Отрицательное решение экспертов ЕМЕА по поводу Tysabri

16 ноября компании «Elan» и «Biogen Idec» сообщили о получении отрицательного заключения экспертного комитета Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМЕА) относительно разрешения на маркетинг препарата Tysabri (натализумаб) для лечения болезни Крона. Данное решение принято в ответ на апелляцию компаний, поданную в связи с июльским отрицательным решением комитета. Компании сообщают, что последнее заключение будет передано Европейской комиссии, которая должна принять окончательное решение по этому вопросу в начале 2008 г. В октябре Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) сообщило о продлении рассмотрения заявки о применении Tysabri при болезни Крона до января 2008 г. В настоящее время Tysabri одобрен в ЕС и США для лечения рассеянного склероза. n

По материалам www.elan.com


Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті