Лист від 29.05.2014 р. № 10544-1.3/2.1/17-14

30 Травня 2014 2:22 Поділитися

Лист
від 29.05.2014 р. № 10544-1.3/2.1/17-14

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 19320440 лікарського засобу ГАТИФЛОКСАЦИН, розчин для інфузій, 400 мг/200 мл по 200 мл у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Люпін Лімітед, Індія), виробництва ТОВ «Люм’єр Фарма», Україна, м. Київ за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГАТИФЛОКСАЦИН, розчин для інфузій, 400 мг/200 мл по 200 мл у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Люпін Лімітед, Індія), серії 19320440, виробництва ТОВ «Люм’єр Фарма», Україна, м. Київ.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 6477-1.3/2.1/17-14 від 02.04.2014 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ГАТИФЛОКСАЦИН, розчин для інфузій, 400 мг/200 мл по 200 мл у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Люпін Лімітед, Індія), серії 19320440, виробництва ТОВ «Люм’єр Фарма», Україна, м. Київ, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті