Поновлено обіг препаратів індійського виробництва: МОЗ України скасувало наказ про тимчасову заборону

Профільне міністерство наказом від 02.07.2014 р. № 456 скасувало наказ МОЗ України від 13.09.2013 р. № 805 «Про тимчасову заборону на застосування лікарських засобів».

Зазначимо, що у зв’язку з недостовірністю відомостей, що містили матеріали, подані на реєстрацію лікарських засобів, виявленою комісією МОЗ України та зазначеною в Довідці за результатами перевірки дотримання чинного законодавства України під час проведення контролю якості ввезених на територію України ліків виробництва Genom Biotech Pvt. Ltd. (Індія) від 31.05.2013 р. наказом МОЗ України № 805 було тимчасово заборонено застосування на території України окремих препаратів виробництва Genom Biotech Pvt. Ltd. (Індія) шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за державну реєстрацію.

На підставі цього Державна служба України з лікарських засобів забезпечила тимчасове вилучення з обігу зазначених лікарських засобів, видавши відповідне розпорядження від 19.09.2013 р. № 20211-1.3/2.0/17-13. Однак на підставі наказу МОЗ України № 456 від 09.07.2014 р. Держлікслужба України опублікувала лист № 13501-1.3/2.0/17-14 про поновлення обігу всіх серій зазначених у документі препаратів, у зв’язку з чим розпорядження Держлікслужби України від 19.09.2013 р. № 20211-1.3/2.0/17-13 було відкликано.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!