Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 17.11.2003 р. № 4176/07-18

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС
від 17.11.2003 р. № 4176/07-18

На підставі ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.1 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282, в зв’язку з невідповідністю вимогам ТФС до реєстраційного посвідчення № Р. 04.00/01595 за показником «Опис» (таблетки з неоднорідним жовтуватим відтінком і включенням темного кольору)

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цефалексин, таблетки по 0,25 г, № 10, серії 60702, виробництва ВАТ «Вітаміни», м. Умань.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Цефалексин, таблетки по 0,25 г, № 10, серії 60702, виробництва ВАТ «Вітаміни», м. Умань.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб’єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлені:

ДП «Державний фармакологічний центр МОЗ України»,

ВАТ «Вітаміни», м. Умань.

Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

С.В. Сур

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи