Розпорядження
від 30.03.2017 р. № 2221-1/2.0/171-17
На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Серія | Виробник та країна виробника |
| Prolia® | 60 mg, Subkutan kullanim icin 1 adet kullanima hazir enjektor — otomatik igne koruma sistemli | 1068633А, 1066741А | Amgen Manufacturing Limited, Porto Riko, ABD (США) (з маркуванням іноземною мовою) |
| ЛИВ.52® | 100 таблеток в пластиковом флаконе | 11600090 | Хималайя Драг Ко, Индия (з маркуванням російською мовою) |
| МИРЦЕРА® | 100 мкг/0,3 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения, 1 шприц-тюбик и 1 игла | НО573/01 | Рош Диагностикс ГмбХ, Германия для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария (з маркуванням російською мовою) |
| ЦИТОЗАР® | лиофилизат для приготовления раствора инъекций, по 1000 мг во флаконе № 1 | 64F5022 | Актавис Италия С.п.А., Италия (з маркуванням російською мовою) |
| Budenofalk | 3 mg enterik kapli mikropellet iceren Kapsul, 50 Kapsul | 15A30571L | Dr.Falk Pharma GmbH, Almanya (Німеччина) (з маркуванням іноземною мовою) |
| Tamoxifen-Ebewe 20 | 20 mg tabletkі, 30 tabletek | FY4907 | EBEWE Pharma Ges.m.b.H, Nfg. KG, Austria (з маркуванням іноземною мовою) |
| РЕТИНАЛАМИН® | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 10 флаконов по 5 мг | 10116 | ООО «Герофарм», Россия (з маркуванням російською мовою) |
| ВАЗАПРОСТАН® | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 60 мкг в ампулах № 10 | 5650402 | Байер Фарма АГ, Германия, Выпускающий контроль качества: Ейсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия (з маркуванням російською мовою) |
| УРОМИТЕКСАН® | раствор для внутривенного введения, 400 мг/4 мл, 15 ампул по 4 мл | 6B289А | Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (з маркуванням російською мовою) |
| Miacalcic® | 100 IU Ampul, 1 ml х 5 Ampul | S0072A | Novartis Pharma Stein AG-Isvicre, Isvicre (з маркуванням на іноземній мові) |
| FAMVIR® | 250 mg, 21 film kapli tablet | BE852 | Novartis Farmaceutica S.А., Ispanya (з маркуванням іноземною мовою) |
| ЗОРЕКС® | 2 капсули, 250 мг+10 мг | 191114 | ОАО «Валента Фармацевтика», Российская Федерация (з маркуванням російською мовою) |
| Aclasta | 5 mg/100 ml IV infuzyon Cozeltisi iceren Flakon, 100 ml х 1 flakon | S0183A | Novartis Pharma Stein AG, Isvicre (з маркуванням іноземною мовою) |
| ЛОНГИДАЗА | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ № 5 | 030316 | НПО Петровакс Фарм, Российская Федерация (з маркуванням російською мовою та реєстраційним номером № ЛС-000764) |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
| Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим