ЕМА рекомендует обновить инструкции для применения ибупрофена

ЕМА рекомендует обновить инструкции для применения ИбупрофенаКомитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) завершил обзор, подтверждающий небольшое повышение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт и инсульт, у пациентов, принимающих препараты ибупрофена в высоких дозах (2,4 г в сутки).

В обзоре отмечается, что повышение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний при применении ибупрофена аналогично вероятности побочных реакций, связанных с применением некоторых других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и диклофенака.

Также отмечается, что при дозировке 1,2 г в сутки не отмечается повышение вероятности возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. 1,2 г ибупрофена в сутки является наиболее высокой дозой препарата, разрешенной для безрецептурного отпуска в Европейском Союзе.

PRAC пришел к заключению, что преимущества приема ибупрофена превышают риски, однако рекомендует обновить инструкции для применения, чтобы свести к минимуму возможный риск развития побочных реакций. Необходимо избегать применения высоких доз ибупрофена (2,4 г в день) у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также у тех, у кого ранее был сердечный приступ или инсульт.

По материалам www.ema.europa.eu
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті