Розпорядження від 30.03.2017 р. № 2221-1/2.0/171-17

31 Березня 2017 6:04 Поділитися

Розпорядження
від 30.03.2017 р. № 2221-1/2.0/171-17

На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Серія Виробник та країна виробника
Prolia® 60 mg, Subkutan kullanim icin 1 adet kullanima hazir enjektor — otomatik igne koruma sistemli 1068633А, 1066741А Amgen Manufacturing Limited, Porto Riko, ABD (США) (з маркуванням іноземною мовою)
ЛИВ.52® 100 таблеток в пластиковом флаконе 11600090 Хималайя Драг Ко, Индия (з маркуванням російською мовою)
МИРЦЕРА® 100 мкг/0,3 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения, 1 шприц-тюбик и 1 игла НО573/01 Рош Диагностикс ГмбХ, Германия для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария  (з маркуванням російською мовою)
ЦИТОЗАР® лиофилизат для приготовления раствора инъекций, по 1000 мг во флаконе № 1 64F5022 Актавис Италия С.п.А., Италия (з маркуванням російською мовою)
Budenofalk 3 mg enterik kapli mikropellet iceren Kapsul, 50 Kapsul 15A30571L Dr.Falk Pharma GmbH, Almanya (Німеччина) (з маркуванням іноземною мовою)
Tamoxifen-Ebewe 20 20 mg tabletkі, 30 tabletek FY4907 EBEWE Pharma Ges.m.b.H, Nfg. KG, Austria (з маркуванням іноземною мовою)
РЕТИНАЛАМИН® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 10 флаконов по 5 мг 10116 ООО «Герофарм», Россия (з маркуванням російською мовою)
ВАЗАПРОСТАН® лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 60 мкг в ампулах № 10 5650402 Байер Фарма АГ, Германия, Выпускающий контроль качества: Ейсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия (з маркуванням російською мовою)
УРОМИТЕКСАН® раствор для внутривенного введения, 400 мг/4 мл, 15 ампул по 4 мл 6B289А Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (з маркуванням російською мовою)
Miacalcic® 100 IU Ampul, 1 ml х 5 Ampul S0072A Novartis Pharma Stein AG-Isvicre, Isvicre (з маркуванням на іноземній мові)
FAMVIR® 250 mg, 21 film kapli tablet BE852 Novartis Farmaceutica S.А., Ispanya  (з маркуванням іноземною мовою)
ЗОРЕКС® 2 капсули, 250 мг+10 мг 191114 ОАО «Валента Фармацевтика», Российская Федерация (з маркуванням російською мовою)
Aclasta 5 mg/100 ml IV infuzyon Cozeltisi iceren Flakon, 100 ml х 1 flakon S0183A Novartis Pharma Stein AG, Isvicre (з маркуванням іноземною мовою)
ЛОНГИДАЗА лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ № 5 030316 НПО Петровакс Фарм, Российская Федерация (з маркуванням російською мовою та реєстраційним номером № ЛС-000764)

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова
Н.Я. Гудзь

 

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті