Ліцензійні умови, роздрібні надбавки та Національний перелік: зміни, на які очікує фармацевтичний ринок України

18 Червня 2014 3:05 Поділитися

Ліцензійні умови, роздрібні надбавки та Національний перелік: зміни, на які очікує фармацевтичний ринок України17 червня поточного року за ініціативи голови Державної служби України з лікарських засобів Михайла Пасічника та підтримки міністра охорони здоров’я Олега Мусія в приміщенні Міністерства охорони здоров’я відбулася розширена нарада під гаслом: «Професійний діалог: громадські ініціативи у регуляторному просторі фармацевтичної галузі». Мета заходу, який зібрав понад 200 представників фармацевтичної спільноти, — налагодити конструктивний діалог та обговорити актуальні проблеми розвитку фармацевтичного сектора галузі охорони здоров’я. Своїм баченням щодо подальших кроків, які має здійснити держава для вдосконалення забезпечення населення ліками та медичними виробами та діяльності операторів фармацевтичного ринку, поділилися представники провідних компаній — виробників лікарських засобів, підприємств роздрібної ланки, професійних асоціацій, наукових установ.

Нараду відкрив міністр охорони здоров’я Олег Мусій. Він зазначив, що сьогодні МОЗ України та Держлікслужба України налагоджують професійний діалог з представниками національного фармринку. «У зв’язку зі зміною керівництва Держлікслужби діалог між владою, учасниками ринку та громадськістю буде поновлено, і відомство дійсно виконуватиме притаманні йому функції, що створить чесні та прозорі стосунки між усіма зацікавленими сторонами», — зазначив Олег Мусій.

Зі свого боку, Михайло Пасічник запевнив присутніх та керівництво МОЗ України, що Держлікслужба України зробить усе можливе, аби забезпечити відкриту та прозору співпрацю з усіма учасниками ринку. Він також підтримав думку міністра охорони здоров’я щодо необхідності сприяння локалізації виробництва лікарських засобів іноземних виробників на потужностях фармацевтичних підприємств України.

Валерій Печаєв, президент Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММПУ), повідомив, що у регулюванні діяльності суб’єктів фармацевтичного ринку накопичилася низка проблем, які слід вирішувати якомога швидше. Зокрема, мова йде про необхідність створення прозорих, передбачуваних правил функціонування фармацевтичного сектору, послаблення регуляторного впливу на суб’єктів господарювання, усунення перешкод у здійсненні ними господарської діяльності. На минулому тижні Об’єднання направило міністру охорони здоров’я лист, в якому викладено пропозиції ООРММПУ щодо змін до нормативно-правових актів, які регулюють питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів, зокрема, при їх ввезенні в Україну, а також під час відбору зразків для лабораторного аналізу, питання державної реєстрації лікарських засобів, контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів. В. Печаєв звернувся до міністра охорони здоров’я з проханням розглянути це питання найближчим часом. Крім того, на думку президента ООРММПУ, роздрібна ланка фармацевтичного ринку потребує дерегуляції, адже діяльність роздрібних операторів на сьогодні вкрай зарегульована, внаслідок чого рентабельність аптечного бізнесу низька і становить близько 1%. З метою дерегуляції аптечного бізнесу необхідно прийняти відповідні зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та постанови КМУ від 17.10.2008 р. № 955 у частині формування роздрібних надбавок.

Філя Жебровська, генеральний директор Публічного акціонерного товариства «Фармак», наголосила на необхідності запровадження обов’язкового медичного страхування, яке дозволить підвищити економічну доступність ліків для населення за рахунок запровадження референтних цін на ліки, які відшкодовуватиме держава.

Володимир Ігнатов, виконавчий директор Асоціації міжнародних фармацевтичних виробників (AIPM Ukraine), акцентував увагу на необхідності розробки та ухвалення концепції подальшого розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я, яка стане дорожньою картою для усіх гравців ринку.

Оксана Гуленко, директор Всеукраїнської громадської організації «Аптечна професійна асоціація України», відзначила необхідність внесення змін до постанови КМУ від 17.10.2008 р. № 955. Зокрема, на її думку, необхідно відмовитися від диференційованих роздрібних надбавок на регульовані ліки та встановити єдиний рівень економічно обґрунтованих роздрібних надбавок.

На проблеми, пов’язані із запровадженням технічних регламентів для медичних виробів, звернув увагу Павло Харчик, президент Асоціації «Оператори ринку медичних виробів». Одна з них полягає у тому, що через невизнання в Україні існуючих сертифікатів системи управління якістю і проведення процедур оцінки відповідності Директивам ЄС, виданих уповноваженими органами ЄС, усі без винятку виробники медичних виробів повинні повністю проходити всі етапи процедур оцінки відповідності технічним регламентам.

Під час наради із доповідями також виступили Людмила Безпалько, генеральний директор публічного акціонерного товариства «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»; доктор Менон Унні Парамбат Раманан, президент Асоціації індійських фармацевтичних виробників (IPMA); Олександр Партишев, комерційний директор Корпорації «Артеріум»; Юрій Підпружников, доктор фармацевтичних наук, професор; Борис Даневич, співголова комітету з питань охорони здоров’я Американської торговельної палати в Україні; Анатолій Редер, генеральний директор товариства з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»;  Георгій Вікторов, голова Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації; Денис Шевченко, директор асоціації «ФАРМУКРАЇНА»; Олена Пруднікова, голова Правління громадської організації «Миколаївська обласна фармацевтична асоціація «ФармРада», член Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та інші учасники заходу.

Підсумовуючи, голова Держлікслужби України Михайло Пасічник зазначив, що питання, які розглядалися на нараді, будуть обов’язково обговорені на робочих зустрічах з представниками Держлікслужби та бізнесу. Відповідні рішення мають бути підготовлені у найкоротші терміни.

Таким чином, найближчим часом професійна громадськість має надати до Держлікслужби пропозиції щодо змін до Ліцензійних умов з метою дерегуляції роздрібної ланки. Крім того, варто звернути увагу на проект постанови КМУ, яким пропонується затвердити нову редакцію Національного переліку основних лікарських засобів та рівень роздрібних надбавок на ці ліки. Зазначимо, що на наступному тижні за результатами наради має відбутися засідання Громадської ради при Держлікслужбі, присвячене обговоренню вищезазначених ініціатив.

Детальніше про нараду читайте у найближчому номері «Щотижневика АПТЕКА», а також на нашому сайті.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті