Керівникам суб’єктів господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання і застосування лікарських засобів
Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі
ПРИПИС
від 27.11.2003 р. № 4363/07-17
На підставі статей 9, 15 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 за № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та № 497 від 12.12.01 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ 0,9% в ампулах по 10 мл, № 10, виробництва «Львівфарм», Україна;
РОЗЧИН ФУРАЦИЛІНУ СПИРТОВИЙ 1:5000 у флаконах по 10 мл, виробництва ДКП «Чернігівська фармацевтична фабрика», Україна;
КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ, порошок у флаконах по 5 г, виробництва «Артемовская фармацевтическая фабрика», СРСР;
ГЕЛУСИЛ, суспензія у пакетах по 12 мл, № 20, виробництва «Хемофарм ДД», Югославія;
ОКАРИН СУХИЙ, 2 дози в ампулах, № 10, виробництва Нижегородське ДП по виробництву бактерійних препаратів фірми «ІмБіо», Російська Федерація,
Забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
— перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
— при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації/перереєстрації;
— повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В.Г. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим