FDA одобрило новое показание к применению ПЛАВИКСА

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 17 августа 2006 г. одобрило применение препарата Plavix/Плавикс (клопидогрела бисульфат) при лечении больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ST-segment elevation myocardial infarction — STEMI), которые не планируют ангиопластическую операцию.

Решение принято на основании результатов двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований: первое — применение клопидогрела и метопролола при инфаркте миокарда (Clopidogrel and Metoprolol in Myocardial Infarction Trial — COMMIT) с участием 46 тыс. пациентов; второе — клопидогрел как дополнение к реперфузионной терапии (Clopidogrel as Adjunctive Reperfusion Therapy — CLARITY) с участием 3500 пациентов. По данным этих исследований, применение клопидогрела в комплексной тромболитической терапии при STEMI позволяет значительно снизить риск развития осложнений, ускорить реабилитацию пациентов и снизить смертность вследствие ишемической болезни сердца. n

По материалам www.fda.gov