FDA приняло заявку на комбинированный препарат лоратадина и монтелукаста

28 августа FDA приняло заявку компаний «Merck&Co.» и «Schering-Plough» на получение разрешения на маркетинг комбинированного препарата для перорального приема для уменьшения выраженности симптомов аллергического ринита. В состав нового препарата будут входить лоратадин (Claritin/Кларитин, «Schering-Plough») и монтелукаст (Singulair/Сингуляр, «Merck&Co.»).

Согласно данным компаний по результатам исследований был отмечен выраженный и клинически значимый эффект препарата в отношении уменьшения выраженности заложенности носа, превосходящий таковой при монотерапии лоратадином или монтелукастом. Результаты будут опубликованы позднее.

Сомнения в преимуществах подобной комбинации появились в 2002 г., когда обе компании в пресс-релизе сообщили о том, что в ходе исследований поздней фазы не было выявлено статистически значимого улучшения при лечении сезонного аллергического ринита по сравнению с монотерапией. Сейчас компании не уточняют, что же изменилось за прошедшие 5 лет, сообщает «The Wall Street Journal». Если комбинированный препарат будет одобрен, на рынке его будет представлять совместное предприятие «Schering-Plough» и «Merck Pharmaceuticals». o

По материалам online.wsj.com