Лицензирование импорта АФИ предлагается отменить

28 ноября МЗ Украины вынесло на общественное обсуждение проект Закона Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины (относительно отмены лицензирования импорта активных фармацевтических ингредиентов)». Проект документа разработан по инициативе Государственной службы Украины по лекарственным средствам с целью дерегуляции, развития предпринимательства и реформирования предоставления административных услуг.

Разработанные изменения предлагается внести в Законы Украины «О лекарственных средствах», «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» и «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определения термина «активный фармацевтичес­кий ингредиент».

Напомним, что введение с 1 января 2015 г. лицензирования импорта активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) предусмотрено Законом Украины от 04.07.2012 г. № 5038-VI «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определения термина «активный фармацевтический ингредиент». Однако действие Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, утвержденных приказом МЗ Украины от 20.02.2013 г. № 143, не распространяется на деятельность по ввозу на территорию Украины АФИ. Поэтому, чтобы не допустить остановки в работе отечественных фармацевтических предприятий, которые не успеют в кратчайшие сроки получить соответствующие лицензии, инициировано отменить эту норму.

Напомним, что ранее по этой же причине Объединение организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины направило письмо Премьер-министру Украины Арсению Яценюку с просьбой дать поручение о внесении изменений в ряд нормативно-правовых актов об отмене лицензирования хозяйственной деятельности по импорту АФИ.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!