В Україну вперше за останні 2 роки доставлено вакцину БЦЖ

25 серпня вперше за останні 2 роки в Україну було доставлено 2,5 млн доз вакцини проти туберкульозу (БЦЖ). Це партія вакцини, придбаної Дитячим фондом ООН (ЮНІСЕФ) на запит МОЗ України у рамках комплексної угоди з міжнародних закупівель. З цього приводу 31 серпня відбулася прес-конференція в.о. міністра охорони здоров’я Уляни Супрун та голови Представництва ЮНІСЕФ в Україні Джованни Барберіс.

Раніше ЮНІСЕФ вже придбав вакцини проти кору, паротиту та краснухи (КПК), гепатиту B, кашлюка, дифтерії і правця (АКДП), дифтерії та правця для дорослих (АДП-М), дифтерії та правця для дітей (АДП), проти сказу і вакцину bOPV (бівалентна оральна поліомієлітна вакцина). ЮНІСЕФ надав оновлену інформацію щодо закупівлі вакцин та лікарських засобів на замовлення МОЗ України станом на 30 серпня 2016 р. (табл. 1).

Таблиця 1 Оновлена інформація щодо закупівлі вакцин та лікарських засобів на замовлення МОЗ України станом на 30 серпня 2016 р.
Антиретровірусні препарати
п/п Найменування Постачальник Загальна замовлена кількість (в табл. /мл/дозах) Орієнтовний строк поставок* Статус на 30 серпня 2016 р.
1 Лопінавір/ритонавір, табл. 200 мг/50 мг Abbvie 11 736 120 Доставлено Доставлено
2 Лопінавір/ритонавір, табл. 100 мг/25 мг Abbvie 888 480 Доставлено Доставлено
3 Ритонавір, табл., капс. 100 мг Abbvie 31 800 Доставлено Доставлено
4 Дарунавір, табл. 600 мг Janssen 24 300 Доставлено Доставлено
5 Дарунавір, табл. 400 мг Janssen 6 720 Доставлено Доставлено
6 Етравірин, табл. 100 мг Janssen 19 320 Доставлено Доставлено
7 Ефавіренз, табл., капс. 200 мг Strides 117 270 Доставлено Доставлено
8 Ефавіренз, табл. 600 мг Strides 976 200 Доставлено Доставлено
8a Ефавіренз, табл. 600 мг Sun Pharmaceuticals 976 200 Доставлено Доставлено
9 Невірапін, табл. 200 мг Strides 503 160 Доставлено Доставлено
10 Тенофовір, табл. 300 мг Hetero 1 463 550 Доставлено Доставлено
11 Тенофовір+емтрицитабін, табл. 300 мг/200 мг Hetero 208 920 Доставлено Доставлено
924 990 Доставлено Доставлено
12 Зидовудин, капс. 100 мг Aurobindo 30 200 Буде доставлено протягом чотирьох тижнів після завершення процедури реєстрації МОЗ Угода та доручення між виробником та ДП, що уможливлює подання документів на реєстрацію, на стадії фіналізації
13 Зидовудин, розчин для перорального застосування, 10 мг/мл, 1 мл Aurobindo 1 265 700 Доставлено Доставлено
14 Зидовудин/ламівудин, табл. 300 мг/150 мг/60 табл. Aurobindo 4 363 560 Доставлено Доставлено
15 Ламівудин, табл. 150 м Aurobindo 3 265 860 Доставлено Доставлено
16 Ламівудин, розчин для перорального застосування, 10 мг/мл, 1 мл Cipla 1 972 400 Буде доставлено протягом чотирьох тижнів після завершення процедури реєстрації МОЗ Документи на реєстрацію надані в ДЕЦ 22 липня 2016 р.
17 Невірапін, суспензія для перорального застосування, 10 мг/мл Cipla 726 800 Буде доставлено протягом трьох тижнів після отримання довідки МОЗ Довідка отримана 29 серпня.
Бронюється рейс
18 Ралтегравір, табл. 400 мг MSD 16 080 Доставлено Доставлено
19 Тенофовір + емтрицитабін + ефавіренз, табл. 300 мг/200 мг/600 мг MSD 485 550 Доставлено Доставлено
MSD 202 440 Доставлено Доставлено
20 Абакавір, табл. 300 мг GSK 773 040 Очікується до кінця вересня 2016 Препарат на стадії виробництва
21 Абакавір/ламівудин, табл. 600 мг/300 мг GSK 350 760 Очікується до кінця вересня 2016 Препарат на стадії виробництва
22 Абакавір, розчин для перорального застосування, 20 мг/мл Aurobindo 795 120 Доставлено Доставлено
Вакцини
п/п Найменування Постачальник Загальна замовлена кількість (в табл. /мл/дозах) Орієнтовний строк поставок* Статус на 30 серпня 2016 р.
1 Вакцина для профілактики кору, паротиту та краснухи, флакон 2 дози GSK 277 000 Доставлено Доставлено
991 080 Очікується до кінця грудня 2016 р. Препарат на стадії виробництва
2 Вакцина для профілактики гепатиту В LG Life Sciences 350 000 Доставлено Доставлено
450 000 Доставлено Доставлено
450 000 Буде доставлено протягом трьох тижнів після отримання довідки МОЗ Документи на довідку подані в МОЗ 29 серпня
531 920 Очікується до кінця листопада 2016 Препарат на стадії виробництва
3 Вакцина для профілактики туберкульозу Intervax, виробник Bulgarian National Center of Infectious and Parasitic Diseases 2 517 200 Доставлено Доставлено
4 Анатоксин або вакцина для профілактики дифтерії та правця (АДП) Intervax, виробник Bulgarian National Center of Infectious and Parasitic Diseases 919 200 Доставлено Доставлено
5 Вакцина для профілактики кашлюка, дифтерії та правця з цільноклітинним кашлюковим компонентом SII 1 770 000 Буде доставлено протягом трьох тижнів після отримання довідки МОЗ Довідка отримана 29 серпня.
Бронюється рейс
6 Анатоксин або вакцина для профілактики дифтерії та правця із зменшеним вмістом антигена (АДП-М) Biological E 1 599 600 Доставлено Доставлено
2 020 080 Буде доставлено протягом трьох тижнів після отримання довідки МОЗ Документи на довідку подані в МОЗ 29 серпня
1 500 480 Очікується до кінця жовтня 2016 р. Препарат на стадії виробництва
7 Вакцина для профілактики сказу GSK, виробник Chiron Behring vaccines Privat Limited (CBVPL) 91 390 Доставлено Доставлено
8 Вакцина проти поліомієліту, бівалентна GSK 1 378 000 Буде доставлено протягом трьох тижнів після отримання довідки МОЗ Довідка отримана 29 серпня.
Бронюється рейс
1 377 000 Очікується до кінця вересня 2016 Препарат на стадії виробництва

*Строки поставок залежать від процесу виробництва, реєстрації препаратів в Україні та внесення необхідних змін у постанову КМУ від 08.10.2015 р. № 787 «Про затвердження переліку лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі угод (договорів) щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі»

Усі ці вакцини входять до національного календаря щеплень, розробленого для забезпечення захисту дітей від небезпечних захворювань, яким можна запобігти шляхом вакцинації. Вакцини вже були завезені в Україну. Вакцини bOPV та АКДП будуть завезені найближчим часом. «До середини вересня всі вакцини, закупівлю яких було замовлено МОЗ України за рахунок Держбюджету–2015, будуть доставлені в Україну», — підкреслила Уляна Супрун.

Вакцина БЦЖ закуплена ЮНІСЕФ у болгарського виробника BB-NCIPD Ltd. Заявником виступила компанія «ІнтерВакс Лтд», Канада. Вакцини прекваліфіковані ВООЗ і зареєстровані в Україні. Поки МОЗ України готується наказ про розподіл вакцин по регіонах, всі вони знаходяться на складі ДП «Укрвакцина». Планується, що вже через 5 днів їх буде розподілено, про що буде проінформовано на сайті Міністерства.

Постачання вакцини БЦЖ у країну дозволить подолати її гостру нестачу та створить умови для повноцінної реалізації програми рутинної імунізації в Україні.

«Протягом нинішнього циклу закупівель МОЗ за допомогою трьох міжнародних організацій — ЮНІСЕФ, ПРООН та Crown Agents — придбало лікарських засобів та вакцин на загальну суму більше 2,2 млрд грн.», — заявила в.о. міністра охорони здоров’я.

МОЗ планує у найближчі роки продовжити закуповувати найважливіші лікарські засоби та вакцини через міжнародні організації. «Ми вже готуємо нові договори і формуємо замовлення», — зазначила У. Супрун.

За її словами, в Україні досі не закрита кампанія проти поліомієліту, і протягом останнього місяця зафіксовано вже 2 випадки захворювання на правець. «Звертаюся до батьків, медичних працівників і керівників медичних закладів: не зволікайте з вакцинацією. Вакцини вже закуплені і більшість поставлені в Україну», — наголосила вона.

Джованна Барберіс зазначила, що Україна має найнижчі показники охоплення вакцинацією серед усіх європейських країн. Постачання вакцин є критично важливим для відновлення програм рутинної імунізації та забезпечення захисту українських дітей від захворювань, яким можна запобігти. «Для нас велика радість надати підтримку Уряду у розробці системи для забезпечення оперативних та ефективних закупівель, у тому числі для реєстрації вакцин та лікарських засобів», — підкреслила вона.

З державного бюджету, який був переданий ЮНІСЕФ наприкінці 2015 р. на закупівлю вакцин, зекономлено 3,8 млн дол. США. ЮНІСЕФ очікує на рішення МОЗ України щодо закупівель за рахунок зекономлених коштів додаткової кількості вакцин та лікарських засобів.

Загалом, за словами Д. Барберіс, в Україні вже є достатня кількість вакцин, якої вистачить для проведення рутинної вакцинації протягом 4–6 міс, тому причин відкладати вакцинацію вже немає.

Система закупівель ЮНІСЕФ є абсолютно прозорою та відповідає міжнародним стандартам. Країни мають доступ до якісної продукції за найкращу ціну та можливість запобігати дефіциту запасів, таким чином сприяючи збереженню життів. Враховуючи, що ЮНІСЕФ проводить закупівлі оптом та в умовах ринкової конкуренції, це дозволяє Дитячому фонду купувати лікарські засоби та вакцини за все нижчими цінами кожного року. ЮНІСЕФ жодним чином не використовує процес таких закупівель для отримання вигоди для себе. Більше того, в циклі закупівель за кошти 2015 р. ЮНІСЕФ взяв на себе усі логістичні витрати (825 тис. дол.), пов’язані із транспортуванням вакцин всередині України.

Контрактні угоди, відповідно до яких ЮНІСЕФ закуповував вакцини у першій половині 2016 р., досі дійсні, і фонд готовий продовжувати роботу за цими положеннями та процедурами.

Нагадаємо, що закуплені 2,5 млн доз вакцини БЦЖ зареєстровані Міністерством 13 липня (реєстр. № UA/15350/01/01). ЮНІСЕФ закупив вакцину БЦЖ, ліофілізовану/BCG vaccine freeze-dried у формі порошка та розчинника для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін’єкцій, 50 мкг/доза, по 1,0 мг (20 доз) порошку у скляній ампулі, № 20 у комплекті з розчинником в іншій скляній ампулі, № 20 в окремих картонних коробках.

105557

Ми особисто ознайомилися з умовами зберігання вакцини БЦЖ на складі ДП «Укрвакцина». «Вакцина зберігається з дотриманням умов холодового ланцюга — це температурний режим +2–8 °С. Розвезення вакцин в регіони розпоч­неться з наступного понеділка (5 вересня)», — зазначив генеральний директор ДП «Укрвакцина» Андрій Макаренко.

Відповідаючи на питання, якою мовою надається інструкція для медичного застосування до вакцини, А. Макаренко при нас продемонстрував інструкцію, викладену 4 мовами: російською, англійською, французькою та іспанською. Зазначимо, що в Державному реєстрі лікарських засобів України у PDF-форматі також є переклад українською мовою, автентичність якого підтверджена уповноваженою особою заявника (А. Макаренко), інформації про застосування вакцини, затвердженої відповідно до нормативних вимог, рекомендованих ВООЗ.

На складі ДП «Укрвакцина» знаходяться наступні вакцини БЦЖ (табл. 2, 3).

Таблиця 2 Вакцини БЦЖ
Серія, № Кількість амп./доз Термін придатності до
207–1 4020/80400 31.03.2019 р.
208 4920/98400 31.03.2019 р.
209–1 15060/301200 31.03.2019 р.
209–2 14920/298400 31.03.2019 р.
210–2 15 060/301 200 31.03.2019 р.
211 15000/30000 31.03.2019 р.
212–1 15020/300400 31.03.2019 р.
215–1 14920/298400 30.04.2019 р.
215–2 15000/30000 30.04.2019 р.
216 11940/238800 30.04.2019 р.
Таблиця 3 Розчинники для вакцини БЦЖ
Серія, № Кількість амп. Термін придатності до
392–1 32640 31.03.2021 р.
392–2 28820 31.03.2021 р.
393–1 18520 30.04.2021 р.
394–1 24400 30.04.2021 р.
394–2 17460 30.04.2021 р.

Зазначимо, що загалом, за даними МОЗ України, станом на 29 серпня 2016 р. в Україну поставлено 77% лікарських засобів та медичних виробів, закуплених через міжнародні організації за кошти Державного бюджету України на 2015 рік.

Катерина Горбунова,
фото Сергія Бека

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи