Примусове ліцензування виробництва ліків: почали діяти відповідні положення Угоди ТРІПС

31 Січня 2017 12:46 Поділитися

Примусове ліцензування виробництва ліків: Почали діяти відповідні положення Угоди ТРІПСМіністерство економічного розвитку і торгівлі повідомляє, що 23 січня 2017 р. почали діяти зміни до Угоди ТРІПС (Угоди Світової організації торгівлі (СОТ) про торговельні аспекти прав інтелектуальної власно­сті), що були прийняті у відповідному протоколі 2/3 членів СОТ, у тому числі й Україною.

Відповідне рішення стосовно необхідності внесення змін до Угоди ТРІПС було прийнято членами СОТ насамперед для того, щоб пристосувати правила міжнародної торговельної системи до суспільних потреб охорони здоров’я населення у найбідніших країнах та країнах з обмеженими виробничими можливостями у фармацевтичному секторі.

Таким чином, наразі запроваджено постійний механізм примусового ліцензування стосовно запатентованої фармацевтичної продукції, який дозволяє забезпечити доступність для країн — членів СОТ, які цього потребують, необхідних генеричних лікарських засобів, вироблених в інших державах. Країни, що експортують, зможуть видавати примусову ліцензію постачальникам таких препаратів (виключно для цілей виробництва та експорту необхідної продукції до країн з обмеженими виробничими можливостями у фармацевтичному секторі), що відповідатиме правилам СОТ.

На сьогодні виготовлення лікарських засобів за примусовою ліцензією дозволяється, як правило, для забезпечення потреб внутрішнього ринку країни, у якій такі препарати виробляються. Водночас Протоколом передбачено можливість експорту фармацевтичної продукції, вироб­леної за примусовою ліцензією, у країни з недостатніми або взагалі відсутніми виробничими можливостями у фармацевтичному секторі для забезпечення власних потреб охорони здоров’я.

«Зміни до Угоди ТРІПС забезпечують правові підстави для експорту генеричних ліків за прий­нятними цінами, щоб задовольнити потреби країн з відсутніми або обмеженими виробничими потужностями у фармацевтичному секторі. Таким чином, це дозволяє найбільш вразливим групам населення отримати доступ до лікарських засобів, яких вони потребують, допомагаючи долати такі захворювання, як ВІЛ/СНІД, туберкульоз або малярія, а також інші епідемії. Я пишаюся, що члени СОТ довели прихильність своїм зобов’язанням і забезпечили введення цього важливого заходу в силу. Це підтверджує, що СОТ може приймати важливі рішення для вирішення конкретних проблем, що впливають на життя людей», — зазначає генеральний директор СОТ Роберто Азеведо у своєму відеозверненні, розміщеному на веб-сайті СОТ.

Прийнявши Протокол у минулому році згідно із Законом України від 03.02.2016 р. № 981-VIII «Про прийняття Протоколу про внесення змін до Угоди ТРІПС» (далі — закон № 981), Україна також отримала можливість використовувати механізм примусового ліцензування стосовно лікарських засобів для вирішення проблем охорони здоров’я, ураховуючи певні обставини, власні можливості та потреби. Це має сприяти підвищенню доступності фармацевтичної продукції для споживачів у результаті надходження в обіг інноваційних лікарських засобів за більш доступною ціною, активізації обміну сучасними технологіями з іншими членами СОТ, нарощуванню потенціалу вітчизняного фармацевтичного сектора.

«З набранням чинності Протоколом вітчизняна системи охорони здоров’я отримує додаткові інструменти для боротьби з небезпечними хворобами, а для наших виробників з’являються додаткові можливості. Переконана, що впровадження Україною зазначених змін до Угоди ТРІПС може стати дуже важливим кроком для забезпечення безпеки здоров’я українців і нерозповсюд­ження епідемій у цілому світі, а також іміджу України як надійного і прогнозованого партнера в СОТ», — наголосила заступник міністра економічного розвитку і торгівлі України — торговий представник України Наталія Микольська.

Нагадаємо, що прийняття закону № 981 викликало занепокоєння у виробників оригінальних препаратів, які вважають, що введення норм про примусове ліцензування може призвести до зловживань і порушень патентних прав. У зв’язку із цим у квітні 2016 р. в офісі Американо-української ділової ради (U.S.-Ukraine Business Council — USUBC) відбувся захід, присвячений захисту патентних прав у контексті прийняття закону № 981. Зокрема, тоді учасники зазначали, що обсяг і тривалість використання примусової ліцензії мають обмежуватися цілями, для яких її було отримано, а також що примусове ліцензування не передбачає безоплатного використання патенту, тобто це ліцензія, яку компанії купують у власника патенту.

Окрім цього, деякі юридичні компанії також надали свої коментарі з цього приводу. Вони зазначили, що вступ у силу Протоколу може призвести до відходу з ринку інноваційних компаній, які не захочуть дарувати генеричним компаніям продукти своїх інновацій.

Зазначимо, згідно із Законом України «Про охорону прав на винаходи і корисні моделі», з метою забезпечення здоров’я населення, оборони держави, екологічної безпеки та інших інтересів суспільства КМУ може дозволити використання запатентованого винаходу визначеній ним особі без згоди власника патенту у разі його безпідставної відмови у видачі ліцензії на використання винаходу (корисної моделі).

За матеріалами www.me.gov.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті