Набули чинності окремі накази МОЗ України

3 квітня у зв’язку з опублікуванням в «Офіційному віснику України» № 24 набули чинності накази МОЗ України від 03.03.2015 р. № 108 «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 червня 2004 року № 301» та від 18.12.2014 р. № 967 «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 квітня 2011 року № 237».

Нагадаємо, що наказом МОЗ України № 108 визнано таким, що втратив чинність, Порядок організації та проведення експертизи і погодження нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів, затверджений наказом МОЗ України від 15 червня 2004 р. № 301.

Наказом МОЗ України № 967 внесено зміни до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів (далі — Порядок), затвердженого наказом МОЗ України від 26.04.2011 р. № 237.

Затвердженими змінами доповнено перелік випадків, у яких можуть ввозитися на митну територію України без права реалізації незареєстровані препарати, визначено оновлений перелік документів, за наявності яких прийматиметься рішення МОЗ України про ввезення незареєстрованих в Україні препаратів.

П. 3.3. Порядку доповнено положенням, згідно з яким митне оформлення незареєстрованих лікарських засобів, призначених для проведення клінічних досліджень, здійснюватиметься за наявності рішення МОЗ України про проведення клінічних досліджень, прийнятого відповідно до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом МОЗ України від 23 вересня 2009 р. № 690.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!