Лист від 28.01.2016 р. № 1370-2.0.1/2.0/17-16

ЛИСТ
від 28.01.2016 р. № 1370-2.0.1/2.0/17-16

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії SQA5001 лікарського засобу КВАНІЛ, розчин для орального застосування, 100 мг/1 мл по 30 мл у флаконі № 1, виробництва ТОВ «КУСУМ ФАРМ», Україна, за показниками АНД (МКЯ) (зі змінами), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КВАНІЛ, розчин для орального застосування, 100 мг/1 мл по 30 мл у флаконі № 1, серії SQA5001, виробництва ТОВ «КУСУМ ФАРМ», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 9956-1.2/2.0/17-15 від 17.07.2015 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу КВАНІЛ, розчин для орального застосування, 100 мг/1 мл по 30 мл у флаконі № 1, серії SQA5001, виробництва ТОВ «КУСУМ ФАРМ», Україна, Сумська область, м. Суми, відкликається.

Заступник Голови комісії
з реорганізації

І.М. Суворова

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!