Закупівлі фармпродукції через міжнародні організації: парламентарі вже зареєстрували законопроекти

Так, група народних депутатів, у складі якої Ольга Богомолець, голова Парламентського Комітету з питань охорони здоров’я, Оксана Корчинська, її перший заступник, Ірина Сисоєнко, заступник голови профільного комітету, Вікторія Сюмар, Голова Комітету Верховної Ради України з питань свободи слова та інформаційної політики, Марія Іонова, заступник голови Парламентського Комітету з питань європейської інтеграції, Ганна Гопко, голова Парламентського Комітету у закордонних справах, та Роман Семенуха, член Комітету Верховної Ради України з питань інформатизації та зв’язку, виступили ініціаторами наступних законопроектів:

• «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів шляхом здійснення державних закупівель із залученням міжнародних закупівельних організацій)» (реєстраційний № 2150);
• «Про внесення зміни до Податкового кодексу України (щодо звільнення від оподаткування податком на додану вартість операцій з ввезення та постачання лікарських засобів)» (реєстраційний № 2151).

Законопроектом № 2150 передбачається внести зміни до наступних законодавчих актів України:

• Закону України «Про здійснення державних закупівель», що передбачатимуть визначення терміна «міжнародні закупівельні організації»; застосування процедур, встановлених міжнародними закупівельними організаціями, для закупівель лікарських засобів, та незастосування в таких випадках процедур, встановлених Законом України «Про здійснення державних закупівель»;
• Закону України «Про лікарські засоби», що забезпечать можливість спрощеної реєстрації в Україні ліків, які підлягатимуть закупівлі міжнародними закупівельними організаціями за результатами проведеної процедури, оскільки всі лікарські засоби, які можуть закуповуватися міжнародними закупівельними організаціями, мають відповідати суворим вимогам щодо якості та безпеки, зокрема, вимогам належної виробничої практики, мати реєстрацію в країні виробника та ін.;
• Законів України «Про лікарські засоби» та «Про засади здійснення державної мовної політики», що забезпечать можливість постачання ліків на територію України в упаковці з маркуванням та інструкцією, викладеними мовою оригіналу — мовою, відмінною від української. При цьому доступ лікарів до всієї необхідної інформації про препарат (зазначені ліки не поставлятимуться через роздрібні аптечні мережі споживачам) забезпечуватиметься шляхом закріплення в урядовій постанові механізму супроводження кожної партії поставленого лікарського засобу лікувально-профілактичним та іншим закладам перекладами інструкцій про його застосування в кількості, що відповідатиме кількості упаковок препарату, поставленого такому одержувачу, а також відповідними положеннями угоди щодо закупівлі лікарських засобів, яка укладатиметься МОЗ України з міжнародною закупівельною організацією та договорів з постачальниками;
• Закону України «Про заходи щодо стабілізації платіжного балансу України відповідно до ст. ХІІ Генеральної угоди з тарифів та торгівлі 1994 р.», які передбачатимуть звільнення операцій з ввезення та постачання лікарських засобів, що закуповуватимуться міжнародними закупівельними організаціями, від імпортного збору.

Функції МОЗ України як головного розпорядника бюджетних коштів не передаватимуться міжнародній закупівельній організації, яка лише надаватиме профільному міністерству послуги з організації та проведення закупівлі ліків та/або інші послуги, пов’язані із закупівлею (митного оформлення, доставки кінцевим одержувачам тощо).

Законопроектом № 2150 також передбачається необхідність розроблення низки підзаконних нормативних актів з метою реалізації його положень.

Так, перелік ліків, які можуть закуповуватися за такими процедурами, а також особливості реалізації механізму їх закупівель на підставі угод з міжнародними закупівельними організаціями, що укладатимуться МОЗ України, у тому числі випадки, за яких процедура закупівлі міжнародними закупівельними організаціями не застосовуватиметься, а натомість використовуватимуться процедури, встановлені Законом України «Про здійснення державних закупівель», передбачається врегулювати урядовою постановою.

Законопроектом № 2151 пропонується внести зміну до Податкового кодексу України, яка передбачатиме звільнення операцій з ввезення та постачання лікарських засобів, що закуповуватимуться міжнародними закупівельними організаціями, від сплати ПДВ.

Інша група народних депутатів, у складі якої Олександр Третьяков, Голова Парламентського Комітету у справах ветеранів, учасників бойових дій, учасників антитерористичної операції та людей з інвалідністю, Гліб Загорій, член цього Комітету, Ігор Алексєєв, член Парламентського Комітету з питань правової політики та правосуддя, та Олександр Дроздик, Голова підкомітету з питань регулювання трудових відносин та зайнятості населення Парламентського Комітету з питань соціальної політики, зайнятості та пенсійного забезпечення, витупила ініціатором альтернативних 2 вищезазначеним законопроектам проектів законів, а саме:

• «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо забезпечення закупівель лікарських засобів та виробів медичних із залученням спеціалізованих установ ООН)» (реєстраційний № 2150-1);
• «Про внесення змін до Податкового кодексу України (щодо звільнення від оподаткування лікарських засобів та виробів медичних)» (реєстраційний № 2151-1).

Законопроектом № 2150-1, як і законопроектом № 2150, передбачається внести зміни до ряду законів України, зокрема:

• «Про здійснення державних закупівель» щодо незастосування в таких випадках процедур закупівель, встановлених Законом України «Про здійснення державних закупівель»;
• «Про лікарські засоби» щодо можливості спрощеної реєстрації в Україні ліків, які підлягатимуть закупівлі спеціалізованими установами ООН, за результатами проведеної закупівельної процедури;
• «Про лікарські засоби» і Закону України «Про засади здійснення державної мовної політики» щодо забезпечення можливості постачання лікарських засобів на територію України в упаковці з маркуванням та інструкцією, викладеними мовою оригіналу.

Також передбачено необхідність розробки ряду підзаконних нормативних актів для реалізації положень законопроекту № 2150-1.

Законопроектом № 2151-1 передбачається звільнення операцій з ввезення та постачання лікарських засобів та медичних виробів, що закуповуватимуться спеціалізованими установами ООН, від сплати ПДВ. При цьому Уряду слід затвердити перелік такої продукції, операції з ввезення та постачання якої на територію України звільнятимуться від оподаткування ПДВ.

Група народних депутатів також ініціювала зміни до прикінцевих положень Закону України «Про Державний бюджет України на 2015 р.». Відповідний законопроект «Про внесення змін до Закону України «Про Державний бюджет України на 2015 р.» (щодо забезпечення закупівель лікарських засобів та виробів медичних за кошти державного бюджету із залученням спеціалізованих установ ООН)» зареєстровано в Парламенті за № 2152.

Проект змін до Держбюджету–2015 передбачає, що Урядом затверджуватиметься перелік лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають закупівлі згідно з особливим Порядком використання коштів за програмою 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» в частині закупівлі лікарських засобів та медичних виробів із залученням спеціалізованих установ ООН.

На шпальтах нашого видання ми вже пропонували до уваги наших читачів аналіз однієї з концепцій передачі державних закупівель міжнародним організаціям, а також її експертну оцінку. Також було представлено механізм закупівлі лікарських засобів через міжнародні організації. Юристи відзначають, що одним з ключових є питання часових рамок для створення необхідної нормативної бази, оскільки, як яскраво продемонстрував досвід минулого року, графік проведення державних закупівель є не менш важливим, ніж їх процедура.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!