Профільний комітет рекомендує Парламенту відправити на доопрацювання законопроект щодо спрощеної реєстрації

Сьогодні о 15:00 відбулося засідання Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я (далі — Комітет). Під час нього, зокрема, було розглянуто доопрацьований законопроект «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів для препаратів, які містять діючу речовину, відсутню у Державному реєстрі лікарських засобів України та зареєстровані компетентним органом США, Швейцарії, Австралії, Канади або країни ЄС (реєстраційний № 4484), який представив Степан Кубів — перший віце-прем’єр-міністр — міністр економічного розвитку і торгівлі України. Він зауважив, що якщо будуть зауваження та зміни до цього проекту документа, то їх можна буде внести між 1-м та 2-м читанням.

У свою чергу, Ольга Богомолець, голова Комітету, висловила наступні зауваження: у доопрацьованій редакції з переліку держав, препарати яких підпадають під спрощену реєстрацію, зникла Японія; під час реєстрації вимагається документ, якого не існує, а саме: пропонується додавати до заяви про реєстрацію інформацію про лікарський засіб, затверджену відповідно до регуляторних вимог вищезазначених країн. Крім того, на її думку, проект документа містить корупційні ризики. У зв’язку із цим вона зазначила, що даний законопроект треба змінювати, інакше його не можна виносити в залу.

Окрім того, Віктор Шафранський, виконуючий обов’язки міністра охорони здоров’я, повідомив, що за фактом нової редакції цього законопроекту проводиться службове розслідування, яким чином з’явився цей спотворений документ.

Ірина Сисоєнко, народний депутат України, заступник голови Комітету, запропонувала відкликати законопроект, адже його треба змінити на 100%. Її пропозицію підтримав Ігор Шурма, народний депутат України, член Комітету, закликаючи колег та Уряд не поспішати з прийняттям рішення та вийти на єдину консолідовану позицію. На його думку, також необхідно чітко визначитися, як законопроект вплине на вітчизняну фарм­промисловість та пацієнтів.

Депутати також неодноразово висловлювали стурбованість непрозорістю розробки цього документа. Більшістю голосів було прийнято рішення рекомендувати Парламенту відправити законопроект № 4484 на доопрацювання.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!