FDA одобрило новый препарат «Schering AG»

Компания «Schering AG» (Германия) 17 марта объявила о выдаче разрешения на маркетинг низкодозированного монофазного контрацептивного средства для перорального приема YAZ^® (дроспиренон 3 мг; этинилэстрадиол 20 мкг). YAZ^® является первым препаратом, включающим инновационный прогестин дроспиренон, с низким содержанием этинилэстрадиола, предназначенным для нового режима дозирования (24 дня приема таблеток с действующими и 4 дня — неактивными веществами (плацебо)). Применение препарата уменьшает выраженность типичных ежемесячных колебаний уровня гормонов в крови при обычном режиме (21 день приема гормональных таблеток и 7 дней — перерыв). Выведение YAZ^® на рынок США ожидается в апреле 2006 г. Показатель увеличения объема продаж низкодозированного перорального контрацептива Yasmin (в Украине — Ярина) в Германии является одним из наиболее быстрорастущих у «Schering AG». Компания ожидает увеличение объема продаж Yasmin до 1 млрд евро (1,22 млрд дол. США). В 2003 г. «Schering AG» подала заявку на получение разрешения на маркетинг YAZ^® для применения с целью контрацепции, а в конце 2004 г. — для терапии при предменструальном синдроме. «Schering AG» сообщила также о намерении подать заявку на YAZ^® для применения при акне.

«Schering AG» в настоящее время рассматривает различные варианты приобретений и других способов повышения стоимости компании с целью воспрепятствовать осуществлению предложения «Merck KGaA», целью которого является объединение двух компаний. О своем решении сделать открытое предложение акционерам «Schering AG» о покупке акций или американских депозитарных расписок по 77 евро за каждую, что в сумме составит 14,6 млрд евро, «Merck KGaA» сообщила 13 марта. Эта цена подразумевает 24% сверх нынешней стоимости акции или 35% — за 3 последних месяца. 12 марта «Schering AG» сообщила о решении ее исполнительного комитета, согласно которому такое предложение существенно недооценивает «Schering AG» и ее перспективы в качестве специализированной фармацевтической компании. «Schering AG» подтвердила также, что решение будет приниматься на добровольной основе и между компаниями не существует действующих договоренностей.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!