Планові перевірки учасників фармацевтичного ринку Держлікслужбою України розпочнуться з 11 січня 2016 р.

Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) оприлюднила річний план заходів державного нагляду (контролю) та здійснення державного ринкового нагляду.

Зокрема, протягом 2016 р., починаючи з 11 січня, Держлікслужба України здійснюватимете планові перевірки виробників, дистриб’юторів та аптек у наступних сферах контролю:

• дотримання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів;
• ринковий нагляд за виробами медичного призначення;
• атестація лабораторій;
• додержання ліцензійних умов з оптової, роздрібної торгівлі та виробництва в умовах аптеки, з промислового виробництва та імпорту лікарських засобів;
• дотримання вимог Належної практики дистрибуції.

Нагадаємо, що Законом України від 28.12.2014 р. № 71-VІІІ «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких законодавчих актів України щодо податкової реформи» встановлено у 2015 та 2016 р. мораторій на перевірки контролюючими органами підприємств, установ та організацій, фізичних осіб — підприємців з обсягом доходу до 20 млн грн. за попередній календарний рік. Такі перевірки можуть здійснюватися в наступних випадках:

• виключно з дозволу Уряду;
• за заявкою суб’єкта господарювання щодо його перевірки;
• згідно з рішенням суду;
• згідно з вимогами Кримінального процесуального кодексу України.

Також повідомляємо, що з 2016 р. кілька контролюючих органів зможуть перевіряти підприємство тільки одночасно, а не по черзі, як це було раніше.

Наказом від 30.11.2015 р. № 1553 Міністерство економічного розвитку і торгівлі України затвердило план комплексних перевірок підприємств на 2016 р.

До Плану комплексних планових заходів державного нагляду увійшли понад 13 тис. компаній різних форм власності, з різних секторів економіки та з різними ступенями ризику.

Перевірка відбуватиметься у визначений термін та 1 раз на рік. Усі органи контро­лю, які запланували перевірити конкретного суб’єкта господарювання, зможуть це зробити виключно у визначені дати. Планова перевірка не може перевищувати 15 робочих днів, а для суб’єктів малого підприємництва — 5 робочих днів, якщо інше не передбачено законом.

В Плані комплексних планових заходів державного нагляду (контролю) органів державного нагляду (контролю) на 2016 р. зазначено: назву суб’єкта господарювання, ідентифікаційний код або реєстраційний номер облікової картки платника податків фізичної особи — підприємця, перелік контролюючих органів, які мають перевірити цього суб’єкта господарювання та дату початку проведення комплексного планового заходу.

Кожен орган перевірки, зазначений у комплексному плані, зобов’язаний дотримуватися дати початку перевірки, а також привести у відповідність дату зазначену у його плані заходів державного нагляду (контролю).

Зазначимо, що Держлікслужба України братиме участь у комплексних перевірках 178 суб’єктів господарювання.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!