МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 21.01.2010 р. № 22
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 21.12.2009 р. № 7569/2.7-4
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Курищука К.В.
| Міністр | В.М. Князевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 21.01.2010 р. № 22*
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ’Я100 мл розчину містять гексетидину 0,1 г, холіну саліцилату 0,5 г, хлорбутанолу гемігідрату 0,25 г | Розчин для полоскання ротової порожнини по 120 мл у флаконах, № 1 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Без рецепта | UA/10126/02/01 |
| 2. | АПРОТИНІН | Порошок (субстанція) у пляшках або банках для виробництва стерильних лікарських форм | ТОВ «Фарм-Регістр ЛТД» | — | UA/10358/01/01 |
| 3. | ГЛЮКОЗАМІНУ СУЛЬФАТ НАТРІЮ ХЛОРИД | Порошок (субстанція) в пакетах з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | – | UA/10371/01/01 |
| 4. | КОМПЛЕКС В1В6В121 мл розчину містить тіаміну гідрохлориду 50 мг, піридоксину гідрохлориду 50 мг, ціанокобаламіну 500 мкг; 1 ампула містить тіаміну гідрохлориду 100 мг, піридоксину гідрохлориду 100 мг, ціанокобаламіну 1 мг | Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах, № 5 | ЗАТ «Лекхім — Харків» | За рецептом | UA/10373/01/01 |
| 5. | МЕКСИПРИМ®1 таблетка містить етилметилгідроксипіридину сукцинату 125 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг, № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 40 (10х4), № 60 (10х6) у блістерах | ТОВ «Мир-Фарм» | За рецептом | UA/10375/01/01 |
| 6. | МІЛДРОКАРД1 мл розчину містить 100 мг 3—(2,2,2 триметилгідразинію) пропіонату дигідрату | Розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах, № 10 | ТОВ «Ніко» | За рецептом | UA/10376/01/01 |
| 7. | НІТРОГЛІЦЕРИН1 таблетка сублінгвальна містить нітрогліцерину з глюкозою безводною у перерахуванні на нітрогліцерин 0,5 мг | Таблетки сублінгвальні по 0,5 мг, № 40 | ВАТ «Фармстандарт-Лексредства» | Без рецепта | UA/10377/01/01 |
| 8. | НОЛГРИП1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 30 мг, фенілефрину гідрохлориду 5 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг | Таблетки, № 100 | «Моріон Біотек Пвт. Лтд.» | За рецептом | UA/10247/01/01 |
| 9. | ПУЛЬМОЛОР5 мл готової суспензії містить: амброксолу гідрохлориду 30 мг, лоратадину 5 мг | Порошок для 60 мл або 100 мл оральної суспензії у пляшках, № 1 | «Мові Хелс ГмбХ» | Без рецепта | UA/10378/01/01 |
| 10. | ПУЛЬМОЛОР1 таблетка містить: амброксолу гідрохлориду 60 мг, лоратадину 5 мг | Таблетки, № 10, № 20 | «Мові Хелс ГмбХ» | Без рецепта | UA/10378/02/01 |
| 11. | ПУЛЬМОЛОР1 таблетка містить: амброксолу гідрохлориду 60 мг, лоратадину 5 мг | Таблетки in bulk, № 5000 | «Мові Хелс ГмбХ» | — | UA/10379/01/01 |
| 12. | ТІАМІНУ ГІДРОХЛОРИД (ВІТАМІН В1) | Порошок (cубстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ «Дистриб’юторська компанія «Фарматек» | — | UA/10360/01/01 |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т. Чумак |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 21.01.2010 р. № 22*
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АЛЮМАГ® 1 таблетка містить: алюмінію гідроксиду — 200,0 мг, магнію гідроксиду — 200,0 мг | Таблетки, № 30 | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Без рецепта | UA/7705/01/01 |
| 2. | БІОПАРОКС® 1 контейнер містить 50 мг фузафунгіну на 10 мл розчину (на 400 вприскувань); 1 вприскування (1 натискування) містить 0,125 мг фузафунгіну | Спрей оромукозний та назальний, 50 мг/10 мл по 10 мл у контейнерах під тиском з дозуючим клапаном, № 1 | «Лабораторії Серв’є» | За рецептом | UA/7211/01/01 |
| 3. | ГІНКОФАР 1 таблетка містить 40 мг сухого екстракту з листя гінкго дволопатевого (Ginkgo bilobae fol. extr. sicc) з вмістом 24% гінкгофлавоноглікозидів (похідні кемпферолу, кверцетину, ізорамнетину) і 6% терпенових лактонів (гінкголіди A, B, C, J і білобалід А); наведена кількість екстракту відповідає вмісту 9,6 мг гінкгофлавоноглікозидів в одній таблетці | Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, № 20, № 60 | «Біофарм Лтд» | Без рецепта | UA/2542/01/01 |
| 4. | ІСЛА-МІНТ 1 пастилка містить водного екстракту ісландського моху (2–4:1) — 100.0 мг | Пастилки по 100 мг, № 30 | «Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ» | Без рецепта | UA/2187/01/01 |
| 5. | КИСЛОТА РИБОНУКЛЕЇНОВА | Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | Дочірнє підприємство «БіоСел» корпорації «Баіесел Лебореторіз Корпорейшн» | — | UA/2810/01/01 |
| 6. | КЛІМАКТ-ХЕЕЛЬ 1 таблетка містить: Sanguinaria canadensis D3 — 30,0 мг, Sepia officinalis D4 — 30,0 мг, Sulfur D4 — 30,0 мг, Strychnos ignatii D4 — 30,0 мг, Simarouba cedron D4 — 30,0 мг, Stannum metallicum D12 — 60,0 мг, Lachesis mutus D12 — 90,0 мг | Таблетки, № 50 | «Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» | Без рецепта | UA/2945/01/01 |
| 7. | КОМБІГРИП® 1 таблетка містить: парацетамолу — 500,0 мг, кофеїну безводного — 30,0 мг, фенілефрину гідрохлориду — 10,0 мг, хлорфеніраміну малеату — 2,0 мг | Таблетки, № 8, № 80 | «Сінмедик Лабораторіз» | Без рецепта | UA/2913/01/01 |
| 8. | КОМБІГРИП® 1 таблетка містить: парацетамолу — 500,0 мг, кофеїну безводного — 30,0 мг, фенілефрину гідрохлориду — 10,0 мг, хлорфеніраміну малеату — 2,0 мг | Таблетки in bulk, № 5000 | «Сінмедик Лабораторіз» | — | UA/2914/01/01 |
| 9. | КУТІВЕЙТ™ 100 г мазі містять флютиказону пропіонату — 5,0 мкг | Мазь 0,005% по 15 г у тубах | «ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» | За рецептом | UA/2677/01/01 |
| 10. | КУТІВЕЙТ™ 100 г крему містять флютиказону пропіонату — 50.0 мкг | Крем 0,05% по 15 г у тубах | «ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» | За рецептом | UA/2677/02/01 |
| 11. | ЛАМІКОН® 1 таблетка містить тербінафіну — 250,0 мг | Таблетки по 0,25 г, № 7х2 у блістерах | ВАТ «Фармак» | За рецептом | UA/2714/01/01 |
| 12. | НЕОВАСТАТ 10 мл розчину містять екстракту хряща акули, у перерахуванні на суху речовину 0,1 г | Розчин для перорального застосування 1% по 30 мл у флаконах, № 30 | «Атріум Інновейшенс Інк.» | Без рецепта | UA/1874/01/01 |
| 13. | НЕРВОХЕЕЛЬ 1 таблетка містить: Acidum phosphoricum D4 — 60,0 мг, Strychnos ignatii D4 — 60,0 мг, Sepia officinalis D4 — 60,0 мг, Psorinum—Nosode D12 — 60,0 мг, Kalium bromatum D4 — 30,0 мг, Zincum isovalerianicum D4 — 30,0 мг | Таблетки, № 50 | «Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» | Без рецепта | UA/2947/01/01 |
| 14. | ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДІТЕЙ 5 мл сиропу містять 120 мг парацетамолу (у перерахунку на 100% і суху речовину) | Сироп, 120 мг/5 мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках | ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко—фармацевтичний завод» | Без рецепта | UA/2514/01/01 |
| 15. | ПЕНТИЛІН 1 таблетка містить пентоксифіліну — 400,0 мг | Таблетки пролонгованої дії по 400 мг, № 20 | «КРКА, д.д., Ново место» | За рецептом | UA/2694/01/01 |
| 16. | ПЕНТИЛІН 1 мл розчину містить пентоксифіліну — 20,0 мг | Розчин для ін’єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл в ампулах, № 5 | «КРКА, д.д., Ново место» | За рецептом | UA/2694/02/01 |
| 17. | РИГЕВІДОН 21+7 1 таблетка білого кольору містить: 0,15 мг левоноргестрелу і 0,03 мг етинілестрадіолу; 1 таблетка червонувато-бурого кольору містить 76,05 мг заліза фумарату | Таблетки, вкриті оболонкою, № 28 (28х1), № 84 (28х3) | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | За рецептом | UA/2779/01/01 |
| 18. | РОГЛІТ 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 4 мг розиглітазону (4,426 мг у вигляді розиглітазону калію) | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг, № 30 (10х3), № 60 (10х6) | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | За рецептом | UA/2539/01/02 |
| 19. | РОГЛІТ 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 8 мг розиглітазону (8,852 мг у вигляді розиглітазону калію) | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг, № 30 (10х3) | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | За рецептом | UA/2539/01/03 |
| 20. | СЕПТАНЕСТ З АДРЕНАЛІНОМ 1/100 000 1,7 мл розчину (1 картридж) містить артикаїну гідрохлориду 68 мг, адреналіну тартрату в перерахуванні на адреналін 0,017 мг;//1 мл розчину (1 картридж) містить артикаїну гідрохлориду 40 мг, адреналіну тартрату в перерахуванні на адреналін 0,010 мг | Розчин для ін’єкцій по 1 мл у картриджах, № 50; по 1,7 мл у картриджах, № 10, № 50 | «СЕПТОДОНТ» | За рецептом | UA/10380/01/01 |
| 21. | СЕПТАНЕСТ З АДРЕНАЛІНОМ 1/200 000 1,7 мл розчину (1 картридж) містить: артикаїну гідрохлориду 68 мг, адреналіну тартрату в перерахуванні на адреналін 0,0085 мг;//1 мл розчину (1 картридж) містить: артикаїну гідрохлориду 40 мг, адреналіну тартрату в перерахуванні на адреналін 0,005 мг | Розчин для ін’єкцій по 1 мл у картриджах, № 50; по 1,7 мл у картриджах, № 10, № 50 | «СЕПТОДОНТ» | За рецептом | UA/10381/01/01 |
| 22. | СКАНДОНЕСТ 3% ПРОСТИЙ 1,8 мл розчину (1 картридж) містить: мепівакаїну гідрохлориду 54 мг | Розчин для ін’єкцій 3% по 1,8 мл у картриджах, № 10, № 50 | «СЕПТОДОНТ» | За рецептом | UA/10382/01/01 |
| 23. | СТРОФАНТИН G | Порошок кристалічний або кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | — | UA/1223/01/01 |
| 24. | ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ 1 таблетка містить: трави термопсису ланцетного у порошку — 0,0067 г, натрію гідрокарбонату — 0,2500 г | Таблетки, № 10х1, № 10х3, № 10х5 у блістерах | ВАТ «Татхімфармпрепарати» | Без рецепта | UA/2245/01/01 |
| 25. | ТРИФАС 10 1 таблетка містить торасеміду — 10,0 мг | Таблетки по 10 мг, № 30, № 50, № 100 | «Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.» | За рецептом | UA/2540/01/01 |
| 26. | ФЕНАЗИД® 1 таблетка містить: ізонікотиноїлгідразино—О,N’ заліза (II) сульфат дигідрат (феназиду) — 250 мг | Таблетки по 250 мг, № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках, № 50 у банках | ЗАТ «Фармсинтез» | За рецептом | UA/1229/01/01 |
| 27. | ЦЕФОКТАМ® 1 флакон містить: 0,75 г порошку цефуроксиму натрієвої солі стерильної безводної (у перерахуванні на цефуроксим) | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,75 г у флаконах, № 1, № 5 | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | За рецептом | UA/2585/01/02 |
| 28. | ЦЕФОКТАМ® 1 флакон містить: 1,5 г порошку цефуроксиму натрієвої солі стерильної безводної (у перерахуванні на цефуроксим) | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,5 г у флаконах, № 1, № 5 | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | За рецептом | UA/2585/01/03 |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т. Чумак |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ
ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3
ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 21.01.2010 р. № 22*
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | ЕКСТЕНЦЕФ1 флакон містить: цефепіму гідрохлориду еквівалентного цефепіму 500 мг | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах, № 1 | «М. Біотек Лтд» | За рецептом | UA/8998/01/01 |
| 2. | ЕКСТЕНЦЕФ1 флакон містить: цефепіму гідрохлориду еквівалентного цефепіму 1000 мг | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах, № 1 | «М. Біотек Лтд» | За рецептом | UA/8998/01/02 |
| 3. | ЛОКОЇД®1 г мазі містить гідрокортизону бутирату — 1 мг | Мазь 0,1% по 30 г у тубах | «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» | За рецептом | UA/4471/01/01 |
| 4. | РІНГЕРА РОЗЧИН1 л розчину містить: натрію хлориду — 8,6 г; калію хлориду — 0,3 г; кальцію хлориду дигідрату — 0,33 г | Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах | «Хемофарм АД» | За рецепта | UA/9226/01/01 |
| 5. | ФІТОДЕНТ®100 мл настойки містять: лепехи кореневищ — 2,0 г, календули квіток — 1,5 г, кропиви листя — 1,0 г, ромашки квіток — 1,0 г, софори японської квіток — 2,0 г, чистотілу трави — 1,5 г, шипшини плодів — 1,0 г | Настойка по 100 мл у флаконах, банках | ВАТ «Хіміко—фармацевтичний завод «Червона зірка» | Без рецепта | UA/3681/01/01 |
| 6. | НОРТАФЕН1 г гелю містить: ібупрофену 50 мг | Гель 5% по 50 г у тубах | «Амерікен Нортон Корпорейшн» | Без рецепта | UA/8034/01/01 |
| 7. | НОРТАФЕН1 г гелю містить: ібупрофену 50 мг | Гель 5% по 50 г in bulk у тубах, № 50 | «Амерікен Нортон Корпорейшн» | – | UA/8035/01/01 |
| 8. | ЦЕФЕПІМ1 флакон містить: цефепіму гідрохлориду еквівалентного цефепіму 500 мг | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах, № 1 | «М. Біотек Лтд» | За рецептом | UA/10108/01/01 |
| 9. | ЦЕФЕПІМ1 флакон містить: цефепіму гідрохлориду еквівалентного цефепіму 1000 мг | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах, № 1 | «М. Біотек Лтд» | За рецептом | UA/10108/01/02 |
| 10. | ГЕМЦИБІН1 флакон містить: гемцитабіну гідрохлориду 228 мг, що еквівалентно 200 мг гемцитабіну | Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах, № 1 | «Актавіс груп АТ» | За рецептом | UA/7994/01/01 |
| 11. | ГЕМЦИБІН1 флакон містить: гемцитабіну гідрохлориду 1140 мг, що еквівалентно 1000 мг гемцитабіну | Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах, № 1 | «Актавіс груп АТ» | За рецептом | UA/7994/01/02 |
| 12. | ГЕМЦИБІН1 флакон містить: гемцитабіну гідрохлориду 228 мг, що еквівалентно 200 мг гемцитабіну | Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах in bulk, № 100 | «Актавіс груп АТ» | — | UA/10065/01/01 |
| 13. | ГЕМЦИБІН1 флакон містить: гемцитабіну гідрохлориду 1140 мг, що еквівалентно 1000 мг гемцитабіну | Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах in bulk, № 20 | «Актавіс груп АТ» | — | UA/10065/01/02 |
| 14. | АВЕЛОКС®1 таблетка містить: 436,8 мг моксифлоксацину гідрохлориду, що відповідає 400 мг моксифлоксацину | Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, № 5 | «Байєр Шерінг Фарма А»Г | За рецептом | UA/4071/01/01 |
| 15. | АТАРАКС®1 таблетка містить: гідроксизину гідрохлориду 25 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, № 25 | «ЮСБ Фарма С.А.» | За рецептом | UA/1872/01/01 |
| 16. | БЕТАГІСТИН—МЕДОКЕМІ1 таблетка містить: бетагістину дигідрохлориду 8 мг | Таблетки по 8 мг, № 90 | «Медокемі Лтд» | За рецептом | UA/6552/01/01 |
| 17. | БЕТАГІСТИН—МЕДОКЕМІ1 таблетка містить: бетагістину дигідрохлориду 16 мг | Таблетки по 16 мг, № 30 | «Медокемі Лтд» | За рецептом | UA/6552/01/02 |
| 18. | ВАЗАПРОСТАН®1 ампула містить: алпростадилу — 20,0 мкг | Порошок ліофілізований для інфузій по 20 мкг в ампулах, №10 | «Шварц Фарма АГ» | За рецептом | UA/4517/01/01 |
| 19. | ВАЗОКЕТ® 6001 таблетка містить: діосміну 600 мг | Таблетки по 600 мг, № 30 | «Страген Фарма СА» | За рецептом | UA/4403/01/01 |
| 20. | ВАЗОНІТ1 таблетка містить: 600 мг пентоксифіліну | Таблетки ретард, вкриті оболонкою, по 600 мг, № 20 | «Ланнахер Хайльміттель Гес.м.б.Х.» | За рецептом | UA/8138/01/01 |
| 21. | ВЕРИСІН—161 таблетка містить: бетагістину гідрохлориду 16 мг | Таблетки по 16 мг, № 30 | «Сінмедик Лабораторіз» | За рецептом | UA/7744/01/02 |
| 22. | ВЕРИСІН-241 таблетка містить: бетагістину гідрохлориду 24 мг | Таблетки по 24 мг № 20, № 30 | «Сінмедик Лабораторіз» | За рецептом | UA/7744/01/03 |
| 23. | ВЕРИСІН-81 таблетка містить: бетагістину гідрохлориду 8 мг | Таблетки по 8 мг, № 30 | «Сінмедик Лабораторіз» | За рецептом | UA/7744/01/01 |
| 24. | ГІНЕКИТ1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: азитроміцину дигідрату у перерахуванні на азитроміцин 1 г; 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: секнідазолу 1 г; 1 таблетка містить флуконазолу 150 мг | Комбі-упаковка: таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г, № 1 + таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г, № 2 + таблетки по 150 мг, № 1 у стрипах, № 1, № 5 | «Сінмедик Лабораторіз» | За рецептом | UA/8792/01/01 |
| 25. | ГРИПЕКС СТАРТ1 капсула містить: парацетамолу 300 мг, кофеїну безводного 25 мг, фенілефрину гідрохлориду 5 мг | Капсули, № 6, № 8, № 10, № 12, № 20, № 24 | ТОВ «ЮС Фармація» | Без рецепта | UA/10028/01/01 |
| 26. | ЕФОКС® ЛОНГ1 капсула пролонгованої дії містить ізосорбіду мононітрату — 50 мг | Капсули пролонгованої дії по 50 мг, № 30 | «Шварц Фарма АГ» | За рецептом | UA/4653/01/01 |
| 27. | ЗАВЕДОС1 флакон містить: 5 мг ідарубіцину гідрохлориду | Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 5 мг у флаконах, № 1 | «Пфайзер Інк.» | За рецептом | UA/9322/01/01 |
| 28. | ЗОВІРАКС1 г крему містить 50 мг ацикловіру | Крем 5% по 2 г у тубах | «ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер» | Без рецепта | UA/8629/01/01 |
| 29. | ІЗОКЕТ®1 мл розчину містить: 1,0 мг ізосорбіду динітрату | Розчин для інфузій 0,1% по 10 мл в ампулах, № 10 | Шварц Фарма АГ | За рецептом | UA/3055/02/01 |
| 30. | ІЗОНІАЗИД1 таблетка містить ізоніазиду 200 мг | Таблетки по 200 мг, № 100, № 500, № 1000 у банках; № 500, № 1000 у контейнерах; № 10х5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | За рецептом | UA/3624/01/02 |
| 31. | КАРДИКЕТ® РЕТАРД1 таблетка містить: ізосорбіду динітрату 20 мг | Таблетки пролонгованої дії по 20 мг, № 50 | «Шварц Фарма АГ» | За рецептом | UA/4491/01/01 |
| 32. | КАРДИКЕТ® РЕТАРД1 таблетка містить: ізосорбіду динітрату 40 мг | Таблетки пролонгованої дії по 40 мг, № 50 | «Шварц Фарма АГ» | За рецептом | UA/4491/01/02 |
| 33. | КАРДИКЕТ® РЕТАРД1 таблетка містить: ізосорбіду динітрату 60 мг | Таблетки пролонгованої дії по 60 мг, № 50 | «Шварц Фарма АГ» | За рецептом | UA/4491/01/03 |
| 34. | КЕППРА®1 таблетка містить: леветирацетаму — 250 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, № 60 | «ЮСБ Фарма С.А.» | За рецептом | UA/9155/01/01 |
| 35. | КЕППРА®1 таблетка містить: леветирацетаму — 500 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 30, № 60 | «ЮСБ Фарма С.А.» | За рецептом | UA/9155/01/02 |
| 36. | КЕППРА®1 таблетка містить: леветирацетаму — 1000 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг, № 30, № 60 | «ЮСБ Фарма С.А.» | За рецептом | UA/9155/01/03 |
| 37. | КОМБІГРИП ДЕКСА1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, кофеїну 30 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, декстрометорфану гідроброміду 10 мг | Таблетки, № 4, № 8, № 80 | «Сінмедик Лабораторіз» | Без рецепта | UA/2068/01/01 |
| 38. | КСАЛАТАН1 мл крапель містить 50 мкг латанопросту; (1 крапля містить приблизно 1,5 мкг латанопросту) | Краплі очні 0,005% по 2,5 мл у флаконах | «Пфайзер Інк.» | За рецептом | UA/9366/01/01 |
| 39. | ЛЕРИВОН®1 таблетка містить: 30 мг міансерину гідрохлориду | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг, № 20 | «Н.В.Органон» | За рецептом | UA/0162/01/01 |
| 40. | МОЕКС®1 таблетка містить: моексиприлу — 7,5 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг, № 30 (10х3) | «Шварц Фарма АГ» | За рецептом | UA/6675/01/01 |
| 41. | МОЕКС®1 таблетка містить: моексиприлу — 15 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг, № 30 (10х3) | «Шварц Фарма АГ» | За рецептом | UA/6675/01/02 |
| 42. | НАЗО—СПРЕЙ1 мл розчину містить: оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 мг | Спрей назальний, 0,5 мг/мл по 15 мл у контейнерах, № 1 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Без рецепта | UA/9393/01/01 |
| 43. | НАЛОКСОН—М1 мл розчину містить: 0,4 мг налоксону гідрохлориду у перерахуванні на 100% речовину | Розчин для ін’єкцій, 0,4 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10 | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | За рецептом | UA/1398/01/01 |
| 44. | НІМЕСИН1 таблетка містить: німесуліду 100 мг | Таблетки по 100 мг, № 10, № 100 | «Сінмедик Лабораторіз» | За рецептом | UA/9973/01/01 |
| 45. | НООТРОПІЛ®1 мл розчину містить: 200 мг пірацетаму | Розчин для ін’єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах, № 12; по 15 мл в ампулах, № 4 | «ЮСБ Фарма С.А.» | За рецептом | UA/0054/01/01 |
| 46. | НООТРОПІЛ®1 таблетка містить: 1200 мг пірацетаму | Таблетки, вкриті оболонкою, по 1200 мг, № 20 | «ЮСБ Фарма С.А.» | За рецептом | UA/0054/04/01 |
| 47. | НООТРОПІЛ®1 таблетка містить: 800 мг пірацетаму | Таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг, № 30 | «ЮСБ Фарма С.А.» | За рецептом | UA/0054/04/02 |
| 48. | ПРАЙТОРПЛЮС®1 таблетка містить: телмісартану — 40,0 мг, гідрохлортіазиду — 12,5 мг | Таблетки по 40 мг/12,5 мг, № 28 | «Байєр Шерінг Фарма АГ» | За рецептом | UA/1844/01/01 |
| 49. | ПРАЙТОРПЛЮС®1 таблетка містить: телмісартану — 80,0 мг, гідрохлортіазиду — 12,5 мг | Таблетки по 80 мг/12,5 мг, № 28 | «Байєр Шерінг Фарма АГ» | За рецептом | UA/1844/01/02 |
| 50. | ПРОМЕДОЛ10 мл розчину містять тримеперідіну — 0,2 г | Розчин для ін’єкцій 2% по 1 мл в ампулах, № 5х20 | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | За рецептом | UA/5157/01/01 |
| 51. | РИСПЕРИДОН—АПО1 таблетка містить: рисперидону 2 мг | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг, № 20 | «Апотекс Інк.» | За рецептом | UA/7591/01/01 |
| 52. | СИМВАСТАТИН—АПО1 таблетка містить: 10 мг симвастатину | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, № 14, № 28 | «Апотекс Інк.» | За рецептом | UA/8798/01/01 |
| 53. | СИМВАСТАТИН—АПО1 таблетка містить: 20 мг симвастатину | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, № 14, № 28 | «Апотекс Інк.» | За рецептом | UA/8798/01/02 |
| 54. | СИМВАСТАТИН—АПО1 таблетка містить: 40 мг симвастатину | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, № 14, № 28 | «Апотекс Інк.» | За рецептом | UA/8798/01/03 |
| 55. | СТРУКТУМ®1 капсула містить: хондроїтину сульфату натрію 500 мг | Капсули по 500 мг, № 60 | «П’єр Фабр Медикамент» | За рецептом | UA/7504/01/01 |
| 56. | ФЛАМІДЕЗ1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, диклофенаку калію 50 мг; серратіопептидази у вигляді гранул з кишковорозчинним покриттям, які містять 15 мг серратіопептидази, що еквівалентно ферментній активності 30 000 ОД | Таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 100 | «Сінмедик Лабораторіз» | № 100 — За рецептом;№ 10–Без рецепта | UA/7061/01/01 |
| 57. | ФУРАЦИЛІН®1 таблетка містить: нітрофуралу (фурациліну) — 0.02 г | Таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 20 мг, № 10 у стрипах; № 10, № 10х2 у блістерах | АТ «Галичфарм» | За рецептом | UA/5187/01/01 |
| 58. | ФУРОСЕМІД1 таблетка містить фуросеміду 40 мг | Таблетки по 40 мг, № 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | За рецептом | UA/3983/01/01 |
| 59. | ХУМОДАР® Б 1001 мл нейтральної ін’єкційної суспензії містить: 100 МО інсуліну людини (100% кристалічного протамін—інсуліну) | Суспензія для ін’єкцій, 100 мо/мл по 10 мл у флаконах, № 1; по 3 мл у картриджах, № 3, № 5 | ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» | За рецептом | UA/1864/01/02 |
| 60. | ХУМОДАР® К25 1001 мл нейтральної ін’єкційної суспензії містить: 100 ОД (МО 100) інсуліну людини (25% інсуліну в розчині, 75% кристалічного протамін—інсуліну) | Суспензія для ін’єкцій, 100 мо/мл по 10 мл у флаконах, № 1; по 3 мл у картриджах, № 3, № 5 | ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» | За рецептом | UA/1865/01/02 |
| 61. | ХУМОДАР® Р 1001 мл ін’єкційного розчину містить: 100 МО інсуліну людини напівсинтетичного | Розчин для ін’єкцій, 100 мо/мл по 10 мл у флаконах, № 1; по 3 мл у картриджах, № 3, № 5 | ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» | За рецептом | UA/1863/01/02 |
| 62. | ЦЕРЕГІН1 мл розчину містить: гідролізат головного мозку великої рогатої худоби та свиней Амінокислотний склад препарату коливається в таких межах (у мг/мл): L—лізину — 0,95 — 2,85; L—гістидину — 0,30 — 0,90; L—аргініну — 0,80 — 2,60; кислоти аспарагінової — 1,00 — 2,60; L—треоніну — 0,70 — 2,10; серин — 1,35 — 3,25; L—глутамінової кислоти — 3,75 — 6,25; L—аланіну — 1,75 — 5,25; L—проліну — 0,70 — 1,70; гліцину — 0,70 — 2,10; L—валіну — 1,35 — 4,05; L—метіоніну — 0,65 — 1,95; L—лейцину — 2,00 — 6,00; L—фенілаланіну — 0,50 — 1,50; ізолейцину — 0,80 — 3,60; тирозину — 0,15 — 0,65 | Розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах, № 5, № 10; по 1 мл в ампулах, № 10 | РУП «Бєлмедпрепарати» | За рецептом | UA/8854/01/01 |
| 63. | ЦИПРОЛЕТ®1 мл розчину містить: ципрофлоксацину гідрохлориду у перерахунку на ципрофлоксацин 3 мг | Краплі очні, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах, № 1 | «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» | За рецептом | UA/2034/03/01 |
| 64. | ЦИТОГЕМ1 флакон містить: гемцитабіну гідрохлориду в перерахуванні на гемцитабін 200 мг | Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах, № 1 | «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» | За рецептом | UA/1274/01/01 |
| 65. | ЦИТОГЕМ1 флакон містить: гемцитабіну гідрохлориду в перерахуванні на гемцитабін 1000 мг | Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах, № 1 | «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» | За рецептом | UA/1274/01/02 |
| 66. | ІБУПРОФЕН1 таблетка мiстить: ібупрофену 200 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, № 10, № 50 | ВАТ «Борисовський завод медичних препаратів» | За рецептом | UA/0606/01/01 |
| 67. | ФУРАДОНІН1 таблетка містить: нітрофурантоїну — 0.05 г | Таблетки по 0,05 г, № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10х2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ «Борисовський завод медичних препаратів» | За рецептом | UA/5823/01/01 |
| 68. | ФУРАДОНІН1 таблетка містить: нітрофурантоїну — 0.1 г | Таблетки по 0,1 г, № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10х2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ «Борисовський завод медичних препаратів» | За рецептом | UA/5823/01/02 |
| 69. | АЗАПІН1 таблетка містить: клозапіну 0,025 г | Таблетки по 25 мг, № 10х5 у блістерах | ВАТ «Київський вітамінний завод» | За рецептом | UA/4763/01/02 |
| 70. | БІОПАРОКС®1 флакон (5 мл активного розчину) містить: фузафунгіну 50 мг | Аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мг/10 мл по 10 мл у контейнерах під тиском з дозуючим клапаном, № 1 | «Лабораторії Серв’є» | За рецептом | UA/7211/01/01 |
| 71. | ГІНКОФАР1 таблетка містить 40 мг сухого екстракту з листя гінкго дволопатевого (Ginkgo bilobae fol. extr. sicc) з вмістом 24% гінкгофлавоноглікозидів (похідні кемпферолу, кверцетину, ізорамнетину) і 6% терпенових лактонів (гінкголіди A, B, C, J і білобалід А); наведена кількість екстракту відповідає вмісту 9,6 мг гінкгофлавоноглікозидів в одній таблетці | Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, № 20, № 60 | «Біофарм Лтд» | Без рецепта | UA/2542/01/01 |
| 72. | ІБУПРОФЕН1 таблетка мiстить: ібупрофену 200 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, № 10, № 50 | РУП «Борисовський завод медичних препаратів» | За рецептом | UA/0606/01/01 |
| 73. | ПЕНТИЛІН1 таблетка містить пентоксифіліну — 400,0 мг | Таблетки пролонгованої дії по 400 мг, № 20 | «КРКА, д.д., Ново место» | За рецептом | UA/2694/01/01 |
| 74. | ПЕНТИЛІН1 мл розчину містить пентоксифіліну — 20,0 мг | Розчин для ін’єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл в ампулах, № 5 | «КРКА, д.д., Ново место» | За рецептом | UA/2694/02/01 |
| 75. | ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ1 таблетка містить: трави термопсису ланцетного у порошку — 0,0067 г, натрію гідрокарбонату — 0,2500 г | Таблетки, № 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ «Татхімфармпрепарати» | Без рецепта | UA/2245/01/01 |
| 76. | ТАКСОЛІК1 мл концентрату містить: безводного доцетакселу 40 мг | Концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 20 мг, або по 80 мг, або по 120 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 1,83 мл, або по 7,33 мл, або по 9,0 мл у флаконах, № 1 | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ «Біолік» | За рецептом | UA/6324/01/01 |
| 77. | ТАМІФЛЮ1 капсула містить: 98,5 мг озельтамівіру фосфату, що еквівалентно 75 мг вільної активної речовини озельтамівіру | Капсули по 75 мг, № 10х1 | «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.» | За рецептом | Р.01.01/02651 |
| 78. | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ З МАЛИНОВИМ СМАКОМ1 пакетик містить: феніраміну малеату — 25,0 мг, парацетамолу — 500,0 мг, кислоти аскорбінової — 200,0 мг | Порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках, № 8 | «Брістол-Майєрс Сквібб» | Без рецепта | UA/3128/01/01 |
| 79. | ФУРАДОНІН1 таблетка містить: нітрофурантоїну — 0,05 г | Таблетки по 0,05 г, № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10х2 у контурних чарункових упаковках | РУП «Борисовський завод медичних препаратів» | За рецептом | UA/5823/01/01 |
| 80. | ФУРАДОНІН1 таблетка містить: нітрофурантоїну — 0,1 г | Таблетки по 0,1 г, № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10х2 у контурних чарункових упаковках | РУП «Борисовський завод медичних препаратів» | За рецептом | UA/5823/01/02 |
| 81. | СОМАКСОН1 мл містить: цитиколіну 250 мг (ампула на 2 мл містить цитиколіну натрію 500 мг; 1 ампула на 4 мл містить цитиколіну натрію 1000 мг) | Розчин для ін’єкцій, 250 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах, № 5 | «Мілі Хелскере Лімітед» | За рецептом | UA/10211/01/01 |
| 82. | АКТИВАЛ® КІД1 таблетка жувальна містить: ретинолу (вітамін А у вигляді ретинолу ацетату) 417 МО, тіаміну мононітрату (вітамін В1) 0,433 мг, рибофлавіну (вітамін В2) 0,433 мг, нікотинаміду (вітамін В3) 5 мг, кальцію пантотенату (вітамін В5) 2 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) 0,6 мг, ціанокобаламіну (вітамін В12) 0,33 мкг, кислоти аскорбінової (вітамін С) 20 мг, холекальциферолу (вітамін D3) 60 МО, альфа—токоферолу ацетату (вітамін Е) 2,66 МО, кислоти фолієвої (вітамін В9) 37,5 мкг, біотину (вітамін Н) 6 мкг, фітоменадіону (вітамін К1) 5 мкг, рутину (вітамін Р) 2 мг, гліцину 7,5 мг, кислоти бурштинової 10 мг, бору (у вигляді натрію тетраборату) 0,3 мг, кальцію (у вигляді кальцію гідрофосфату та кальцію карбонату) 50 мг, хрому (у вигляді хрому (III) піколінату) 20 мкг, міді (у вигляді міді оксиду (II)) 0,175 мг, йоду (у вигляді калію йодату) 22,5 мкг, заліза (у вигляді порошку заліза) 2,5 мг, магнію (у вигляді магнію оксиду) 25 мг, марганцю (у вигляді марганцю (II) сульфату) 0,425 мг, молібдену (у вигляді амонію гептамолібдату) 20 мкг, фосфору (у вигляді кальцію гідрофосфату) 19,4 мг, селену (у вигляді кислоти селенової) 5 мкг, цинку (у вигляді цинку оксиду) 1,5 мг | Таблетки для жування зі смаком малини, яблука, черешні, шоколаду, горіха, № 60 | АТ «Береш Фарма» | Без рецепта | UA/2081/01/01 |
| 83. | ПУСТИРНИКА ТРАВАПустирник трава, яка містить цукор, глікозиди, алкалоїди, ефірну олію, флавоноїди (кверцетин, рутин, квінквелозид), а також провітамін А, аскорбінову кислоту, дубильні і бар—вні речовини, гіркості, мінеральні солі | Трава по 50 г у пакетах у пачці або без пачки; по 1,5 г у фільтр-пакетах, № 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | Без рецепта | UA/2266/01/01 |
| 84. | ЕЛАКСИМ1 флакон містить рекомбінантний тканинний активатор плазміногену (TNK—tPA) 40 мг | Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах, №1 в комплекті з розчинником по 8 мл у флаконах, №1 | «Уелш Трейд Лімітед» | За рецептом | UA/10314/01/01 |
| 85. | ЕЛАКСИМ1 флакон містить рекомбінантний тканинний активатор плазміногену (TNK—tPA) 50 мг | Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 50 мг у флаконах, №1 в комплекті з розчинником по 10 мл у флаконах, №1 | «Уелш Трейд Лімітед» | За рецептом | UA/10314/01/02 |
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т. Чумак |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ
ЯКИХ НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМІНИ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО
ДОДАТКУ 4 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 21.01.2010 р. № 22
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Реєстраційна процедура | Підстава |
| 1. | ПАКСЕЛАДИН | Сироп, 0,01 г/5 мл по 125 мл у флаконах, № 1 | «Бофур Іпсен Фарма» | не рекомендуватидо затвердження зміну специфікації готового продукту, додання нового тестового парамента згідно з експертним висновком Департаменту фармацевтичної діяльності | Рішення Науково-технічної ради від 10.12.2009 р.(протокол № 25) |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т. Чумак |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим