Державна регуляторна служба України перевірятиме додержання органами ліцензування вимог законодавства у сфері ліцензування

Урядовою постановою від 16.03.2016 р. № 182 затверджено Порядок проведення спеціально уповноваженим органом планових та позапланових перевірок додержання органами ліцензування вимог законодавства у сфері ліцензування.

Порядок визначає процедуру проведення Державною регуляторною службою України як спеціально уповноваженим органом з питань ліцензування планових або позапланових перевірок. Плани проведення перевірок розміщуватимуться на офіційному веб-сайті Державної регуляторної служби України.

Строк проведення планової перевірки не може перевищувати 15 робочих днів, а позапланової — 10 робочих днів.

Планова перевірка одного й того самого органу ліцензування проводиться не частіше одного разу на рік на підставі відповідного наказу. Під час проведення позапланової перевірки вивчаються лише ті питання, що стали підставою для її проведення.

Державна регуляторна служба України надсилатиме органу ліцензування повідом­лення про проведення планової перевірки не пізніше ніж за 10 днів до її початку. У разі проведення позапланової перевірки орган ліцензування не повідомляється.

Порядком також встановлено вимоги до підготовки документів, необхідних для проведення перевірки та оформлення її результатів (наказ про проведення перевірки, посвідчення на проведення перевірки), перелік питань, що вивчаються під час проведення перевірки, тощо.

Наказом Державної регуляторної служби України затверджено План перевірок додержання органами ліцензування вимог законодавства у сфері ліцензування на ІІ кв. 2016 р. Зокрема, перевірці підлягатимуть 3 органи ліцензування. Зазначимо, що серед них відсутні Державна служба України з лікарських засобів, Державна служба України з контролю за наркотиками та МОЗ України.

Про проведення перевірки Державна регуляторна служба України видає наказ, у якому зазначаються найменування органу ліцензування, який перевірятиметься, тип перевірки (планова), питання, які є предметом перевірки, підстава її проведення, дата початку та закінчення перевірки, період діяльності органу ліцензування, що підлягає перевірці.

Нагадаємо, що річний план перевірок учасників фармацевтичного ринку Державною службою України з лікарських засобів затверджено наказом від 01.12.2015 р. № 1015.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!