика та лікування рідкісних (орфанних) захворювань: парламент ухвалив зміни до Основ законодавства України про охорону здоров’я

15 квітня 2014 р. Верховна Рада України ухвалила закон «Про внесення змін до Основ законодавства України про охорону здоров’я щодо забезпечення профілактики та лікування рідкісних (орфанних) захворювань». За відповідне рішення проголосували 260 народних депутатів. Наразі текст документа готується на підпис в.о. Президента України.

Нагадаємо, що ініціатор відповідного законопроекту — Володимир Дудка, народний депутат України, член депутатської групи «Суверенна європейська Україна», голова підкомітету з питань законодавчого забезпечення запровадження обов’язкового медичного страхування Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я.

Законом вводиться визначення «рідкісне (орфанне) захворювання» — це захворювання, яке загрожує життю людини або яке хронічно прогресує, призводить до скорочення тривалості життя громадянина або до його інвалідності, поширеність якого серед населення становить не менше, ніж 1:2000.

Основи законодавства України про охорону здоров’я доповнюються ст. 53¹ «Профілактика та лікування рідкісних (орфанних) захворювань». Новим положенням встановлюється, що держава забезпечує заходи з профілактики рідкісних (орфанних) захворювань та організацію надання громадянам, які мають такі захворювання, відповідної медичної допомоги. З цією метою МОЗ України:

• визначає та затверджує перелік рідкісних (орфанних) захворювань і забезпечує його офіційну публікацію;
• у порядку, встановленому КМУ, забезпечує створення та ведення державного реєстру громадян з рідкісними (орфанними) захворюваннями;
• визначає заходи, необхідні для забезпечення профілактики рідкісних (орфанних) захворювань, і встановлює порядок надання медичної допомоги громадянам із цими захворюваннями.

Пацієнти з рідкісними (орфанними) захворювання безперебійно та безоплатно забезпечуються необхідними для лікування цих захворювань лікарськими засобами й відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання відповідно до їх переліку та обсягів, затверджених МОЗ України, у порядку, встановленому КМУ.

Звертаємо увагу на те, що відповідно до законопроекту, який покладено в основу ухваленого закону, зміни до Основ законодавства України про охорону здоров’я набувають чинності з моменту його опублікування.

На сьогодні Держбюджетом–2014 додаткові видатки за даним напрямком не передбачені. Більше того, у рамках секвестру Державного бюджету зменшено фінансування майже всіх напрямків.

В той же час, 2 квітня 2014 р. група народних депутатів України (В.В. Дудка, Т.Д. Бахтеєва, О.М. Біловол, Ю.В. Поляченко) зареєстрували в парламенті законопроект «Про внесення змін до Бюджетного кодексу України», який передбачає спрямування частини надходжень (60%) від ПДВ на операції з постачання ліків та виробів медичного призначення на заходи з профілактики й лікування рідкісних (орфанних) захворювань, відшкодування (реімбурсацію) вартості амбулаторного споживання лікарських засобів, а також діяльність, пов’язану з трансплантацією кісткового мозку. Народні депутати порахували, що 60% від ПДВ на операції з постачання лікарських засобів та виробів медичного призначення за різними оцінками становитимуть від 780 млн грн. до 1,5 млрд грн. щорічно.

Найближчим часом детальніше про ключові положення ухваленого закону в рамках інтерв’ю для «Щотижневика АПТЕКА» розповість один з розробників документа — Володимир Дудка.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!