Наказ Міністерства охорони здоров’я від 15 липня 2009 р. № 512

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 15 липня 2009 Р. № 512
ПРО СКОРОЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 25.06.2009 р. (протокол № 6) та на підставі заяви компанії «Сона-Фарм» (Україна, м. Київ) від 15.06.2009 р.

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб РАПТИВА (порошок по 125 мг для приготування розчину для ін’єкцій, 100 мг/мл у флаконах № 1, № 4 у комплекті з розчинником по 1,3 мл у попередньо заповнених шприцах № 1, № 4, голками для приготування розчину № 1, № 4 та голками для введення № 1, № 4) виробництва фірми «Лабораторія Сероно С.А.» (Швейцарія), заявник — «Мерк Сероно Інтернешнл С.А.» (Швейцарія), реєстраційний номер UA/5424/01/01, який зареєстрований наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16.11.2006 р. № 758, до 01.08.2009 р.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів та Заявника — «Мерк Сероно Інтернешнл С.А.» (Швейцарія).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

Міністр

В.М. Князевич

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті