Полиомиелит в Украине: власть должна уничтожить испорченную вакцину

10 Вересня 2015 2:39 Поділитися
8 сентября в информационном агентстве «Голос UA» при участии Федора Лапия, главного детского иммунолога Киева, доцента кафедры детс­ких инфекционных болезней и детской иммунологии Национальной медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика, и Виктора Сердюка, президента Всеукраинского совета защиты прав и безопасности пациентов, состоялась пресс-конференция на тему «Полиомиелит в Украине: кто виноват и что делать?».

3 сентября МЗ Украины объявило о вспышке полиомиелита на Закарпатье в связи с тем, что региональная референт-лаборатория ВОЗ по диагностике полиомиелита Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова Российской академии медицинских наук (Москва, Россия) подтвердила наличие вакциноассоциированного полиовируса у 2 детей 2011 и 2014 г. рождения, которые не были привиты. В то же время руководство Ужгородской обл. не признает факт наличия полиомиелита у этих детей.

ВОЗ связывает вспышку с низким уровнем иммунизации населения Украины. Так, по данным профильного министерства, уровень вакцинации детей в 2009 г. составил 80%, в 2010 г. — 57%, 2011 г. — 54%, 2012 г. — 73%, 2013 г. — 72%, 2014 г. (первые 7 мес) — 17%. Низкий уровень вакцинации связывают с недофинансированием из государственного бюджета программы по иммунопрофилактике и сознательным отказом родителей от вакцинации.

Федор Лапий отметил, что последние несколько лет, начиная с 2008 г., финансирование программы по иммунопрофилактике осуществлялось на 75% от потребностей. «Это одна из причин, по которой мы недополучали вакцины», — продолжил он. В то же время в 2015 г. обеспечено 100% финансирование потребности в вакцинах. Приказом МЗ Украины от 10.07.2015 г. № 424 утверждена номенклатура иммунобиологических препаратов по направлению «Централизованная закупка иммунобио­логических препаратов для проведения иммунопрофилактики населения». Для обеспечения вакцинами Киева предусмотрено 42,5 млн грн., в рамках которых на потребности города заказано 100% вакцин с запасом. «Но если не проведены тендеры, то мы, соответственно, не имеем этой вакцины. Если препарата нет на рынке, его невозможно купить даже при наличии финансов в достаточном количестве», — подчерк­нул Ф. Лапий.

Однако напомним, что МЗ Украины определило несколько государственных программ, по которым уже в этом году начнется закупка лекарств через международные организации. Среди прочего также запланирована закупка вакцин в рамках программы по иммунопрофилактике, которую предварительно будет осуществлять ЮНИСЕФ.

По состоянию на 2 сентября 2015 г. в Киеве в наличии было 20 400 доз оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ). По словам главного детского иммунолога Киева, этого количества достаточно на 2–3 мес в зависимости от того, как киевляне будут вакцинироваться. «Сейчас интерес повысился, и много людей вакцинируются. В то же время применение этой вакцины ограничивается следующим фактором: первые две дозы в жизни ребенка согласно календарю прививок должны быть проведены с помощью инактивированной полиомиелитной вакцины (ИПВ)», — сообщил Ф. Лапий.

Проблема также заключается в том, что большое количество детей не вакцинированы, и многие из них, как отметил спикер, имеют справки о вакцинации, купленные родителями. В соответствии с рекомендациями плановой вакцинации, если пациент предварительно дважды не провакцинирован ИПВ, проводить вакцинацию ОПВ нельзя. При этом, по словам Ф. Лапия, на сегодня как в Киеве, так и в Украине в целом зафиксирован дефицит вакцины ИПВ. Напомним, что еще в июне министр здравоохранения Александр Квиташвили на одном из брифингов заявлял, что проблем с обеспечением вакциной против полиомиелита нет, и Министерство планирует проводить кампанию по вакцинации, на что есть абсолютно все ресурсы, а помощь, которую Украине предоставило правительство Канады совместно с ЮНИСЕФ, перекрывает потребность на этот год.

Мы уже сообщали, что в рамках гуманитарной помощи, финансируемой правительством Канады, МЗ Украины в течение этого года должно было получить 1,1 млн доз вакцины ИПВ и 3,7 млн доз живой ОПВ-вакцины против полиомиелита.

Виктор Сердюк более детально остановился на этом вопросе и проинформировал, что еще 7 мая соответствующие вакцины были доставлены в Украину и до сих пор хранятся на складах уполномоченных предприятий МЗ Украины. При этом вакцина ОПВ была доставлена в Украину в количестве 1,5 млн доз в размороженном виде и была повторно заморожена. «Это полный паралич Минздрава, поскольку все тренинги и остальные подготовительные работы должны были быть проведены еще до 7 мая, чтобы 8 мая гуманитарная помощь была направлена в регионы», — подчерк­нул В. Сердюк.

Напомним, что ранее заместитель министра Игорь Перегинец сообщал, что в связи с запланированной на сентябрь текущего года кампанией по профилактике полиомие­лита было проведено не менее 3 тренингов для региональных специалистов по вакцинации против полиомиелита, разрабатывалась коммуникационная кампания, получена первая партия вакцины против полио­миелита. Однако в связи со вспышкой тактика вакцинальной кампании изменяется с профилактической на таковую, отвечающую вспышке болезни. Вспышка оправдывает использование оральной живой вакцины для первой прививки невзирая на увеличение рисков.

«Министерство и вся система, которая руководит профессионалами, и в том числе должна предоставлять безопасную медицинскую помощь, является самым большим дискредитатором и антивакцинальным лоббистом», — продолжил В. Сердюк.

По его мнению, для того чтобы вернуть доверие к вакцинации и действиям МЗ Украины и власти в целом, необходимо предпринять решительные действия — показательно уничтожить вакцину, которая была транспортирована в Украину с нарушением холодовой цепи.

Ф. Лапий добавил, что И. Перегинец, несмотря на различные перипетии, принял решение относительно повторной заморозки вакцины ОПВ, что, по его словам, соответствует международным правилам транспортировки вакцин. «Никакого риска для хранения вакцины при повторной заморозке на национальном уровне нет», — подчеркнул он.

Корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» уточнил, что согласно инструкции для медицинского применения вакцины ОПВ, завезенной в Украину в начале мая этого года, после ее размораживания срок годности сокращается до 6 мес. При этом содержится указание, что никогда не следует замораживать продукт повторно, если он был уже разморожен ( http://www.drlz.kiev.ua — ОПВЕРО).

На сегодня ВОЗ оглашает вспышку полиомиелита в Украине, а это означает, что вакцину ОПВ можно применять для первой вакцинации. При этом согласно инструкции для медицинского применения данной вакцины, утвержденной в стране ее происхождения, — Франции, при ее использовании для первой вакцинации существенно возрастают риски. Так, если вакцина ОПВ применяется в рамках ревакцинации, то случаи осложнений составляют 1 на 2,5 млн вакцинированных. Если же такая вакцина применяется при первой вакцинации, то риск возрастает до 1 случая осложнений на 750 тыс. вакцинированных. «Если сейчас в Украине начнется кампания по первичной вакцинации детей вакциной ОПВ, мы получим 100–300 инвалидов. Кто будет нести за это ответственность, ведь речь идет о трагедии конкретных семей?», — поинтересовался журналист у главного детского иммунолога Киева и призвал власти уничтожить испорченные 1,5 млн доз вакцины ОПВ, предоставленные в качестве гуманитарной помощи.

«Инструкция всегда пишется для конечного потребителя. Существуют другие документы, регламентирующие хранение вакцин на международном уровне и их транспортировку между странами. Инструкция предусматривает хранение вакцины на конечном уровне — уровне четвертой холодовой цепи на уровне поликлиники. На уровне поликлиники в бытовом холодильнике вакцина не должна замораживаться», — ответил Ф. Лапий. По его словам, процедура логистики вакцины между странами не нарушена, поскольку она предусматривает оттаивание вакцины, и при поступлении ее на территорию страны она должна быть заморожена, что предусмотрено международными правилами перевозки вакцин.

«На вирусе размораживание и замораживание вакцины никак не отражается, ведь вирус мутирует только в кишечнике. И вирулентность вируса изменяется только при мутациях. На первую дозу ОПВ возникновение осложнений — это, действительно, один случай на 750 тыс. доз вакцинированных», — подтвердил Ф. Лапий. Он отметил, что в Украине обычно в год фиксировалось 1–3 случая осложнений, связанных с вакцинацией. «Это незначительные последствия, но они неприятны. Мы можем избежать их за счет инактивированной полиомиелитной вакцины», — подчеркнул он.

В зоне риска в первую очередь дети, поскольку у взрослых пациентов есть иммунитет, приобретенный в детстве, когда был высокий охват вакцинацией. Кроме того, в 1996–1998 гг. проводились национальные дни иммунизации для эрадикации полиомиелита за счет ОПВ у детей в возрасте до 5 лет.

Ф. Лапий также сообщил, что при третьей-четвертой дозах риск возникновения вакциноассоциированного паралитического полиомиелита составляет 1 случай на 6–7 млн доз вакцин.

Напоследок главный детский иммунолог столицы призвал родителей заботиться о здоровье собственных детей и следовать советам медицинских работников.

Мы, в свою очередь, не устаем повторять, что выступаем за иммунизацию, но государство должно минимизировать риски, а не повышать их. Поэтому власть должна утилизировать повторно замороженную вакцину и проводить иммунизацию в соответствии с календарем прививок – первые две прививки инактивированной вакциной, а последующие четыре живой (если нет противопоказаний). В дальнейшем Украина, следуя глобальной стратегии ВОЗ, должна изъять трехвалентую живую вакцину ОПВ из обращения к апрелю 2016 г., а до 2020 г. необходимо отказаться и от двухвалентной. Таким образом к 2020 г. на мировом рынке останется лишь инактивированная полиовакцина.

Екатерина Горбунова,
фото автора

Коментарі

doctor 10.09.2015 4:09
А якщо в Україні не провакцинують терміново дітей, як рекомендує ВООЗ, скільки ми отримаємо інвалідів і трагедій, журналісти підрахували? І хто нестиме відповідальність за епідемію небезпечного захворювання в країні? ЗМІ?
Елена Приходько 10.09.2015 4:12
doctor, не перекручивайте. Мы требуем утилизировать испорченную вакцину и прививать детей согласно календаря прививок Первые две прививки ИПВ, последующие ОПВ. Или вы не дочитали статью?
Ирина 28.10.2015 11:36
Елена! А есть ли эти прививки в поликлиниках? Я ребенка уже больше года не могу привить. Нет бесплатной вакцины.
Ирина 27.11.2015 5:33
как проконтролировать не применяют ли при прививке ту испорченную вакцину?

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті