Перенесення функції реєстрації ліків від МОЗ до Держлікслужби не на часі: ЄБА

За інформацією Європейської Бізнес Асоціації, питання передачі функцій державної реєстрації ліків від МОЗ України до Державної служби України з лікарських засобів може розглядатися вже сьогодні, 11 лютого, на засіданні Уряду. Ініціатива МОЗ України не має нічого спільного з реальним реформуванням сфери охорони здоров’я. Навпаки, вона може зашкодити функціонуванню механізму реєстрації ліків та навіть створити нові корупційні схеми. Крім того, відповідний законопроект було опубліковано для громадського обговорення на сайті МОЗ України лише наприкінці січня, тож термін його обговорення ще не завершений.

Незважаючи на вкрай негативні оцінки з боку представників професійної фармацевтичної спільноти — асоціацій українських та іноземних виробників лікарських засобів, — на жаль, вищезгаданий проект закону може бути внесено до порядку денного засідання Кабінету Міністрів України 11 лютого.

Замість задекларованої дерегуляції, на жаль, з’являються проекти актів, які не сприймаються ані громадськістю, ані бізнесом. Але головне занепокоєння полягає в тому, що законопроект не має жодного відношення до здійснення реальних реформ, на які очікує суспільство, а є лише їх імітацією.

Експерти Європейської Бізнес Асоціації вже неодноразово заявляли про ризики такого нововведення і переконані, що об’єднання функції реєстрації й контролю якості в рамках одного відомства за нинішніх соціально-економічних і політичних умов в країні призведе до розладу механізму реєстрації, монополізації функцій та появи нових корупційних схем.

Дивує й поспіх у можливому прийнятті цього рішення, що є абсолютно невиправданим та ставить під сумнів заяви Уряду про нульову толерантність до корупції, адже проект йде врозріз із пріоритетними кроками реформування сфери.

У той же час поза увагою органів державної влади залишаються дійсно важливі питання, на вирішення яких вже тривалий час очікує фармацевтична та медична спільнота. Це й практичне впровадження безстрокової перереєстрації лікарських засобів, і вирішення питання визнання сертифікатів медичних виробів, і забезпечення застосування 7% ПДВ для операцій з клінічних випробувань.

Європейська Бізнес Асоціація просить Прем’єр-міністра України Арсенія Яценюка не допустити включення до порядку денного засідання Уряду України цієї ініціативи, яка є наразі недоречною й такою, що не має нічого спільного з бажанням здійснити реформування в галузі охорони здоров’я на користь населення країни.

За матеріалами прес-релізу,
наданого ЄБА

Читайте також: Відкритий лист-звернення до міністра охорони здоров’я України Олександра Квіташвілі

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!