Державний реєстр лікарських засобів України: у Мін’юсті зареєстровано наказ МОЗ України щодо порядку його ведення

21 Липня 2014 2:47 Поділитися

Державний реєстр лікарських засобів України: у Мін’юсті зареєстровано наказ МОЗ України щодо порядку його веденняЯк повідомляє Міністерство юстиції України, 11 липня ним зареєстровано наказ МОЗ України від 08.05.2014 р. № 314 «Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру лікарських засобів України». Наразі текст відповідного документа в офіційних джерелах не оприлюднено.

Зазначимо, що постановою КМУ від 31.03.2004 р. № 411 «Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів» встановлено, що порядок його ведення визначається профільним міністерством. Однак досі такий порядок не було визначено.

На виконання постанови КМУ № 411 МОЗ України в березні поточного року на громадське обговорення було винесено проект Порядку ведення Державного реєстру лікарських засобів України (далі — проект Порядку). Проектом документа передбачалося, що Державний реєстр вестимуть у вигляді спеціалізованої електронної бази даних, він міститиме відомості про зареєстровані в Україні лікарські засоби, у тому числі медичні імунобіологічні препарати, з метою інформаційного забезпечення у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації препаратів.

Проектом Порядку держателем Державного реєстру визначено МОЗ України, а його адміністратором — ДП «Державний експертний центр МОЗ України». Останній вноситиме до реєстру відомості про лікарський засіб на підставі наказу МОЗ України про його державну реєстрацію (перереєстрацію) та/або внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті