Робота сучасної аптеки потребує не лише професійних знань про лікарські засоби, а й упевненого орієнтування в законодавстві. Зміни до Ліцензійних умов [], кадрові питання, особливості відпуску різних категорій лікарських засобів, державний контроль і регулювання цін безпосередньо впливають на щоденні рішення фармацевтів та керівників аптечних закладів.
Саме тому програма тригодинного майстер-класу була побудована навколо практичних ситуацій, з якими стикаються працівники аптек.
Ліцензійні умови: на що звернути увагу керівнику аптеки?
Перший тематичний блок представили запрошені експерти Тетяна Гедз, начальниця Управління оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентство), та Світлана Омельчук, начальниця відділу імпорту лікарських засобів цього управління Укрфармагентства.
У центрі уваги були вимоги до приміщень, обладнання, матеріально-технічної бази, організації роботи аптечних закладів і кадрового забезпечення.
Окремий акцент зроблено на змінах до Ліцензійних умов, внесених постановою Кабінету Міністрів України від 17.09.2026 р. № 1135 [], а також на розподілі функцій і відповідальності між завідувачем аптеки, Уповноваженою особою та іншими працівниками.
Зокрема, розглядалося практичне питання, яке нерідко виникає в аптечних мережах: чи може завідувач аптеки одночасно виконувати функції Уповноваженої особи?
Перевірка аптеки: як підготуватися та захистити свої права?
Державний контроль став ще однією важливою темою майстер-класу. Учасники розглянули підстави проведення перевірок, повноваження інспекторів, документи, які можуть затребувати контролюючі органи, а також порядок оформлення результатів контрольних заходів.
Катерина Горбунова, юристка, керівниця Департаменту регуляторно-юридичної інформації «Щотижневика АПТЕКА», ТОВ «МОРІОН», зосередила увагу на практичному алгоритмі підготовки аптечного закладу до перевірки.
Окремо розглядалися дії ліцензіата в ситуаціях, коли він не погоджується з висновками інспекторів. Адже зауваження до акта перевірки, оскарження припису та рішення про застосування санкцій — різні юридичні процедури, які потребують відповідного підходу.
Електронний чи паперовий рецепт: як не припуститися помилки?
Не менш актуальним став блок, присвячений відпуску лікарських засобів. К. Горбунова зупинилася на правилах відпуску препаратів та винятках, застосуванні електронних та паперових рецептів, роботі з ЕСОЗ. Окрему увагу приділено відпуску деяких категорій лікарських засобів, зокрема наркотичних препаратів, а також вимогам щодо зберігання рецептів.
Важливим аспектом стала інформаційна безпека: особистий КЕП не можна передавати колегам [], навіть якщо йдеться про виконання робочих завдань.
Ціни на ліки: які правила має знати аптека?
Завершальний тематичний блок був присвячений ціноутворенню на лікарські засоби та відповідальності за порушення законодавства в цій сфері.
Учасники розглянули державне регулювання цін на лікарські засоби, особливості користування , застосування граничних постачальницько-збутових і торговельних надбавок, особливості ціноутворення на препарати, що підлягають реімбурсації.
Окремо обговорювалися повноваження Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів щодо контролю за цінами та можливі наслідки недотримання встановлених вимог.
Не лише теорія, а й відповіді на практичні запитання
Важливою складовою майстер-класу стало обговорення запитань учасників. Такий формат дозволяє розглядати нормативні вимоги крізь призму реальних робочих ситуацій — від організації кадрового забезпечення до взаємодії з контролюючими органами.
Адже для фармацевта важливо не просто знати положення нормативно-правового акта, а розуміти, як правильно застосувати його під час щоденної роботи та які дії допоможуть запобігти порушенням.
Не пропустіть наступні майстер-класи БПР!
Законодавство у сфері фармації продовжує змінюватися, а разом із ним — вимоги до професійної діяльності працівників аптек.
Майстер-класи «Щотижневика АПТЕКА» — це можливість систематизувати знання, розібрати складні практичні ситуації, отримати роз’яснення від профільних фахівців і краще підготуватися до змін у роботі.
Бажаєте впевнено орієнтуватися в нових вимогах та отримувати відповіді на запитання, які виникають у вашій практиці? Долучайтеся до наших наступних освітніх заходів у рамках БПР!
Переглянути календар майбутніх заходів БПР та зареєструватися можна за посиланням: www.apteka.ua/article/746595.
Стежте за анонсами «Щотижневика АПТЕКА» та обирайте теми, актуальні саме для вашої професійної діяльності.
Поширені запитання
1. Чи достатньо аптечному закладу дотримуватися лише Ліцензійних умов?
Ні. Діяльність аптеки регулюється й іншими нормативно-правовими актами, зокрема щодо відпуску лікарських засобів, ціноутворення, кадрового забезпечення та державного контролю. Тому керівникам аптечних закладів важливо комплексно відстежувати законодавчі зміни.
2. Чи можна використовувати КЕП іншого працівника для роботи в ЕСОЗ?
Ні. КЕП є персональним інструментом електронної ідентифікації та підписання документів. Передавати його колегам, навіть для виконання службових завдань, не допускається.
3. Чи означає виявлення порушення під час перевірки, що аптечний заклад не може оскаржити висновки інспекторів?
Ні. Суб’єкт господарювання має право захищати свої інтереси в установленому законодавством порядку. При цьому важливо розрізняти подання зауважень до акта перевірки, оскарження припису та рішення про застосування санкцій.
4. Чому фармацевтичним працівникам важливо періодично проходити навчання з регуляторних питань?
Тому що зміни законодавства безпосередньо впливають на повсякденну роботу аптеки. Регулярне професійне навчання допомагає своєчасно оновлювати знання, розуміти практичне застосування нормативних вимог і знижувати ризик порушень.
Коротко: головне
- Ліцензійні умови до аптечних закладів продовжують змінюватися. Під час майстер-класу особливу увагу приділено організації роботи аптек, кадровому забезпеченню та змінам, внесеним постановою КМУ № 1135.
- Підготовка до державного контролю має бути системною. Аптечним закладам важливо знати підстави проведення перевірок, повноваження інспекторів, власні права та порядок оскарження результатів контрольних заходів.
- Правильний відпуск лікарських засобів потребує знання спеціальних вимог. Це стосується застосування електронних і паперових рецептів, роботи в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ), відпуску наркотичних препаратів та дотримання правил використання кваліфікованого електронного підпису (КЕП).
- Ціноутворення залишається важливою складовою регуляторної відповідальності аптек. Дотримання вимог щодо торговельних надбавок, реімбурсації та державного регулювання цін допомагає знижувати ризики порушень.
- Практичне навчання — інструмент професійної впевненості. Майстер-класи БПР дозволяють фармацевтичним працівникам систематизувати знання, розібрати актуальні робочі ситуації та підготуватися до нових регуляторних вимог.
Список використаних джерел
- Постанова КМУ від 30.11.2016 р. № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» Верховна Рада України, 2016 [цитовано 2026 Лист 04]. Доступно: .
- Постанова КМУ від 17.09.2026 р. № 1135 «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929» Верховна Рада України, 2026 [цитовано 2026 Лист 04]. Доступно: .
- Щодо використання електронного цифрового підпису під час відпуску лікарських засобів [Інтернет]. Укрфармагентство [цитовано 2026 Лист 04]. Доступно: .
Редакторська група
Автор
Рецензент
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим