В Україну вперше за останні 2 роки доставлено вакцину БЦЖ

Раніше ЮНІСЕФ вже придбав вакцини проти кору, паротиту та краснухи (КПК), гепатиту B, кашлюка, дифтерії і правця (АКДП), дифтерії та правця для дорослих (АДП-М), дифтерії та правця для дітей (АДП), проти сказу і вакцину bOPV (бівалентна оральна поліомієлітна вакцина). ЮНІСЕФ надав оновлену інформацію щодо закупівлі вакцин та лікарських засобів на замовлення МОЗ України станом на 30 серпня 2016 р. (табл. 1).

*Строки поставок залежать від процесу виробництва, реєстрації препаратів в Україні та внесення необхідних змін у постанову КМУ від 08.10.2015 р. № 787 «Про затвердження переліку лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі угод (договорів) щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі»

Усі ці вакцини входять до національного календаря щеплень, розробленого для забезпечення захисту дітей від небезпечних захворювань, яким можна запобігти шляхом вакцинації. Вакцини вже були завезені в Україну. Вакцини bOPV та АКДП будуть завезені найближчим часом. «До середини вересня всі вакцини, закупівлю яких було замовлено МОЗ України за рахунок Держбюджету–2015, будуть доставлені в Україну», — підкреслила Уляна Супрун.

Вакцина БЦЖ закуплена ЮНІСЕФ у болгарського виробника BB-NCIPD Ltd. Заявником виступила компанія «ІнтерВакс Лтд», Канада. Вакцини прекваліфіковані ВООЗ і зареєстровані в Україні. Поки МОЗ України готується наказ про розподіл вакцин по регіонах, всі вони знаходяться на складі ДП «Укрвакцина». Планується, що вже через 5 днів їх буде розподілено, про що буде проінформовано на сайті Міністерства.

Постачання вакцини БЦЖ у країну дозволить подолати її гостру нестачу та створить умови для повноцінної реалізації програми рутинної імунізації в Україні.

«Протягом нинішнього циклу закупівель МОЗ за допомогою трьох міжнародних організацій — ЮНІСЕФ, ПРООН та Crown Agents — придбало лікарських засобів та вакцин на загальну суму більше 2,2 млрд грн.», — заявила в.о. міністра охорони здоров’я.

МОЗ планує у найближчі роки продовжити закуповувати найважливіші лікарські засоби та вакцини через міжнародні організації. «Ми вже готуємо нові договори і формуємо замовлення», — зазначила У. Супрун.

За її словами, в Україні досі не закрита кампанія проти поліомієліту, і протягом останнього місяця зафіксовано вже 2 випадки захворювання на правець. «Звертаюся до батьків, медичних працівників і керівників медичних закладів: не зволікайте з вакцинацією. Вакцини вже закуплені і більшість поставлені в Україну», — наголосила вона.

Джованна Барберіс зазначила, що Україна має найнижчі показники охоплення вакцинацією серед усіх європейських країн. Постачання вакцин є критично важливим для відновлення програм рутинної імунізації та забезпечення захисту українських дітей від захворювань, яким можна запобігти. «Для нас велика радість надати підтримку Уряду у розробці системи для забезпечення оперативних та ефективних закупівель, у тому числі для реєстрації вакцин та лікарських засобів», — підкреслила вона.

З державного бюджету, який був переданий ЮНІСЕФ наприкінці 2015 р. на закупівлю вакцин, зекономлено 3,8 млн дол. США. ЮНІСЕФ очікує на рішення МОЗ України щодо закупівель за рахунок зекономлених коштів додаткової кількості вакцин та лікарських засобів.

Загалом, за словами Д. Барберіс, в Україні вже є достатня кількість вакцин, якої вистачить для проведення рутинної вакцинації протягом 4–6 міс, тому причин відкладати вакцинацію вже немає.

Система закупівель ЮНІСЕФ є абсолютно прозорою та відповідає міжнародним стандартам. Країни мають доступ до якісної продукції за найкращу ціну та можливість запобігати дефіциту запасів, таким чином сприяючи збереженню життів. Враховуючи, що ЮНІСЕФ проводить закупівлі оптом та в умовах ринкової конкуренції, це дозволяє Дитячому фонду купувати лікарські засоби та вакцини за все нижчими цінами кожного року. ЮНІСЕФ жодним чином не використовує процес таких закупівель для отримання вигоди для себе. Більше того, в циклі закупівель за кошти 2015 р. ЮНІСЕФ взяв на себе усі логістичні витрати (825 тис. дол.), пов’язані із транспортуванням вакцин всередині України.

Контрактні угоди, відповідно до яких ЮНІСЕФ закуповував вакцини у першій половині 2016 р., досі дійсні, і фонд готовий продовжувати роботу за цими положеннями та процедурами.

Нагадаємо, що закуплені 2,5 млн доз вакцини БЦЖ зареєстровані Міністерством 13 липня (реєстр. № UA/15350/01/01). ЮНІСЕФ закупив вакцину БЦЖ, ліофілізовану/BCG vaccine freeze-dried у формі порошка та розчинника для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін’єкцій, 50 мкг/доза, по 1,0 мг (20 доз) порошку у скляній ампулі, № 20 у комплекті з розчинником в іншій скляній ампулі, № 20 в окремих картонних коробках.

Ми особисто ознайомилися з умовами зберігання вакцини БЦЖ на складі ДП «Укрвакцина». «Вакцина зберігається з дотриманням умов холодового ланцюга — це температурний режим +2–8 °С. Розвезення вакцин в регіони розпоч­неться з наступного понеділка (5 вересня)», — зазначив генеральний директор ДП «Укрвакцина» Андрій Макаренко.

Відповідаючи на питання, якою мовою надається інструкція для медичного застосування до вакцини, А. Макаренко при нас продемонстрував інструкцію, викладену 4 мовами: російською, англійською, французькою та іспанською. Зазначимо, що в Державному реєстрі лікарських засобів України у PDF-форматі також є переклад українською мовою, автентичність якого підтверджена уповноваженою особою заявника (А. Макаренко), інформації про застосування вакцини, затвердженої відповідно до нормативних вимог, рекомендованих ВООЗ.

На складі ДП «Укрвакцина» знаходяться наступні вакцини БЦЖ (табл. 2, 3).

Зазначимо, що загалом, за даними МОЗ України, станом на 29 серпня 2016 р. в Україну поставлено 77% лікарських засобів та медичних виробів, закуплених через міжнародні організації за кошти Державного бюджету України на 2015 рік.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!