?
Борьба за сокращение расходов на здравоохранение во многих странах мира осуществляется различными методами, но все же основным является использование фармакоэкономических исследований при проведении оценки лекарственных препаратов в процессе их регистрации контролирующими органами. Самое сложное в этом процессе — соблюдение баланса между интересами национальной системы здравоохранения, стремящейся к максимальной экономии средств, с одной стороны, и интересами производителей лекарственных препаратов, желающих сохранить свою конкурентоспособность на мировом фармацевтическом рынке — с другой и с требованиями пациентов, желающих принимать высокоэффективные препараты — с третьей. Ущемление какой-либо из сторон может привести к конфликту. |
В Великобритании разгорелся спор между правительством и влиятельными представителями фармацевтической промышленности. Со времени прихода лейбористов к власти это один из самых серьезных конфликтов между правительством и представителями промышленных кругов. Камнем преткновения стал недавно созданный Национальный институт усовершенствования клинической практики (National Institute of Clinical Excellence, NICE) — государственный экспертный орган, задача которого — производить экспертизу новых лекарственных препаратов и принимать решение о целесообразности их закупки и использования в национальной системе здравоохранения. Институт принимает к рассмотрению препараты, на которые уже получена торговая лицензия Агентства по контролю за лекарственными препаратами Великобритании или ЕМЕА (Европейского агентства по оценке лекарственных препаратов).
Основываясь на рекомендациях NICE, министр здравоохранения Фрэнк Добсон сообщил о решении правительства отказаться от закупки за счет государственного бюджетного финансирования лекарственного препарата Реленза производства компании «Глаксо Веллком», применяемого ингаляционно, который используется для профилактики и лечения гриппа.
Эксперты NICE оценили эффективность профилактического действия лекарственного препарата Реленза у здоровых взрослых людей как «скромную». Кроме того, они заявили, что использование Реленза у заболевших гриппом сокращает длительность заболевания всего на один день, что не является достаточным основанием для того, чтобы за один эпидемический сезон потратить на закупку этого препарата 100 млн фунтов стерлингов (165 млн долларов США) бюджетных средств. Исходя из этого, NICE принял решение запретить врачам, работающим в национальной системе здравоохранения, выписывать рецепты на препарат Реленза (за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, он необходим конкретному больному). Однако препарат может быть назначен врачом, занимающимся частной практикой.
Прецедента, подобного этому, в Англии еще не было. Каждый год из государственного бюджета отпускаются средства на закупку дорогостоящих лекарственных препаратов для системы здравоохранения. В прошлом году, например, на эти цели было израсходовано 6,3 млрд фунтов стерлингов (около 10,4 млрд долларов США).
В настоящее время в Великобритании производители лекарственных средств имеют возможность самостоятельно устанавливать цены на свою продукцию при ее закупке за бюджетные средства. При этом ограничивается размер прибыли компании. Кроме того, система ценообразования стимулирует компании-производители вкладывать средства в национальную экономику и предоставляет возможность намного быстрее, чем в других европейских странах, где процедура согласования цены, как правило, занимает многие месяцы, использовать новые препараты в национальной системе здравоохранения.
Естественно, решение NICE вызвало возмущение у представителей фармацевтической промышленности. Три британские компании — «Глаксо Веллком», «АстраЗенека» и «СмитКляйн Бичем», входящие в состав Британской фармацевтической группы (организация, лоббирующая интересы национальной фарминдустрии), направили письмо премьер-министру Великобритании Тони Блэру. В нем говорится о том, что деятельность NICE серьезно угрожает британской фарминдустрии, одной из немногих отраслей промышленности страны, удерживающих лидирующие позиции в мире. По мнению представителей группы, главная опасность, исходящая от NICE, состоит в том, что он своими решениями практически сводит на нет конкурентоспособность британских фармацевтических компаний на мировом рынке.
В послании премьер-министру руководители ведущих фармацевтических компаний также напомнили, что уже выражали свою обеспокоенность в связи с возможными негативными последствиями, которые может иметь создание такого органа, как NICE. Министр здравоохранения и председатель NICE Майкл Роулинс неоднократно заверяли их в том, что институт не будет, наряду с уже существующими органами контроля за лекарственными средствами, чинить препятствия поступлению новых лекарственных средств на рынок. Однако, заключают в письме руководители компаний, последнее решение правительства со всей ясностью показало — их наихудшие опасения полностью оправдались.
Что же касается реакции «Глаксо Веллком» (производителя препарата Реленза), то согласно информации «Файненшл Таймс» компания решила опротестовать решение NICE, поскольку считает его несправедливым, так как требуемые институтом данные могут быть получены только после широкого применения препарата в клинической практике. Кроме того, фирме не предоставили достаточно времени на подготовку аргументов в свою защиту.
Председатель совета директоров «Глаксо Веллком» Ричард Сайкс заявил, что отказ от закупки препарата и оскорбительный тон, в котором представители NICE позволили себе прокомментировать причину отказа, нанесли серьезный удар по компании и фармацевтической промышленности Великобритании в целом. Ричард Сайкс считает, что после принятия такого решения в стране, где производится Реленза, правительства других стран, например США, также могут отказаться от закупки препарата.
Кроме того, в одном из интервью он напомнил, что «Глаксо Веллком» 50% всех своих научных исследований проводит в Великобритании, несмотря на то, что 94% деловой активности компании приходится на другие страны. По словам руководства, «Глаксо Веллком» готова предоставить в NICE результаты исследований, доказывающих эффективность использования препарата Реленза для профилактики гриппа у людей из групп повышенного риска.
По данным компании «Глаксо Веллком» использование этого лекарственного средства сокращает продолжительность заболевания на 1–3 дня и значительно уменьшает выраженность симптомов гриппа. Стоимость закупки препарата для потребностей национальной системы здравоохранения фирма оценивает в 10–15 млн фунтов стерлингов в год и считает, что значительные денежные средства могут быть сэкономлены за счет сокращения времени пребывания больного гриппом в стационаре и уменьшения затрат на другие методы лечения.
Компания «Глаксо Веллком» считает, что отказываясь от закупки препарата Реленза, правительство тем самым ставит под угрозу жизни пациентов (в среднем за год в Великобритании регистрируется до 4000 случаев летальных исходов вследствие осложнений гриппа) и выражает надежду, что это решение будет пересмотрено до начала эпидемического сезона 2000–2001 годов.
Реакция английской общественности показала, что для широких кругов населения гораздо важнее доступ к инновационным лекарственным препаратам, чем «войны» за средства государственного бюджета. Тем более, что фармацевтические фирмы инвестируют больше средств в экономику страны, чем изымают в виде прибыли.
Ежегодно только три крупнейшие и самые прибыльные фармацевтические компании Великобритании получают на местном рынке прибыль 2 млрд фунтов стерлингов, вкладывая при этом 2,5 млрд фунтов стерлингов в научные исследования.
По материалам информационных
агентств Синьхуа, Рейтер,
журнала «Фармасьютикал джорнал онлайн»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим